Lévy Y, y col. Ann Intern Med . 2020; doi: 10.7326 / M19-2133.

Agregar maraviroc a un régimen estándar de terapia antirretroviral de tres medicamentos en pacientes con VIH avanzado no mejoró los resultados, según una investigación publicada en Annals of Internal Medicine .

Yves L é vy, MD, PhD, director del departamento de inmunología clínica y enfermedades infecciosas en el Hospital Henri Mondor en Créteil, Francia, y sus colegas explicaron que un tercio de los pacientes con VIH son diagnosticados tarde en el curso de la enfermedad y el seguimiento de estos pacientes ha demostrado un riesgo mayor de SIDA y mortalidad.

“El aumento de la mortalidad, se debe a infecciones oportunistas y puede parece estar relacionado a la pobre respuesta a pesar del control de la replicación viral”.

Maraviroc (Selzentry, Pfizer) es un antagonista del receptor de quimiocina CC R5 , que además de su eficacia como antirretroviral, podría tener efectos inmunológicos, según los autores del estudio.

Frascos de pastillas

Lévy y sus colegas realizaron un ensayo controlado aleatorio de adultos no tratados con ART con VIH-1 que tenían un recuento de CD4 inferior a 0.2 × 10 9 células / L o un evento previo que definió el SIDA. Más de 400 participantes en 50 entros clínicos en Francia, Italia y España fueron asignados aleatoriamente para iniciar TARV estándar con placebo (n = 207) o 300 mg de maraviroc (n = 202) dos veces al día durante 72 semanas.

Los investigadores evaluaron la ocurrencia de morbilidad severa, incluyendo un nuevo evento que define el SIDA, ciertas infecciones graves, un evento grave que no define el SIDA, síndrome de reconstrucción inmunológica y mortalidad entre los participantes. También examinaron la incidencia de medidas biológicas y farmacocinéticas y otros eventos adversos.

Durante el seguimiento, Lévy y sus colegas encontraron que la incidencia de morbilidad severa en los asignados a maraviroc fue de 11.1 por 100 años-persona en comparación con 11.2 por cada 100 años entre los que recibieron placebo (HR = 0.97; IC 95%, 0.57 -1,67). La incidencia de eventos adversos graves fue de 36.1 en el grupo de maraviroc en comparación con 41.5 por 100 personas-año en el grupo de placebo (TIR = 0.87; IC 95%, 0.65-1.15).

Maraviroc se asoció con un mayor riesgo de falla virológica en la semana 48 en comparación con placebo (21.3% vs. 15%), pero no a las 72 semanas, según los investigadores. Hubo una ganancia similar en las células T CD4 entre los grupos, pero el aumento en la relación CD4-CD8 fue menor entre los participantes que recibieron maraviroc.

En un análisis de regresión de Poisson post-hoc, los investigadores encontraron que el grupo maraviroc tuvo una incidencia ligeramente menor de morbilidad severa en las primeras 24 semanas de tratamiento (TIR = 0.61; IC 95%, 0.33-1.08), que aumentó de 24 a 72 semanas (TIR = 2.9; IC 95%, 0.86-12.49).

Este hallazgo sugiere que maraviroc inicialmente puede proporcionar algun beneficio que se pierde después que se controla la infección, se necesitan más estudios para evaluar maraviroc más ART combinado durante los primeros 6 meses de tratamiento, informaron Lévy y sus colegas.

“Aunque los nuevos regímenes farmacológicos están asociados con mejores resultados inmunovirológicos y pueden estar asociados con mejores resultados clínicos en personas infectadas con VIH-1 que presentan infección avanzada por VIH , claramente se necesitan nuevas estrategias, como terapias dirigidas al huésped o una profilaxis mejorada , para disminuir la mayor morbilidad y mortalidad observada en esta población “, escribieron. – 

Por Erin Michael https://www.healio.com/primary-care/infectious-diseases/news/online/%7B6a5b2a8c-2668-40de-85ff-7f540c130950%7D/adding-maraviroc-to-standard-treatment-for-advanced-hiv-does-not-improve-outcomes