ATLAS-2M: Cabotegravir / Rilpivirina de acción prolongada cada 2 meses, no inferior a la dosis mensual
ALEXANDRA WARD
El año pasado, en la Conferencia Anual sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), los investigadores presentaron resultados de 48 semanas del estudio de Terapia Antirretroviral como Supresión de Acción Larga ( ATLAS) que muestra que un régimen de cabotegravir / rilpivirina inyectable mensual no fue inferior a la combinación de 3 de antirretrovirales orales (TAR) en adultos con infecciones por VIH-1 virológicamente suprimidos.
Ahora, en el CROI 2020 virtual , un equipo internacional de investigadores comparte los resultados de 48 semanas de ATLAS-2M, que probó la dosificación mensual (Q8W) de la inyección intramuscular en comparación con la dosificación mensual (Q4W).
Turner Overton, MD, de la División de Enfermedades Infecciosas, Universidad de Alabama en Birmingham, y autor actual del estudio ATLAS-2M, explicó cómo la necesidad de opciones de tratamiento de acción prolongada es tan importante para las personas que viven con el VIH.
«A pesar de la terapia oral eficaz contra el VIH, todavía enfrentamos desafíos para lograr la supresión viral en algunas personas y mantener una supresión viral duradera en otras», dijo a Contagion ® . «Existen numerosas razones para estos problemas, desde factores socioeconómicos, problemas logísticos, interacciones farmacológicas, fatiga y carga de pastillas, y el estigma relacionado con las terapias contra el VIH y el propio VIH».
El estudio multicéntrico, abierto, de fase 3b de no inferioridad evaluó la eficacia y la tolerabilidad de la dosificación Q8W de 600 mg de cabotegravir (CAB) más 900 mg de terapia de mantenimiento de rilpivirina (RPV) de acción prolongada (LA) en comparación con la dosificación Q4W de 400 mg CAB + 600 mg de RPV en adultos con tratamiento que viven con infección por VIH-1.
El punto final primario a las 48 semanas fue la proporción con ARN del VIH-1 en plasma ≥50 c / ml con un margen de no inferioridad (NI) del 4%, con un punto final secundario clave de la proporción con ARN del VIH-1 <50 c / mL con un margen NI de -10%.
Un total de 1045 participantes fueron aleatorizados 1: 1 para recibir CAB + RPV LA Q8W (n = 522) o Q4W (n = 523). La mediana de edad de los participantes fue de 42 años (rango 19-83), el 27% eran mujeres y el 73% eran blancas. Un total de 63% de los individuos eran ingenuos a CAB + RPV LA, mientras que el 37% hizo la transición de Q4W CAB + RPV LA en ATLAS.
Los investigadores encontraron que la dosificación de Q8W no era inferior a la dosificación de Q4W en la marca de 48 semanas para los dos resultados virológicos clave: supresión viral (94.3% vs 93.5%) y carga viral ≥50 c / mL (1.7% y 1.0%).
Los perfiles de seguridad de ambos regímenes de dosificación fueron similares, y solo se informaron reacciones leves o moderadas en el sitio de inyección. El dos por ciento de los pacientes se retiró debido a un evento adverso. De los participantes ATLAS-2M que fueron tratados Q8W y habían recibido >48 semanas de tratamiento Q4W en ATLAS, el 93% (115/124) informó una preferencia por la dosis Q8W.
Los resultados de ATLAS-2M respaldan el potencial terapéutico de Q8W CAB + RPV LA, concluyeron los investigadores.
«Tener más opciones para el tratamiento del VIH es maravilloso», dijo Turner a Contagion ® . “Este estudio demuestra que la terapia [Q8W intramuscular] puede ser altamente efectiva para la supresión virológica. A medida que agreguemos más opciones para la supresión virológica para nuestros pacientes, podemos lograr los objetivos de 95-95-95 o incluso mejores «.
El estudio, «Cabotegravir + rilpivirina cada 2 meses no es inferior al mensual: estudio ATLAS-2M», se presentó el lunes 9 de marzo de 2020 en CROI 2020.