Los primeros resultados del estudio NAMSAL (Nuevas estrategias antirretrovirales y de monitoreo en adultos infectados por el VIH en países de bajos ingresos), realizado por equipos suizos, franceses y cameruneses, permitieron a la Organización Mundial de la Salud (OMS) revisar sus recomendaciones para el tratamiento del SIDA para adaptarlos mejor a los contextos más diversos.
Virus del VIH
Hasta hace poco, la OMS recomendaba dos medicamentos, Dolutegravir y Efavirenz, para el tratamiento de la infección por VIH. Sin embargo, estos dos tratamientos nunca se han comparado en condiciones comúnmente encontradas en países con un alto nivel de VIH.predominio. El estudio NAMSAL llevado a cabo conjuntamente por la Universidad de Ginebra (UNIGE) y los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG) en Suiza, el Instituto de Investigación para el Desarrollo (IRD) en Francia y el Hospital Central de Yaundé en Camerún con 613 pacientes de diferentes hospitales de Camerún, ahora elimina esta ambigüedad. Si las dos moléculas reducen la carga viral de los pacientes casi por igual, el riesgo de desarrollar resistencia al tratamiento es menor con Dolutegravir. Estos resultados, que pueden leerse en el New England Journal of Medicine, proporcionaron a la OMS los primeros datos concretos sobre el tema. También subrayan la necesidad de realizar estudios de alta calidad entre las poblaciones involucradas, y no solo con pacientes que viven en países de altos ingresos, a pesar de la complejidad operativa de dichos estudios.
Existen muchos medicamentos antirretrovirales en el mercado que se usan para reducir la carga viral del VIH (la cantidad de virus por ml de sangre) a un nivel indetectable; Entre los tratamientos más utilizados, el efavirenz, que existe desde 1998, y el último Dolutegravir, introducido en 2013. «Aunque los dos medicamentos son bien conocidos, nunca se han comparado entre sí en países de bajos ingresos», dice la profesora Alexandra Calmy , subdirector de la Facultad de Medicina de UNIGE, responsable de medicina internacional y humanitaria y jefe de la unidad de VIH / SIDA de HUG, quien participó en este trabajo. «Por lo tanto, hemos decidido hacerlo con el apoyo de ANRS y Unitaid para basar las recomendaciones internacionales en evidencia concreta».
Un estudio doble ciego
El estudio NAMSAL se realizó en Camerún entre julio de 2016 y octubre de 2018. 613 personas con VIH que nunca habían recibido tratamiento fueron aleatorizadas a una de dos terapias recomendadas: una dosis diaria de Dolutegravir o una dosis de 400 mg de Efavirenz (una dosis más ligera que la dosis habitual de 600 mg para reducir las reacciones adversas), en combinación con otras dos moléculas ( terapia triple) Aunque los resultados en términos de carga viral después de 48 meses de tratamiento son similares entre los dos grupos (aproximadamente las tres cuartas partes de los pacientes han visto caer su carga viral a un nivel indetectable), la diferencia radica en la resistencia al virus en pacientes para quienes El tratamiento no funcionó según lo deseado. «Dolutegravir no causa mutaciones de resistencia en el virus y, por lo tanto, permite la opción de otros tratamientos», dice Eric Delaporte, profesor del Hospital Universitario de Montpellier y el IRD, que dirigió este trabajo. Efavirenz, por otro lado, ha desencadenado importantes mecanismos de resistencia, lo que puede ser problemático: las personas afectadas son por lo tanto más difíciles de tratar y también pueden transmitir a otros un virus mucho más fuerte ”.
Tener en cuenta las especificidades de las poblaciones.
Los resultados del estudio NAMSAL muestran que el efecto de ambos medicamentos sobre la carga viral es menor de lo esperado. Los estudios clínicos para su aprobación se realizan en pacientes occidentales, la gran mayoría de los cuales son hombres , que también se benefician del diagnóstico temprano y de una buena salud general «, explica el Dr. Charles Kouanfack del Hospital Central de Yaundé y primer autor del estudio. “Nuestros pacientes son muy diferentes: dos tercios de ellos son mujeres que se someten a pruebas de detección tardías y, por lo tanto, tienen una carga viral inicial muy alta, que a menudo reciben pocos controles médicos . Los tratamientos tardan más en funcionar.
Estos hallazgos ilustran la importancia de estos estudios en el desarrollo de recomendaciones internacionales. «Deberíamos tener datos representativos de las poblaciones que reciben tratamiento en toda su diversidad y no seleccionar a las personas incluidas en los estudios de acuerdo con criterios muy estrictos», dice Alexandra Calmy, quien también es experta en VIH / SIDA de la OMS, junto con el Profesor Delaporte . «También me gustaría destacar la importancia de no excluir a las mujeres de los ensayos clínicos, especialmente cuando constituyen la mayoría de los pacientes involucrados». Sin estos datos, la OMS no podría recomendar un medicamento sobre otro. Hoy, la agencia de las Naciones Unidas recomienda claramente Dolutegravir por las razones especificadas en el estudio. La actualización de sus recomendaciones, realizada en julio de 2019 después de la publicación de este trabajo,
Referencias
En: https://www.gilmorehealth.com/based-on-the-namsal-study-the-who-amends-its-recommendations-on-hiv/