Por Leoleli Schwartz

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció hoy que investiga los datos recibidos sobre la muerte de un voluntario en un ensayo clínico de la vacuna COVID-19 desarrollado por la Universidad de Oxford y la empresa farmacéutica AstraZeneca.

En un correo electrónico enviado a Medscape Medical News, la agencia afirma que fue informada formalmente de la muerte el 19 de octubre. Ya recibió datos sobre la investigación del caso, que ahora está a cargo del Comité Brasileño de Evaluación de la Seguridad Internacional.

La identidad del voluntario y la causa de la muerte aún no han sido confirmadas por ninguna fuente oficial vinculada al estudio. En el correo electrónico, Anvisa reiteró que “de acuerdo con las regulaciones nacionales e internacionales sobre buenas prácticas clínicas, los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”.

Sin embargo, un reportaje del diario brasileño O Globo dice que el paciente que falleció es un médico de 28 años, recién graduado, que trabajó en la primera línea combatiendo el COVID-19 en tres hospitales de Río de Janeiro. Según los informes, murió el jueves pasado debido a complicaciones del COVID-19. Se desconoce si el voluntario recibió la vacuna o el placebo. 

Es imperativo esperar los resultados de las investigaciones, dijo Sergio Cimerman, MD, coordinador científico de la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas (SBI), porque la muerte es posible durante cualquier ensayo de vacuna, más aún en los casos en los que la final El objetivo es inmunizar a la población en un tiempo récord.

“Es precisamente el estudio de fase 3 el que evalúa la eficacia y seguridad para que la vacuna pueda ser utilizada en toda la población. No podemos perder la esperanza, y debemos avanzar, con la mayor seguridad posible, en la búsqueda de una vacuna ideal, ”dijo Cimerman, quien trabaja en el Instituto de Infectología Emílio Ribas.


En: https://www.medscape.com/viewarticle/939534