Asunto: publicación sobre uso de cloroquina e hidroxicloroquina en Covid-19 y pronunciamiento de la OMS
El Comité Terapéutico Nacional Covid-19 se reunió el día martes 26 de mayo de 2020 para analizar la reciente publicación en la revista Lancet y el consecuente pronunciamiento de la OMS sobre el uso de la cloroquina y la hidroxicloroquina.
Consideraciones:

  1. La Guía para el manejo y tratamiento de contactos y pacientes con Covid-19, de la República Bolivariana de Venezuela, comprende una asociación de recursos terapéuticos que cooperan positivamente en las distintas fases de la enfermedad: Cloroquina, Hidroxicloroquina, Ritonavir/Lopinavir, Interferon, Enoxaparina, esteroides (Metilprednisolona) y oxígeno, con base a literatura científica reciente y del más alto nivel científico, dirigida a los resultados sanitarios positivos que se han obtenido a nivel nacional, como son la baja mortalidad, la baja proporción de casos moderados y graves, la alta proporción de casos que se mantienen asintomáticos y la alta tasa de recuperación, lo cual indica un balance positivo de beneficio/riesgo en lo que respecta a efectividad.
  2. Esta Guía de manejo orienta una manera de actuar ética, técnica y científica, sin perder el marco de EMERGENCIA SANITARIA NACIONAL Y MUNDIAL.
  3. Sobre la publicación reciente de la Revista Lancet a la que se refiere la OMS: se trata de un
    estudio basado en registro de pacientes que no suplen la investigación clínica controlada, donde se utilizan datos que son incompletos y sesgados en lo que respecta a la selección de los grupos de pacientes. Todos los pacientes tenían comorbilidades de consideración y condición de enfermedad moderada o grave, recibieron además dosis más altas de las que nosotros estamos implementando e incluyeron la combinación de cloroquina/hidroxicloroquina con macrólidos, lo cual nosotros no aplicamos, más bien nuestro esquema la alerta y contraindica. Este estudio no permite evaluar efectividad y no alcanza fuerza suficiente para invalidar la propuesta establecida en la Guía Nacional, en la cual se señalan algunas orientaciones sobre la seguridad en el uso de la cloroquina o hidroxicloroquina combinada o no con otras drogas ya conocidas y consideradas en el Esquema Terapéutico Nacional. Entre ellas se establece el monitoreo cardíaco y uso de la HCQ, por la menor incidencia conocida en la prolongación del intervalo QT en pacientes con comorbilidades que impliquen patología cardíaca, evitar la interacción
    medicamentosa específicamente con azitromicina (medicamento que no está incluido en
    nuestro esquema terapéutico), así como el uso de la cloroquina a dosis bajas dentro del rango terapéutico establecido por un tiempo corto, no mayor de 6 días. También es importante resaltar que la Guía Nacional se publica acompañada de las fichas técnicas respectivas de todas las drogas involucradas para su revisión y consulta.
  4. La hidroxicloroquina/Cloroquina, es un medicamento que tiene propiedades sobre el sistema inmunitario y la inflamación. Por eso también lo usamos en otras enfermedades como el lupus y la artritis reumatoide. Al comienzo de cualquier infección, especialmente el Covid-19, la importancia de estimular las defensas inmunes estáabsolutamente fuera de toda duda.
  5. La Cloroquina ha sido de amplio uso durante décadas en Venezuela para el tratamiento de
    enfermedades reumáticas y sobre todo en el programa de control de la malaria para el
    tratamiento de enfermedad producida por Plasmodium vivax. La incidencia de efectos adversos graves no se ha presentado en décadas de uso, como problema de Salud Pública.
  6. En Venezuela se viene utilizando el Fosfato de Cloroquina, en el Programa Nacional de Control de Malaria, desde finales de la década de los 50 ́s. Durante el período 2010 al 2020, en el país se han tratado 1.481.747 casos de para malaria con fosfato de cloroquina, incluyendo mujeres embarazadas y niños (rango de dosis: de 25 a 30mg/kg de peso en tres días), sin reportarse efectos adversos graves y casos de muertes por arritmias con el uso de esta droga. Por otra parte durante 2019 se han tratado a más de 10.000 pacientes con colagenosis, utilizado diariamente de 150 a 300 mg diario de fosfato de cloroquina sin reportarse afectos adversos de gravedad. Las dosis y tiempo de uso de fosfato de cloroquina recomendadas en el esquema terapéutico para Covid-19 en Venezuela se encuentran por debajo de las dosis de toxicidad
    (Fuente: Sala Situacional de la DGSA-MPPS, 2010 a 2020).
  7. Ante la evidencia de su efecto in vitro en reducir la infección y disminuir la carga viral por
    SARSCoV2, su accesibilidad y bajo costo, Venezuela las incluyó en Marzo del 2020 en el
    esquema terapéutico para el tratamiento de Covid-19 y para la profilaxis de la enfermedad.
  8. Las dosis indicadas de CQ/HCQ están en rango terapéutico bajo cuando se la compara con las dosis indicadas en el tratamiento contra la malaria.
  9. Los órganos reguladores de Venezuela han conocido y aprobado el esquema terapéutico y han exhortado a los gremios médicos y farmacéuticos al reporte de efectos adversos asociados a cualquiera de los medicamentos.
  10. Hasta la fecha no hay reportes de efectos adversos moderados o graves asociados al uso de estas dos drogas ni de ninguna otra incluida en el esquema terapéutico para Covid-19
    Conclusión: Por lo antes mencionado Venezuela mantiene el uso de Cloroquina e HQ con un adecuado registro nacional y el obligatorio reporte de efectos adversos ante los órganos de regulación registro que debe ser equiparable a un estudio observacional riguroso y Venezuela inicia ensayos controlados con estos medicamentos y otras alternativas terapéuticas para evaluar eficacia en la profilaxis y tratamiento
    de le enfermedad Covid-19. Es una obligación actual, promover investigaciones y continuar la revisión sistemática de los resultados diarios de nueva evidencia.