Por Vincent Richeux, Aude Lecrubier
París, Francia – El gran estudio observacional de Lancet que sugiere un exceso de mortalidad en pacientes hospitalizados que reciben hidroxicloroquina con o sin azitromicina ha obstaculizado severamente la investigación sobre hidroxicloroquina como un posible tratamiento para COVID-19 .
¿Es esta respuesta justificada, proporcional? Algunos lo dudan.
Le preguntamos al profesor Christian Funck-Brentano , cardiólogo, farmacólogo del hospital Pitié-Salpêtrière y coautor de un reciente análisis de farmacovigilancia en varios millones de informes de reacciones adversas emitidos internacionalmente ( Base de la OMS). Este trabajo confirmó que la hidroxicloroquina, pero especialmente la azitromicina y la combinación de ambos, tuvieron un impacto nocivo en el sistema cardiovascular, incluso si esta toxicidad sigue siendo rara .
Según él, las autoridades tienen motivos para suspender las inclusiones en los brazos de hidroxicloroquina de los estudios que están en curso, pero quedan dudas. Él explica por qué …
Reacciones dispares a los resultados de Lancet
En Francia, a raíz de los resultados de Lancet , el Consejo Superior de Salud Pública (HCSP) recomendó no usar hidroxicloroquina (sola o combinada con azitromicina) en el tratamiento de Covid-19, en pacientes , ambulatorio u hospitalizado, independientemente del nivel de gravedad. Además, el ANSM anunció, como medida de precaución, la suspensión de inclusiones de pacientes infectados con SARS-CoV-2 en los 16 ensayos clínicos autorizados en Francia para evaluar la hidroxicloroquina. Finalmente, el gobierno derogó el decreto que permitía a los farmacéuticos emitir HCQ en la indicación de COVID-19 .
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) suspendió temporalmente el brazo de hidroxicloroquina de su ensayo internacional SOLIDARITY , con el objetivo de encontrar un tratamiento efectivo para COVID-19 .
Sin embargo, algunos cuestionan la metodología del estudio y solicitan acceso a datos en bruto como el epidemiólogo James Watson (Universidad de Oxford), en una carta abierta a los autores que reunió a más de 180 firmantes o el profesor Didier Raoult (IHU, Marsella) que describió el estudio como «pésimo». Este último, en una entrevista con Sud Radio, informó haber presentado un artículo sobre la cohorte tratada en el IHU en Lancet , que habría «rechazado sin revisión». El resumen, disponible en Internet , menciona una tasa de mortalidad (proporción de pacientes positivos para Covid-19 que murieron) de 0.9%, 0.67% de prolongaciones de QT y sin torsades de pointes.
Además, no todos los ensayos clínicos para medir la efectividad de la hidroxicloroquina se han interrumpido después de la publicación del estudio Lancet . A diferencia de la OMS, la Universidad McGill en Montreal, Canadá, decidió mantener la suya , ninguno de los 1,000 pacientes incluidos ha tenido hasta ahora una arritmia cardíaca. Y, en el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud también decidió reanudar su ensayo de RECUPERACIÓN después de descubrir que no había problemas de seguridad.
Algunos denuncian la suspensión de las recetas de hidroxicloroquina y un exceso del principio de precaución, otros acogen con beneplácito las acciones de sentido común. Le pedimos su opinión al Pr Christian Funck-Brentano , cardiólogo, farmacólogo del hospital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, París.
Medscape: ¿Podría el riesgo cardiovascular asociado con hidroxicloroquina, azitromicina y la combinación de los dos productos ser mayor en pacientes con COVID-19 que en las indicaciones habituales para estos tratamientos?
Prof. Christian Funck-Brentano : Sí, es probable, porque los pacientes con Covid-19 tienen factores que favorecen el desarrollo de trastornos del ritmo cardíaco. Un tercio de los pacientes infectados con SARS-CoV-2 desarrollan daño cardíaco y muchos ya tienen una prolongación del intervalo QT, que podría acentuarse bajo el efecto de estos tratamientos.
En su opinión, ¿deberían detenerse los ensayos que prueban la hidroxicloroquina en Covid-19?
Prof Funck-Brentano : Las autoridades están siendo responsables al solicitar la suspensión de los estudios clínicos. En este sentido, tienen razón. Pero, si los análisis de los estudios en curso son tranquilizadores, es de esperar que los ensayos clínicos puedan reanudarse. El riesgo CV asociado parece bajo. Espero que los ensayos aleatorios se reanuden bajo la supervisión de un comité de monitoreo independiente, que puede recomendar detener el estudio en caso de una señal de advertencia. Esta es la única forma de cerrar el debate sobre el interés de la hidroxicloroquina en esta indicación.
En su opinión, ¿fueron correctas las autoridades al prohibir la dispensación de hidroxicloroquina por las farmacias en la indicación Covid-19?
Prof Funck-Brentano : está justificado no dispensar hidroxicloroquina en farmacias para indicaciones relacionadas con Covid-19. Como el beneficio no se ha demostrado, asumir un riesgo, por pequeño que sea, no es aceptable. Y, esto mantiene este tratamiento para pacientes con lupus y artritis reumatoide.
El riesgo cardiovascular relacionado con la hidroxicloroquina confirmada, ¿deberíamos esperar un cambio de práctica en reumatología?
Prof Funck-Brentano : No lo creo y no quiero. El tratamiento es efectivo en esta indicación y el establecimiento de monitorización cardíaca es una de las prácticas habituales para estos pacientes.
: https://francais.medscape.com/voirarticle/3606007