Ni la vitamina C, ni el zinc funcionan en un ensayo aleatorizado

por Molly Walker 

Las dosis altas de zinc y vitamina C (ácido ascórbico) no tuvieron impacto en el curso de los síntomas en pacientes con COVID-19 leve, encontró un ensayo aleatorizado.

Con una reducción del 50% en los síntomas como criterio de valoración principal, no hubo diferencia en el número de días para alcanzarlo si los pacientes recibieron gluconato de zinc, ácido ascórbico, ambos suplementos o ninguno, informó Milind Desai, MD, de la Clínica Cleveland, y colegas. Todos los pacientes también recibieron la atención ambulatoria habitual.

Además, no hubo diferencias en los criterios de valoración secundarios, incluidos los días hasta la resolución de los síntomas, la gravedad de los síntomas, las hospitalizaciones o las muertes, escribieron los autores en JAMA Network Open .

El estudio se detuvo temprano por inutilidad después de un análisis intermedio realizado cuando se inscribieron 214 pacientes; los investigadores planearon incluir a 520 pacientes.

“Según el estudio actual, estos suplementos no se pueden recomendar para reducir la morbilidad de los síntomas” en pacientes con COVID-19 leve, concluyeron Desai y sus colegas.

Se han propuesto suplementos orales “para reducir la duración y la gravedad de la infección viral al estimular la respuesta inmune”, señaló Erin Michos, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, y Miguel Cainzos-Achirica, MD, de Houston Methodist en Texas, en un editorial acompañante ; Se informó que el zinc y la vitamina D se encontraban entre los tratamientos que recibió el presidente Trump para COVID-19.

“Aplaudimos a los investigadores del estudio COVID A to Z por agregar ciencia rigurosa al probar su eficacia y desafiar las creencias populares”, escribieron los editorialistas. “Desafortunadamente, estos dos suplementos no estuvieron a la altura de sus expectativas”.

Ampliaron la desconexión entre la “investigación mecanicista y / o de observación y los resultados finales de ensayos controlados aleatorios bien realizados”. Las asociaciones observacionales entre la vitamina D y numerosos resultados de salud, por ejemplo, nunca se replicaron en ensayos controlados con placebo.

Desai y sus colegas diseñaron el estudio COVID A to Z como un ensayo aleatorio abierto en varios hospitales de Ohio y Florida de abril a octubre de 2020. Los pacientes de 18 años o más eran elegibles si tenían un nuevo diagnóstico de COVID-19, confirmado mediante RT -Pruebas PCR. El criterio de valoración principal fue el número de días necesarios para alcanzar una reducción del 50% en los síntomas, incluida la gravedad de la fiebre, la tos, la dificultad para respirar y la fatiga.

Los pacientes fueron asignados al azar a la atención habitual más 8.000 mg de ácido ascórbico (2-3 veces al día con las comidas), 50 mg de gluconato de zinc a la hora de acostarse, ambos o ninguno de los suplementos. De los 214 pacientes, 50 se asignaron al azar a la atención habitual sola, 48 a ácido ascórbico, 58 a zinc y 58 a ambas terapias más la atención habitual.

La edad media de los participantes fue de 45 años y el 62% eran mujeres. Aproximadamente un tercio informó que fumaba actualmente o anteriormente, y aproximadamente una cuarta parte dijo que usaba vitaminas y minerales anteriormente.

Los pacientes que recibieron solo la atención habitual lograron el resultado primario en una media de 6,7 días frente a 5,5 días para los pacientes del grupo de ácido ascórbico, 5,9 días en el grupo de gluconato de zinc y 5,5 días en el grupo de ambos tratamientos. El número de hospitalizaciones y muertes no varió significativamente entre los grupos de tratamiento.

Los efectos adversos de los suplementos, sin embargo, no fueron infrecuentes .

Limitaciones a los datos incluidos: no hubo un grupo de placebo y el ensayo fue de etiqueta abierta, y la estratificación de los síntomas por edad, sexo, raza o duración de los síntomas antes de la prueba no se tuvo en cuenta durante el análisis. Algunos posibles factores de confusión, como los niveles de vitamina D, tampoco se examinaron.