Alejandro Jara, Ph.D., Eduardo A. Undurraga, Ph.D., Cecilia González, M.D., Fabio Paredes, M.Sc., y col

N Engl J Med 2021; 385:875-884

ANTECEDENTES

En muchos países se están llevando a cabo campañas de vacunación masiva para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19); se necesitan urgentemente estimaciones de la eficacia de la vacuna para apoyar la toma de decisiones. En Chile se llevó a cabo una campaña de vacunación masiva en todo el país con el uso de una vacuna inactivada contra el síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) (CoronaVac) a partir del 2 de febrero de 2021.

MÉTODOS

Se utilizó una cohorte nacional prospectiva, que incluía a participantes de 16 años o más afiliados al sistema nacional de salud pública, para evaluar la eficacia de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 con respecto a la prevención de Covid-19 y la hospitalización relacionada, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la muerte. Se estimaron los cocientes de riesgos utilizando la extensión del modelo de riesgos proporcionales de Cox, teniendo en cuenta el estado de vacunación que varía con el tiempo. Se estimó el cambio en la razón de riesgo asociada a la inmunización parcial (≥14 días después de recibir la primera dosis y antes de recibir la segunda) y a la inmunización completa (≥14 días después de recibir la segunda dosis). La eficacia de la vacuna se estimó ajustando las características demográficas y clínicas individuales.

RESULTADOS

El estudio se llevó a cabo entre el 2 de febrero y el 1 de mayo de 2021, y la cohorte incluyó aproximadamente a 10,2 millones de personas. Entre las personas que estaban totalmente inmunizadas, la eficacia ajustada de la vacuna fue del 65,9% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 65,2 a 66,6) para la prevención de Covid-19 y del 87,5% (IC del 95%, 86,7 a 88,2) para la prevención de la hospitalización, del 90,3% (IC del 95%, 89,1 a 91,4) para la prevención del ingreso en la UCI y del 86,3% (IC del 95%, 84,5 a 87,9) para la prevención de la muerte relacionada con Covid-19.

CONCLUSIONES

Nuestros resultados sugieren que la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 previno eficazmente el Covid-19, incluida la enfermedad grave y la muerte, un hallazgo que coincide con los resultados de los ensayos de fase 2 de la vacuna. (Financiado por la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo y otros).