Antecedentes: la  doravirina es un nuevo inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa con eficacia demostrada en adultos sin tratamiento con VIH-1 .

Métodos:  en este ensayo abierto, activo-no controlado, de no inferioridad , los adultos con VIH-1 se reprimieron virológicamente durante ≥6 meses con inhibidores de la transcriptasa inversa de 2 nucleósidos más un inhibidor de la proteasa potenciada, elvitegravir potenciado o un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa aleatorizado (2: 1) para cambiar a una sola dosis diaria de 100 mg de doravirina con 300 mg de lamivudina y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (DOR / 3TC / TDF) o para continuar su tratamiento actual (Régimen de referencia) durante 24 semanas. El criterio de valoración principal fue la proporción de participantes con VIH-1ARN <50 copias / ml (definido por el enfoque de Instantánea de la FDA), con la comparación primaria entre DOR / 3TC / TDF en la semana 48 y el régimen de referencia en la semana 24 y una comparación secundaria entre los grupos en la semana 24 ( margen de no inferioridad , −8 %).

Resultados:  Se trataron e incluyeron en los análisis seiscientos setenta participantes (447 DOR / 3TC / TDF, 223 régimen de referencia). En la semana 24, el 93,7% en DOR / 3TC / TDF frente al 94,6% en el régimen de referencia tenía un ARN del VIH-1 <50 copias / ml [diferencia −0,9 (−4,7 a 3,0)]. En la semana 48, el 90.8% en DOR / 3TC / TDF tenía unARN del VIH-1 <50 copias / ml, lo que demuestra que no hay inferioridad frente al régimen de referencia en la semana 24 [diferencia −3.8 (−7.9 a 0.3)]. En los participantes que recibieron inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir en la entrada, las reducciones medias en el LDL-C en ayunas y las no-HDL-C en la semana 24 fueron significativamente mayores para el DOR / 3TC / TDF en comparación con el régimen de referencia ( P<0.0001). Los eventos adversos ocurrieron en 68.9% en DOR / 3TC / TDF y 52.5% en el régimen de referencia en la semana 24, lo que llevó a la interrupción del tratamiento en 2.5% y 0.4%, respectivamente.

Conclusiones: el  cambio a DOR / 3TC / TDF una vez al día es una opción generalmente bien tolerada para mantener la supresión viral en pacientes que consideran un cambio en la terapia.

Registro:  ClinicalTrials.gov NCT02397096.