10 de julio de 2019 | MICHAELA FLEMING

El estudio TANGO que evalúa el régimen de 2 medicamentos de dolutegravir más lamivudina ha alcanzado su punto final primario, según los resultados de la Semana 48 anunciados hoy por ViiV Healthcare. 

El estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, abierto, con control activo, está evaluando el cambio a un régimen de 2 medicamentos (2DR) que consiste en dolutegravir más lamivudina en adultos con VIH-1 que mantuvieron la supresión viral durante al menos 6 meses. un régimen que contiene tenofovir alafenamida fumarato (TAF) de al menos 3 medicamentos. El estudio está analizando si los adultos que hacen el cambio pueden mantener tasas similares de supresión viral, en comparación con un grupo de adultos que continúan con el régimen que contiene TAF.

Dolutegravir más lamivudina es una 2DR de una sola pastilla que se toma una vez al día y que combina el inhibidor de la integrasa (INI) dolutegravir (Tivicay, 50 mg) con el inhibidor de la nucleósido transcriptasa inversa (INTI) lamivudina (Epivir, 300 mg). 

La noticia de hoy informa que TANGO alcanzó su punto final primario de no inferioridad basado en la proporción de participantes con ARN del VIH-1 en plasma > 50 copias por mililitro utilizando el algoritmo de instantáneas de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) en la semana 48. No hay pacientes en el brazo de dolutegravir más lamivudina del estudio cumplió con los criterios confirmados de abstinencia virológica o desarrolló resistencia al tratamiento.

El estudio incluyó a participantes con infección por VIH-1 que habían estado en un régimen que contenía TAF con ARN del VIH-1 <50c / mL durante al menos 6 meses, y no tenían antecedentes de fracaso virológico, INTI o INI mayor mutación de resistencia, y no hay evidencia de infección por hepatitis B Para el estudio, los participantes fueron asignados aleatoriamente para cambiar a dolutegravir más lamivudina o continuar con el régimen que contenía TAF hasta la Semana 148. 

«Cuando desarrollamos el estudio TANGO, preguntamos si las personas con VIH suprimidas podrían reducir la cantidad de medicamentos en sus medicamentos. «El régimen de tratamiento del VIH mientras se mantiene la supresión viral», dijo en un comunicado de prensa el Dr. Kimberly Smith, MD, jefe de investigación global y estrategia médica de ViiV Healthcare. «Estos datos de la Semana 48 indican claramente que pueden: las personas que ya están en tratamiento pueden mantener la supresión viral si cambian de un régimen que contiene 3 medicamentos y TAF a un régimen de 2 medicamentos de dolutegravir más lamivudina». 

A principios de este año En abril, la FDA aprobó el uso de dolutegravir más lamivudina (Dovato) para el tratamiento del VIH-1 en adultos sin tratamiento previo sin resistencia conocida a dolutegravir o lamivudina. 

«Dolutegravir lamivudina es otro concepto interesante para tratar el VIH como terapia inicial y también para personas que tienen supresión viral», Paul Edward Sax, MD, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y  director clínico de la División de Enfermedades Infecciosas en Brigham and Women’s Hospital, y un miembro de laContagion® Editorial Advisory Board, dijo en una entrevista previa. «Por lo tanto, un enfoque de dos medicamentos para tratar el VIH podría ofrecer beneficios en seguridad, porque no está exponiendo a las personas a tantos medicamentos, como en el costo. Y así, hemos realizado algunos trabajos de modelado que muestran que 2- es probable que sea muy rentable tanto para las personas que inician tratamiento y para las personas que ya están tratados con éxito el tratamiento farmacológico con dolutegravir y lamivudina.” 

ViiV indica que los resultados completos del estudio TANGO serán presentados en la  10 ª  Conferencia Internacional de la Sociedad del SIDA en Ciencia del VIH (NIC 2019), que se realizará a fines de este mes en la Ciudad de México, México.

En: https://www.contagionlive.com/news/tango-study-meets-primary-endpoint-at-48-weeks