Por Ed Susman
Los datos farmacocinéticos indicaron que un implante con el islatravir, un agente antirretroviral, podría proteger a las personas en riesgo de contraer el VIH durante al menos un año, posicionándolo como una forma potencial de profilaxis previa a la exposición (PrEP), informaron los investigadores.
En un ensayo en el que a personas con bajo riesgo de infección por VIH se les implantó tres dosis diferentes de islatravir, los niveles sanguíneos de islatravir se mantuvieron muy por encima del nivel considerado suficiente para la protección contra la infección en la semana 12, según Randolph Matthews, MD, PhD, científico senior de Merck en Kenilworth, Nueva Jersey.
Se proyectó que la dosis más elevada, 56 mg, produciría niveles sanguíneos adecuados de islatravir para casi todas las personas durante al menos 52 semanas, dijo en su presentación oral en la Conferencia virtual sobre retrovirus e infecciones oportunistas (CROI) .
«Los implantes de islatravir de próxima generación proporcionan una liberación de fármaco que se prevé será suficiente para la profilaxis del VIH durante al menos un año», dijo Matthews. «Los implantes liberadores de islatravir parecen ser bien tolerados, y los resultados de este ensayo respaldan el estudio adicional de estos implantes en un ensayo de fase II más grande y más largo. Un implante de PrEP podría proporcionar una opción atractiva para las personas que siguen un régimen diario de PrEP es un reto.»
En el estudio, a los pacientes se les implantó el aplicador Nexplanon que se ha utilizado durante años para implantar anticonceptivos. El implante está bañado en bario radiactivo para que se pueda rastrear en caso de migración.
Los implantes se colocaron en la parte superior de los brazos de los pacientes y debían permanecer en su lugar durante 12 semanas, momento en el que se retiraron y los pacientes fueron monitoreados durante otras 8 semanas. Durante ese período, los niveles de fármaco disminuyeron con una vida media de aproximadamente 8 días.
Matthews y sus colegas inscribieron a ocho personas en cada uno de los tres grupos de dosis: 48, 52 y 56 mg. Otros 12 individuos no tratados sirvieron como controles. De los 36 pacientes, 22 informaron al menos un evento adverso; ninguno fue grave y nadie tuvo que interrumpir el tratamiento debido a eventos adversos. Los efectos secundarios incluyeron enrojecimiento en el lugar de la inyección, sensibilidad y dolor, y algo de prurito.
«Con la PrEP, no existe una talla única para todos», dijo Richard Koup, MD, investigador principal del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, quien moderó una conferencia de prensa en la que habló Matthews. «Cuantas más oportunidades tengamos, ya sean anticuerpos monoclonales, antirretrovirales de acción prolongada, agentes implantables, mejor. Esto siempre será un problema para alguna persona o población con una de estas modalidades».
La co-moderadora Sharon Hillier, PhD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, dijo a MedPage Today: «No todo el mundo querría un implante, pero muchas mujeres encuentran que usar un implante es una forma excelente de anticoncepción. No es que el islatravir sea será la respuesta, pero será otro enfoque que algunas personas pueden utilizar «.
Fuente de referencia: Matthews R, et al «IMPLANTES DE ISLATRAVIR DE PRÓXIMA GENERACIÓN PROYECTADOS PARA PROPORCIONAR PROFILAXIS ANUAL DEL VIH» CROI 2021; Resumen 88.