Falta de datos conflictivos con ACIP mientras se espera la decisión de la FDA sobre los refuerzos.
Por Molly Walker , editora adjunta de MedPage Today
Las dosis de refuerzo «combinadas» o «coincidentes» de la vacuna COVID-19 generaron la mayor discusión el miércoles en una reunión del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC.
Si bien el ACIP no pudo hacer recomendaciones provisionales formales sobre los refuerzos (están a la espera de la acción reguladora de la FDA sobre las terceras dosis de la vacuna de Pfizer (Comirnaty)), el personal de los CDC preguntó al comité qué cuestiones eran más importantes para abordar con respecto a las dosis de refuerzo.
Se habló mucho pero hubo pocos datos sobre el impulso «heterólogo». El miembro de enlace John Beigel, MD, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que el conjunto de datos completo para un estudio que examina los impulsores de Moderna, los impulsores de Johnson & Johnson y los impulsores de Pfizer estarán disponibles más adelante en el otoño. Planean evaluar la inmunogenicidad el día 15 y el día 29, así como las células T, dijo.
Sarah Long, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel en Filadelfia, describió un «gran pánico de salud pública» si los inmunizados con una serie primaria distinta de Pfizer no pueden recibir una dosis de refuerzo, dado que no hay datos formales sobre la mezcla de vacunas.
«Eso va a dejar a la mitad de las personas inmunizadas … habiendo recibido una vacuna y se les ha dicho que ahora corren el riesgo de disminuir la inmunidad y la hospitalización y no pueden recibir una dosis de refuerzo», dijo, y agregó que necesitan resolver la cuestión de mezclar y combinar y «si estamos dispuestos a asustar a los destinatarios de Moderna».
Wilbur Chen, MD, de la Universidad de Maryland en Baltimore, estuvo de acuerdo en que las recomendaciones de ACIP no deben «encerrar a una persona en cualquier serie primaria que haya recibido para esa dosis de refuerzo». Dijo que esperaba que el comité pudiera revisar estas recomendaciones de alguna manera para ser «independiente de la serie primaria».
Sin embargo, el miembro de enlace Doran Fink, MD, PhD, de la FDA, dijo que desde la perspectiva de la agencia, «los datos no están disponibles para informar la intercambiabilidad de» diferentes impulsores «con una serie primaria».
Beth Bell, MD, de la Universidad de Washington en Seattle, también solicitó claridad sobre si las recomendaciones de ACIP solo estarían dirigidas a quienes recibieron la serie primaria de Pfizer.
Si la FDA va a emitir una autorización de uso de emergencia (EUA), «entonces la política del ACIP tendrá que estar en consonancia con el lenguaje de esas condiciones de uso», dijo Amanda Cohn, MD, de los CDC.
Si bien el ACIP ha hecho previamente todas sus recomendaciones sobre los productos individuales de la vacuna COVID-19, la presidenta del ACIP, Grace Lee, MD, de la Universidad de Stanford en California, dijo que pensaba que, eventualmente, las recomendaciones de la vacuna COVID deberían manejarse como la gripe, donde se generalizan a una población frente a un producto en particular, lo que «tendría sentido desde una perspectiva de salud pública», dijo.
Los miembros del comité también consideraron que era importante aclarar que el objetivo de un programa de vacunación es prevenir enfermedades graves y la muerte, dado que es poco probable que la vacuna prevenga la transmisión.
Helen Keipp Talbot, MD, MPH, de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, agregó que los objetivos para vacunar a grupos como los trabajadores de la salud serían «reducir las enfermedades leves para que los trabajadores de la salud puedan volver a trabajar».
El personal de los CDC también presentó datos sobre personas que recibieron una tercera dosis de vacuna después de la EUA de la FDA, que encontró que no había un mayor riesgo de eventos adversos después de la tercera dosis. Si bien hubo un caso preliminar de miocarditis, fue en un hombre de 73 años, 22 días después de la vacunación, por lo que el personal de los CDC agregó que era poco probable que estuviera relacionado con la vacuna.
El viernes, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA recomendó una tercera dosis de la vacuna Pfizer para EUA en adultos mayores y grupos de alto riesgo, que rechazó la aprobación de una tercera dosis para todas las personas de 16 años en adelante, como lo hizo el fabricante Pfizer. buscando.
Está previsto que el ACIP se reúna el jueves en previsión de una decisión de la FDA