GRANT M. GALLAGHER
Se dijo que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) estaba considerando una autorización de emergencia para el plasma COVID-19 la semana pasada. Pero ahora, la autorización está en espera.
La semana pasada, los autores de The American Journal of Pathology informaron que la transfusión de plasma con alto contenido de anticuerpos en pacientes críticamente enfermos con COVID-19 al inicio de la enfermedad ,dentro de las 72 horas posteriores a la hospitalización, lo que resultó ser más efectivo redujo la tasa de mortalidad.
Los supervivientes de COVID-19 donan plasma de convalecencia. Se encontró que el tratamiento es seguro en estudios recientes, pero como ocurre con muchas terapias de COVID-19, la eficacia exacta sigue siendo una pregunta abierta.
Según H. Clifford Lane, MD, director clínico del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la autorización está en espera mientras se revisan más datos.
Sin embargo, vale la pena señalar que en contextos donde el tratamiento es posible, la evidencia es prometedora.
«Nuestros estudios hasta la fecha muestran que el tratamiento es seguro y, en un número prometedor de pacientes, efectivo», dijo James Musser, MD, PhD, presidente del Departamento de Patología y Medicina Genómica de Houston Methodist. «Si bien la terapia con plasma para convalecientes sigue siendo experimental y tenemos más investigaciones por hacer y datos que recopilar, ahora tenemos más evidencia que nunca de que esta terapia con plasma centenaria tiene mérito, es segura y puede ayudar a reducir la tasa de muerte por este virus».
Aún se podría emitir una autorización de emergencia en un futuro cercano, señaló Lane. La preocupación es actuar demasiado rápido.
También existen preocupaciones sobre la ampliación del tratamiento.
David Ho, MD, del Colegio de Médicos y Cirujanos Vagelos de la Universidad de Columbia, comentó recientemente sobre la logística del plasma.
“Ahora sabemos que existe una variabilidad extrema en los títulos de anticuerpos, particularmente si uno solo tenía una enfermedad leve, entonces los títulos de anticuerpos no son impresionantes y probablemente no sean útiles”, dijo Ho a HCPLive, el sitio hermano de Contagion .
Los pacientes recuperados con casos más graves de COVID-19 informan títulos más altos, pero no es una práctica estándar recolectar muestras de pacientes tratados previamente en unidades de cuidados intensivos (UCI).
«Por cada unidad de plasma que reciba, probablemente podría ayudar en 1 o 2 casos», dijo Ho. «Es difícil de escalar».
Según los informes del New York Times, el Dr. Anthony Fauci fue uno de los 3 funcionarios de salud pública que intervinieron, junto con Lane y el Dr. Francis S. Collins.
«Los tres estamos bastante alineados con la importancia de contar con datos sólidos a través de ensayos de control aleatorios, y que una pandemia no cambia eso», dijo el Dr. Lane en una entrevista el martes.
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