Por Gus Cairns

La Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN, por sus siglas en inglés) anunció el lunes 24 de marzo que varios de los grandes estudios sobre la eficacia en la prevención se reducirían o se detendrán temporalmente.

Los ensayos AMP , HVTN 703 y 704, que estudian el tratamiento y el posible efecto curativo de la administración de infusiones de anticuerpos neutralizantes, se acortarán y los participantes no recibirán más dosis. Los ensayos estaban llegando a su fin y los investigadores creen que tienen suficientes datos para poder determinar un resultado.

El ensayo de la vacuna Mosaico (HVTN 706) es el más afectado, ya que apenas comenzó el otoño pasado. Sus centros de estudios en Europa se encuentran en dos países gravemente afectados Italia y España, también tiene centros en los Estados Unidos. Todas las vacunas en Mosaico están en pausa, con una fecha de re evaluación el 1 de mayo para ver cuándo se puede reanudar el ensayo de manera segura.

El ensayo de Imbokodo, HVTN 705 , en el que la vacuna candidata se administra a mujeres jóvenes en cinco países del sur de África, está más avanzada. Todos los participantes del estudio han recibido su tercer conjunto de inyecciones, y la mayoría ha recibido su cuarta y última inyección. Cuando se considere seguro y apropiado, se completará el conjunto final de vacunas en Imbokodo.

Como se informó en aidsmap.com, la primera de esta ola de ensayos de vacunas para el VIH, Uhambo o HVTN 702 , se detuvo debido a la falta de eficacia en febrero. Sin embargo, las visitas de los participantes todavía estaban en curso y pueden retrasarse si no se pueden hacer de forma remota. Esto puede afectar la publicación de resultados.

Desde entonces, varios otros consorcios de investigación han anunciado que los ensayos tendrán que reducirse, pausarse o posponerse debido a la pandemia de COVID-19.

La Red de Ensayos de Prevención del VIH anunció que HPTN 083 y HPTN 084 , que comparan PrEP oral con PrEP inyectable usando el fármaco cabotegravir en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres africanas, también pararon.

La Red de Ensayos de Microbicidas ( MTN-034 y MTN-042), que están evaluando la seguridad y la adherencia en las mujeres africanas que utilizan una combinación del anillo vaginal dapirivina y profilaxis pre-exposición oral, se detuvieron. El seguimiento de los participantes actuales continuará si los directores del estudio lo consideran factible.

El estudio MK-8591-016 , que evalúa la seguridad y los niveles de fármaco logrados con una dosis oral mensual del fármaco contra el VIH de larga duración único islatravir , con miras a su uso como PrEP, comenzó a evaluar e inscribir a los participantes el otoño pasado; Esto ahora también se ha sido detenido.

Finalmente, el estudio PrEPVacc , que combinará una vacuna contra el VIH con PrEP, debía comenzar este mes y se pospuso para el 2021. Lamentablemente, uno de los principales investigadores del estudio, Gita Ramjee, murió de COVID-19 en marzo .

En: https://www.aidsmap.com/news/apr-2020/hiv-prevention-trials-paused-during-coronavirus-crisis