Los parches de microarrays (MAP) son una opción alternativa para la administración intradérmica de vacunas y productos farmacéuticos en desarrollo clínico. Los MAP se aplican a la piel como un vendaje y consisten en una serie de proyecciones a escala de micras (<1 mm de altura) que se acumulan en una placa base.
A medida que llevar inyectables de acción prolongada al cuidado continuo del VIH se está volviendo más realista, los investigadores están buscando desarrollar un MAP, también conocido como parche de microagujas, para el parto. Los MAP podrían ser clave para proporcionar un sistema de entrega automática que también sea discreto, que podría administrar la prevención y la anticoncepción del VIH a las mujeres en entornos de bajos recursos.
En IDWeek 2019, un equipo de investigadores de PATH presentó su investigación sobre el desarrollo de un MAP para administrar cabotegravir de acción prolongada (CAB LA) para la profilaxis previa a la exposición al VIH junto con la administración conjunta de anticonceptivos hormonales para evaluar la tecnología de prevención multipropósito.
En una sesión de resumen oral de última hora, los investigadores presentaron resultados farmacocinéticos preclínicos de un proyecto de investigación de 3 años financiado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional.
El propósito de la investigación es desarrollar un MAP para CAB LA a través de la fase 1 de preparación clínica. Los investigadores crearon un perfil de producto objetivo que identificaba los atributos clave para el parche. Estos atributos incluyen un tamaño de parche entre 20 y 140 cm2, que es similar a los parches transdérmicos disponibles comercialmente, un tiempo de uso ideal de 20 minutos, administración semanal o mensual para lograr la eficacia terapéutica e instrucciones simples que conducen a una autoadministración exitosa.
«Formulamos y optimizamos con éxito la geometría de proyección MAP para acomodar los altos requisitos de carga de medicamentos de CAB LA (5.86 mg CAB LA por 1 cm 2 MAP), una droga hidrofóbica ”, escribieron los autores en su resumen. «Los MAP son estables durante 6 meses en condiciones de envejecimiento acelerado en envases de aluminio, perforan fácilmente la piel y se disuelven rápidamente».
Cuando se evaluaron en ratas, los niveles de concentración plasmática de CAB LA se mantuvieron por encima de los objetivos terapéuticos de 4xPA-IC90 durante 28 días; sin embargo, la biodisponibilidad fue menor que las inyecciones intramusculares o intradérmicas.
Los autores señalan que se necesita un mayor desarrollo. La investigación futura debería centrarse en optimizar la biodisponibilidad, así como evaluar los MAP como una dosis de mantenimiento in vivo. Además, se justifica la investigación futura sobre el costo de los análisis de fabricación y entrega y una evaluación sobre la aceptabilidad potencial del usuario final.
.
03 de octubre de 2019 | MICHAELA FLEMING