Por GRANT M. GALLAGHER
El plasma es uno de los tratamientos pandémicos más antiguos jamás utilizados.
Cuando una persona se recupera de una infección, su sangre (la porción de plasma) puede proteger a los demás. Los factores inmunes se pueden transferir de esta manera, ya que el cuerpo reconocerá la infección sabiendo cómo combatirla.
En la siguiente entrevista, John F. Kokai-Kun, PhD, Director de Colaboración Científica Externa de la Farmacopea de EE. UU., Explica los fundamentos del tratamiento con plasma convaleciente para COVID-19.
La FDA otorga uso de emergencia al plasma convaleciente para COVID-19
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado la Autorización de uso de emergencia (EUA) para el uso de plasma convaleciente en el tratamiento del coronavirus 2019 (COVID-19).
La autorización se produce después de una semana de debate cíclico entre los funcionarios de salud pública y los legisladores, así como la evaluación clínica entre los investigadores, que han llegado a destacar a la mayoría de los agentes a los que la FDA ha concedido autorización de emergencia.
En un comunicado el domingo por la noche, la FDA declaró que su decisión se basa en la evidencia científica disponible que indica que el plasma convaleciente puede ser beneficioso para COVID-19, y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan los riesgos conocidos.
La acción de hoy sigue a la extensa revisión de la FDA de la ciencia y los datos generados durante los últimos meses como resultado de los esfuerzos para facilitar el acceso de emergencia al plasma convaleciente para los pacientes, ya que los ensayos clínicos para demostrar definitivamente la seguridad y la eficacia continúan», declaró la FDA.
En una declaración que acompaña a la decisión, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, MD, expresó el aliento de los «primeros datos prometedores» para el plasma convaleciente.
«Los datos de los estudios realizados este año muestran que el plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 tiene el potencial de ayudar a tratar a quienes sufren los efectos de contraer este terrible virus», dijo Hahn. “Al mismo tiempo, continuaremos trabajando con los investigadores para continuar con los ensayos clínicos aleatorios para estudiar la seguridad y eficacia del plasma de convalecencia en el tratamiento de pacientes infectados con el nuevo coronavirus”.