Los pacientes que recibieron una inyección de 600 mg de cabotegravir todavía tenían niveles detectables del fármaco en plasma, tejidos y líquidos durante 12 semanas.
El enfoque colectivo del mundo se basa en otra enfermedad infecciosa en este momento, pero la prevención del VIH sigue siendo una prioridad.
Es por eso que la adopción relativamente baja de los 2 regímenes de profilaxis previa a la exposición (PrEP) disponibles en la actualidad, aproximadamente 225,000 de los aproximadamente 1.2 millones considerados en alto riesgo de contraer el VIH los están tomando, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. motivo de preocupación. Por supuesto, una de las barreras para muchos al comenzar la PrEP ha sido el costo; por lo tanto, la guía emitida el 20 de julio por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. Recomienda que sea gratuita para todos los que tengan seguro médico (público y privado).
Aunque eso seguramente ayudará, otro desarrollo positivo sería una expansión del arsenal de PrEP. Ingrese cabotegravir de acción prolongada. El inhibidor de la integrasa ya ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Como parte de un régimen de combinación con el antivírico rilpivirina para la terapia antirretroviral de acción prolongada (ART). El régimen se comercializa como Cabenuva (ViiV Healthcare).
En un análisis publicado el 8 de julio por el British Journal of Clinical Pharmacology , los investigadores encontraron que 16 pacientes que recibieron una inyección de 600 mg de cabotegravir todavía tenían niveles detectables del fármaco en plasma, así como en todos los tejidos y líquidos, 12 semanas después. Además, la mediana de las concentraciones plasmáticas de cabotegravir excedió la concentración inhibitoria máxima del 90% ajustada por proteínas in vitro durante el mismo período, con relaciones medianas de concentración de tejido y líquido a plasma en todas las visitas de 0,32 para el líquido rectal y de 0,08 a 0,16 para otros tejidos y fluidos.
Estos hallazgos sugieren que el fármaco, nuevamente en su forma de acción prolongada, puede ser un candidato viable para la PrEP, dijeron los investigadores.
“Después de una sola inyección intramuscular en voluntarios sanos, el inhibidor de la integrasa de acción prolongada cabotegravir se distribuye en los tejidos y mucosas que son relevantes para la prevención del VIH adquirido sexualmente, incluidos la vagina, el cuello uterino y el tejido rectal y los fluidos asociados”, colaboró en el estudio. La autora Ethel D. Weld, MD, PhD, profesora asistente de medicina, farmacología y ciencias moleculares en la Facultad de medicina de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, dijo a Contagion . «En general, las concentraciones de cabotegravir en los tejidos eran aproximadamente una décima parte de lo que estaban en el plasma y estaban altamente correlacionadas con las concentraciones en el plasma».
Las reacciones en el lugar de la inyección fueron, con mucho, los eventos adversos más comunes informados, entre 14 de 16 pacientes, aunque el 82% fueron de grado 1 en gravedad, según los investigadores. Los eventos adversos asociados con los regímenes de PrEP actualmente disponibles incluyen diarrea, náuseas, dolor de cabeza, fatiga y dolor de estómago, ninguno de los cuales fue informado por pacientes que recibieron cabotegravir.
Los informes de los medios indican que el fabricante presentó una nueva solicitud de medicamento a la FDA en mayo, lo que significa que cabotegravir podría aprobarse para su uso en la PrEP dentro de un año más o menos, según el Dr. Weld.
«Algunas de las características que espero que hagan del cabotegravir de acción prolongada una opción atractiva para la PrEP para las personas cuyas vidas pueden ponerlas en riesgo de contraer el VIH incluyen [que] no requiere una acción diaria o peri-coital por parte de las personas», dijo. dicho. Además, hay buenos datos de los ensayos HPTN 083 y 084 de que el cabotegravir de acción prolongada es superior en la prevención del VIH a una opción de PrEP oral diaria, y que esa superioridad se reduce a una ventaja de adherencia, en lugar de una molécula por molécula. ventaja.»
Y una mejor adherencia probablemente signifique una mejor captación.
En: https://www.contagionlive.com/view/pharmacokinetics-of-cabotegravir-for-hiv-prep