En: https://www.contagionlive.com/view/fostemavir-improves-outcomes-for-treatment-resistant-hiv-patients
Por Nina CosdónConferencia | Conferencia Internacional sobre el SIDA
Después de 5 años de tratamiento, fostemsavir mejoró la respuesta inmunológica y el resultado virológico en pacientes con infección por VIH altamente resistente.
En la 24.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2022), ViiV Healthcare anunció datos positivos de 5 años de su ensayo de fase 3 para fostemsavir, un medicamento para la infección por VIH-1 resistente a múltiples fármacos . En la semana 240, informó ViiV, fostemsavir mejoró la respuesta inmunológica de los pacientes y los resultados virológicos.
El estudio de fase 3 BRIGHTE analizó la seguridad y la eficacia de fostemsavir en adultos con mucha experiencia en tratamientos. El ensayo incluyó a 371 pacientes de 113 sitios y 22 países. Esta población tenía muy pocas opciones de tratamiento debido a la naturaleza altamente resistente de su infección por VIH.
“Estos resultados son muy significativos”, dijo Kimberly Smith, MD, directora de investigación y desarrollo de ViiV Healthcare. “Con una mejora tan clínicamente significativa en el recuento de CD4+ en la población del estudio, los hallazgos de este extenso y sólido estudio demuestran la durabilidad de fostemsavir y su idoneidad como tratamiento para estas personas que viven con el VIH”.
BRIGHTE fue un ensayo clínico internacional de fase 3 de 2 cohortes (aleatorias y no aleatorizadas). BRIGHTE fue diseñado para evaluar el primer inhibidor de adherencia de su clase, fostemsavir, cuando se usa junto con un tratamiento de fondo optimizado (OBT).
Las tasas de respuesta virológica se mantuvieron constantes a lo largo del tiempo hasta la semana 240, y el 45 % (n = 120) de los pacientes lograron la supresión virológica después de fostemsavir más OBT. Los recuentos de células CD4+ aumentaron constantemente, llegando a 296 células/mm3 en la semana 240. En la cohorte aleatorizada, el 78 % (n = 73) de los participantes tuvo un aumento de <200 células/mm3 a ≥200 células/mm3, y el 67 % (n = 73) n = 22) tuvo un cambio de <20 células/mm3 a ≥200 células/mm3. En la semana 240, la relación CD4+/CD8+ aumentó constantemente desde el inicio, alcanzando un promedio de 0,6 en la cohorte aleatoria.
Después de aproximadamente 5 años de regímenes de tratamiento basados en fostemsavir, las personas que vivían con infección por VIH multirresistente exhibieron respuestas virológicas duraderas y continuaron, estadísticamente significativas, en el recuento de células CD4+ y la proporción CD4+/CD8+.
Desde su inicio, la terapia antirretroviral (TAR) ha disminuido significativamente la mortalidad relacionada con el VIH. Sin embargo, los pacientes con mucha experiencia en tratamientos pueden experimentar fracaso del tratamiento y resistencia antiviral. Por lo tanto, existe la necesidad de tratamientos que satisfagan las necesidades complejas de los pacientes que viven con una infección por VIH altamente resistente.
Después de la administración oral, fostemsavir se convierte en temsavir, que una vez absorbido ejerce actividad antiviral uniéndose directamente a la subunidad de la glicoproteína 120 (gp120) en la superficie de la célula viral del VIH. Esto impide que las células del VIH se adhieran a las células T CD4+ del sistema inmunitario del huésped, impidiendo que el virus infecte las células huésped y continúe multiplicándose. Fostemsavir es el primer ART dirigido a este paso del ciclo de vida del virus.
Fostemsavir se administra a través de una tableta de liberación prolongada de 600 mg, dos veces al día con o sin alimentos. Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia, observadas en ≥5 % de los participantes aleatorizados y no aleatorizados, fueron náuseas, diarrea y fatiga.
ViiV Healthcare es una empresa global que se especializa en la atención y el tratamiento del VIH. ViiV fue establecida en noviembre de 2009 por GlaxoSmithKline (GSK) y Pfizer, y Shionogi se incorporó como accionista en octubre de 2012.
“Dados estos hallazgos, fostemsavir sigue siendo una buena representación de nuestro compromiso de desarrollar medicamentos innovadores para todas las personas que viven con el VIH”, dijo Smith, “independientemente de dónde se encuentren en su viaje de tratamiento”.