Les données suggèrent que chez les patients atteints de Covid-19 présentant une hypoxie (nécessitant de l'oxygène) et une inflammation importante, le traitement par l'association d'un corticostéroïde systémique (tel que la dexaméthasone) et de tocilizumab réduit la mortalité d'environ un tiers chez les patients nécessitant une simple oxygénothérapie et de près de la moitié chez ceux nécessitant une ventilation mécanique invasive.
Les recherches ont également démontré que le tocilizumab raccourcit la durée d'hospitalisation et diminue le recours à la ventilation mécanique. Les résultats préliminaires seront publiés sur medRxiv et soumis à une revue médicale à comité de lecture.
Le tocilizumab est un anti-inflammatoire, un anticorps ciblant le récepteur de l'IL-6. Il est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. Cependant, son prix est environ 100 fois supérieur à celui de la dexaméthasone, un autre traitement utilisé contre la COVID-19.
Essai « Recovery » : le tocilizumab dans le traitement de la Covid-19
L'essai Recovery évalue différents traitements potentiels contre la COVID-19 depuis mars 2020. Le tocilizumab a été ajouté à l'essai en avril 2020 pour les patients atteints de COVID-19 nécessitant une oxygénothérapie et présentant des signes d'inflammation. Le recrutement dans le groupe tocilizumab a été interrompu le 24 janvier 2021, le comité de pilotage de l'essai ayant estimé que le nombre de patients inclus était suffisant pour déterminer si le médicament apportait un bénéfice significatif.
Au total, 2 022 patients ont été randomisés pour recevoir du tocilizumab par perfusion intraveineuse et comparés à 2 094 patients randomisés pour recevoir uniquement les soins habituels. Quatre-vingt-deux pour cent des patients prenaient un corticoïde systémique tel que la dexaméthasone.
Le traitement par tocilizumab a réduit significativement la mortalité : 596 patients (29 %) du groupe tocilizumab sont décédés dans les 28 jours, contre 694 (33 %) dans le groupe de soins habituels, soit une différence absolue de 4 %. Cela signifie que pour 25 patients traités par tocilizumab, une vie supplémentaire serait sauvée.
Le tocilizumab a également augmenté la probabilité de sortir vivant de l'hôpital dans les 28 jours, la faisant passer de 47 % à 54 %. Ces bénéfices ont été observés dans tous les sous-groupes de patients, de ceux nécessitant une simple oxygénothérapie par masque à ceux ayant besoin d'une ventilation mécanique en soins intensifs.
Bénéfices du tocilizumab chez les patients atteints de Covid sous ventilation mécanique
Chez les patients qui n'étaient pas sous ventilation mécanique invasive lors de leur inclusion dans l'essai, le tocilizumab a réduit significativement la probabilité de recours à la ventilation mécanique invasive ou de décès, la faisant passer de 38 % à 33 %. Cependant, aucun effet du tocilizumab sur la probabilité de sevrage réussi de la ventilation mécanique invasive n'a été observé.
En juin 2020, l'étude Recovery a démontré que la dexaméthasone, un stéroïde peu coûteux et largement disponible, réduisait la mortalité chez les patients atteints de formes graves de COVID-19. Son utilisation a rapidement été intégrée au traitement standard administré à tous ces patients. Il est apparu clairement que les bénéfices du tocilizumab s'ajoutaient à ceux des stéroïdes.
« Les essais précédents du tocilizumab avaient donné des résultats mitigés et on ne savait pas clairement quels patients pourraient bénéficier du traitement. » Nous savons désormais que les bénéfices du tocilizumab s'étendent à tous les patients atteints de Covid-19 présentant une hypoxémie et une inflammation importante. « L'effet combiné de la dexaméthasone et du tocilizumab est impressionnant et très encourageant », explique Peter Horby, professeur de maladies infectieuses émergentes au département de médecine Nuffield de l'université d'Oxford (Royaume-Uni) et co-investigateur principal de l'essai Recovery.