Par Megan Brooks
Un essai clinique international évaluant l'utilisation des statines pour la prévention cardiovasculaire primaire chez les personnes atteintes du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) a été arrêté prématurément en raison de preuves solides d'efficacité et de sécurité dans cette population.
Une analyse intermédiaire planifiée des données de l'étude REPRIEVE a montré qu'une dose quotidienne de pitavastatine réduisait de 35 % le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, comparativement au placebo.
La réduction de 35 % des événements cardiovasculaires indésirables majeurs observée dans l'essai était « supérieure à ce que nous avions anticipé », a déclaré à Medscape Medical News le Dr Steven Grinspoon, chercheur principal à l'Université Harvard et à l'Hôpital général du Massachusetts à Boston, aux États-Unis.
Les données préliminaires d’efficacité étaient « suffisamment convaincantes » pour que le comité indépendant de surveillance et de sécurité des données de l’étude recommande l’arrêt prématuré de l’essai, ont indiqué les National Institutes of Health dans un communiqué de presse .
Un bénéfice évident pour la population à haut risque
Les patients vivant avec le VIH présentent un risque de maladies cardiovasculaires plus élevé que prévu, et ce, souvent chez les patients plus jeunes dont le risque cardiovasculaire habituel est relativement faible ou modéré. Autrement dit, ils n'ont généralement pas d'hypercholestérolémie ni d'autres facteurs de risque, et un traitement par statines n'est généralement pas recommandé pour eux, a expliqué le Dr Grinspoon.
« Notre hypothèse était qu'un traitement par statines qui réduirait simultanément le cholestérol LDL, mais aurait également des effets anti-inflammatoires, constituerait un traitement deux en un qui contribuerait à prévenir les maladies cardiaques dans cette population », a-t-il expliqué.
L’étude REPRIEVE a débuté en 2015 et a inclus 7 769 adultes âgés de 40 à 75 ans vivant avec le virus de l’immunodéficience humaine, provenant de 12 pays d’Asie, d’Europe, d’Amérique du Nord, d’Amérique du Sud et d’Afrique.
Tous les participants étaient sous traitement antirétroviral, avaient un taux de cellules CD4+ > 100 cellules/ mm3 de sang au moment de leur inscription et présentaient un risque faible ou modéré de maladie cardiovasculaire.
« Nous avons démontré que sur une durée moyenne d'un peu plus de 5 ans, le traitement par statines est clairement bénéfique pour réduire les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, et qu'il n'y a pas de problèmes d'effets indésirables imprévus dans cette population », a déclaré le Dr Grinspoon à Medscape Medical News .
À la lumière des données, lors de sa dernière réunion, le Comité de surveillance et de sécurité des données a déterminé que les avantages de l'administration quotidienne de pitavastatine l'emportaient sur les risques et a suggéré d'interrompre l'étude prématurément, une recommandation acceptée par les National Institutes of Health .
Le Dr Grinspoon a fait remarquer que le fait de commencer un traitement par statines chez un patient atteint du virus de l'immunodéficience humaine reste « une décision individualisée, mais les données indiquent certainement qu'il existe un avantage clair pour cette population ».
Évolution de la science concernant le virus de l'immunodéficience humaine
« Ces dernières découvertes représentent l'aboutissement d'un effort sans précédent de huit ans visant à générer des données probantes pouvant aider les médecins à mieux répondre aux besoins uniques en matière de santé cardiovasculaire des personnes vivant avec le VIH », a déclaré le Dr Gary H. Gibbons, directeur du National Heart, Lung, and Blood Institute , dans le communiqué.
« L’étude REPRIEVE est importante car les interventions existantes visant à prévenir les événements cardiovasculaires indésirables dans cette population sont rares », a ajouté le Dr Gibbons.
Le Dr Hugh Auchincloss, directeur par intérim de l' Institut national des allergies et des maladies infectieuses , a déclaré que REPRIEVE « reflète l'évolution des connaissances scientifiques sur le virus et les progrès réalisés, passant d'une approche axée principalement sur le traitement et le contrôle du virus à la recherche de moyens d'améliorer la santé globale des personnes vivant avec le VIH. »
« Ces nouvelles données suggèrent qu'un médicament couramment utilisé pour réduire le cholestérol pourrait améliorer considérablement les résultats cardiovasculaires chez les personnes atteintes du virus de l'immunodéficience humaine », a ajouté le Dr Auchincloss.
Les résultats de l'étude REPRIEVE devraient être publiés dans les prochaines semaines, indique le communiqué.