Los parches de microarrays (MAP) son una opción alternativa para la administración intradérmica de vacunas y productos farmacéuticos en desarrollo clínico. Los MAP se aplican a la piel como un vendaje y consisten en una serie de proyecciones a escala de micras (<1 mm de altura) que se acumulan en una placa base.
Alors que l'intégration des injectables à action prolongée dans la prise en charge du VIH devient de plus en plus réaliste, les chercheurs s'intéressent au développement d'un patch à micro-aiguilles pour l'accouchement. Ces patchs pourraient constituer la clé d'un système d'administration automatisé et discret permettant d'offrir une contraception et une prévention du VIH aux femmes vivant dans des contextes aux ressources limitées.
Lors de l'IDWeek 2019 , une équipe de chercheurs de PATH a présenté ses recherches sur le développement d'un MAP pour administrer du cabotégravir à action prolongée (CAB LA) pour la prophylaxie pré-exposition au VIH en conjonction avec des contraceptifs hormonaux afin d'évaluer une technologie de prévention polyvalente.
Lors d'une séance de synthèse orale de dernière minute, les chercheurs ont présenté les résultats pharmacocinétiques précliniques d'un projet de recherche de 3 ans financé par l'Agence des États-Unis pour le développement international.
L’objectif de cette recherche est de développer un patch auto-administré (PAA) pour le CAB LA, en passant par la phase 1 des essais cliniques préparatoires. Les chercheurs ont défini un profil de produit cible identifiant les attributs clés du patch : une surface comprise entre 20 et 140 cm², similaire à celle des patchs transdermiques disponibles sur le marché ; une durée de port optimale de 20 minutes ; une administration hebdomadaire ou mensuelle pour une efficacité thérapeutique maximale ; et des instructions simples pour une auto-administration réussie.
« Nous avons réussi à formuler et à optimiser la géométrie de projection des MAP afin de répondre aux exigences élevées de chargement en principe actif du CAB LA (5,86 mg de CAB LA par cm² de MAP), un médicament hydrophobe », écrivent les auteurs dans leur résumé. « Les MAP sont stables pendant 6 mois dans des conditions de vieillissement accéléré en emballage aluminium, pénètrent facilement dans la peau et se dissolvent rapidement. »
Lors d'évaluations chez le rat, les niveaux de concentration plasmatique de CAB LA ont été maintenus au-dessus des cibles thérapeutiques de 4xPA-IC90 pendant 28 jours ; cependant, la biodisponibilité était inférieure à celle des injections intramusculaires ou intradermiques.
Les auteurs soulignent la nécessité de poursuivre les développements. Les recherches futures devraient s'attacher à optimiser la biodisponibilité et à évaluer les MAP en tant que dose d'entretien in vivo. Par ailleurs, des études complémentaires sont justifiées concernant le coût de fabrication et d'administration, ainsi qu'une évaluation de l'acceptabilité potentielle par l'utilisateur final.
.
3 octobre 2019 | MICHAELA FLEMING