L’hydroxychloroquine ne réduit pas le risque d’infection chez les personnes exposées à des patients atteints de COVID-19 confirmé, selon les données d’une étude de prévention randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. [ 1 ]
L’étude a recruté 821 participants asymptomatiques dans plusieurs centres aux États-Unis et au Canada. Le Dr David R. Boulware, titulaire d’une maîtrise en santé publique de l’ Université du Minnesota à Minneapolis, et ses collègues ont publié leurs résultats dans le New England Journal of Medicine.
Ces résultats sont les plus récents d'une série d'études montrant des résultats négatifs pour l'hydroxychloroquine dans le contexte de la COVID-19.
Les chercheurs ont recruté des adultes qui avaient été exposés à une personne atteinte de la COVID-19 confirmée à une distance inférieure à 1,8 m pendant plus de 10 minutes, à domicile ou au travail.
Après quatre jours d'exposition, les participants ont été randomisés pour recevoir soit un placebo, soit de l'hydroxychloroquine (800 mg une fois par jour, puis 600 mg toutes les 6 à 8 heures, et enfin 600 mg par jour pendant quatre jours supplémentaires). Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'apparition d'une maladie confirmée par des analyses de laboratoire ou présentant des symptômes compatibles avec la maladie dans un délai de 14 jours.
Au total, 719 des 821 participants (87,6 %) ont eu une exposition à haut risque à une personne atteinte de COVID-19 confirmée, définie comme une exposition sans porter de masque ni de protection oculaire.
La fréquence des nouvelles maladies compatibles avec la COVID-19 n'était pas significativement différente entre ceux qui ont reçu de l'hydroxychloroquine (49 sur 414 ; 11,8 %) et ceux qui ont reçu un placebo (58 sur 407 ; 14,3 %) ; la différence absolue était de -2,4 points de pourcentage (intervalle de confiance à 95 % : -7,0 à 2,2 ; p = 0,35).
Cependant, les effets secondaires étaient plus fréquents chez les participants du groupe hydroxychloroquine que chez ceux du groupe placebo (40,1 % contre 16,8 %), bien qu’aucune réaction indésirable grave n’ait été signalée.
Dans un éditorial d'accompagnement , le Dr Myron S. Cohen, de l' Institut de santé mondiale et des maladies infectieuses de l' Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, aux États-Unis, note qu'une requête sur clinicaltrials.gov le 1er juin a montré 203 études sur la COVID-19 avec l'hydroxychloroquine, dont 60 étaient axées sur la prévention. [ 2 ]
Cela soulève la question de savoir si les résultats du Dr Boulware et de ses collègues devraient influencer les études en cours ou prévues sur l'hydroxychloroquine. Cependant, compte tenu des problèmes méthodologiques de l'étude (dont plusieurs ont été relevés par les chercheurs eux-mêmes), le Dr Cohen conclut que ces nouvelles données sont plus « provocatrices » que « définitives ».
Certaines critiques soulignent que les méthodes d'étude ne permettaient pas de tester de manière cohérente l'exposition au SARS-CoV-2 ni de confirmer systématiquement en laboratoire quelles personnes avaient été exposées à une infection par le SARS-CoV-2.
« En réalité, la spécificité des symptômes de la COVID-19 rapportés par les participants à l'étude est faible, il est donc difficile de déterminer avec certitude combien d'entre eux ont réellement contracté la COVID-19. Le respect des interventions n'a pas pu être contrôlé et les participants ont signalé un respect imparfait des protocoles, ce qui était particulièrement visible dans le groupe ayant reçu de l'hydroxychloroquine. »
Il a également noté que les personnes recrutées étaient jeunes, avec un âge médian de 40 ans, et présentaient moins de troubles sous-jacents que les personnes plus susceptibles de développer la COVID-19.
« Les bénéfices préventifs potentiels de l’hydroxychloroquine n’ont pas encore été déterminés », conclut le Dr Cohen.