- Les données d'efficacité sont prometteuses, mais les intervalles de confiance sont larges.
Par Molly Walker, directrice générale adjointe de MedPage
Une deuxième dose du vaccin contre la COVID-19 de Johnson & Johnson, administrée deux mois après la première dose standard, s'est avérée efficace à 94 % contre les formes modérées à graves de la maladie aux États-Unis, a indiqué le fabricant dans des données préliminaires publiées mardi.
Cependant, l’intervalle de confiance était large, avec un cas dans le groupe vaccin et 14 dans le groupe placebo (IC à 95 % : 58 %-100 %).
Globalement, le schéma à deux doses s'est avéré efficace à 75 % contre les formes modérées à sévères de la maladie (IC à 95 % : 55 %-87 %), avec 14 cas dans le groupe vaccin et 52 dans le groupe placebo, selon les données de l'étude internationale ENSEMBLE 2.
La dose supplémentaire a également conféré une protection à 100 % contre les cas graves ou critiques de COVID-19 au moins 14 jours après la deuxième injection, bien que l'intervalle de confiance soit encore plus large (IC à 95 % : 33 %–100 %). Aucun cas grave ou critique de COVID-19 n'a été observé dans le groupe vacciné, contre huit dans le groupe placebo.
« Nous avons désormais la preuve qu'une dose de rappel de vaccin augmente encore la protection contre la COVID-19 et devrait prolonger considérablement la durée de cette protection », a déclaré Paul Stoffels, MD, directeur scientifique de Johnson & Johnson, dans un communiqué.
L’étude ENSEMBLE 2 est un essai randomisé de phase III mené auprès de 31 836 adultes âgés de 18 ans et plus. Toutefois, il n’est pas certain que les données d’efficacité reflètent l’ensemble des données. Johnson & Johnson n’a pas communiqué le nombre total de participants dans son communiqué de presse. La deuxième dose a été administrée 56 jours après la première.
La durée médiane du suivi après la deuxième dose était de 36 jours, et 29 % des participants ont bénéficié d'un suivi d'au moins 2 mois après leur deuxième injection, a indiqué Johnson & Johnson.
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