Peter Russell
Traitement par le corticostéroïde inhalé budésonide Les résultats préliminaires des essais ont montré qu'il raccourcit le temps de guérison de la COVID-19.
Les résultats proviennent de l'essai randomisé Platform Randomized Trial of Interventions against COVID-19 in Older People (PRINCIPLE) mené à l' Université d'Oxford , à Oxford, au Royaume-Uni.
Parmi les patients ayant terminé le traitement de 28 jours avant le 25 mars, 8,5 % du groupe budésonide ont été hospitalisés, contre 10,3 % dans le groupe de soins habituels. Après ajustement pour les facteurs de confusion, cela représente un bénéfice estimé à 2,1 %, selon la publication, actuellement en prépublication et non encore évaluée par les pairs.
Dr Chris Butler / SMC
Le Dr Chris Butler, professeur de soins primaires au département Nuffield des sciences de la santé des soins primaires de l'université d'Oxford , a déclaré lors d'une conférence de presse organisée par le Science Media Centre : « Cela pourrait avoir un impact considérable sur les soins secondaires, mais surtout sur les patients. »
Une alerte du Service national de santé britannique (NHS) indique que le budésonide inhalé n'est pas encore recommandé comme traitement standard « mais peut être envisagé (hors indication) au cas par cas pour les patients symptomatiques atteints de COVID-19 âgés de 65 ans ou plus, ou âgés de 50 ans ou plus avec des comorbidités ».
Participants à l'essai présentant des maladies sous-jacentes
Les personnes étaient éligibles au recrutement si elles avaient développé des symptômes de la COVID-19 au cours des 14 jours précédents et étaient âgées de 65 ans ou plus, ou si elles étaient âgées de plus de 50 ans et présentaient une comorbidité les plaçant dans une catégorie à risque plus élevé.
Les participants à l'essai ont reçu les soins habituels plus 800 μg de budésonide inhalé ( Pulmicort Turbohaler, AstraZeneca ) deux fois par jour pendant 14 jours, ou les soins habituels seuls.
Tous les participants ont été traités à domicile ou dans d'autres structures communautaires.
Les résultats suggèrent que le temps médian estimé de guérison autodéclarée de la COVID-19 était de 3 011 jours plus court parmi les 961 patients qui ont pris du budésonide par rapport aux 1 819 personnes qui ont été assignées au hasard à recevoir uniquement les soins habituels.
Les chercheurs ont rapporté que 32 % des patients du groupe budésonide ont guéri dans les 14 premiers jours de traitement, contre 22 % dans le groupe de soins habituels.
Les participants du groupe budésonide ont également signalé une amélioration de leur bien-être après 2 semaines, ont-ils ajouté.
Le recrutement pour l'essai a été interrompu le 31 mars, après qu'il a été établi que le nombre de patients inclus était suffisant pour déterminer si le médicament avait un effet significatif sur le temps de convalescence. De plus, la baisse des hospitalisations rendait improbable l'obtention de données supplémentaires sur la capacité du médicament à réduire les hospitalisations et les décès.
Le professeur Richard Hobbs, investigateur principal adjoint de l'essai, a déclaré : « Pour la première fois, nous disposons de preuves solides de l'efficacité d'un traitement qui peut être déployé à grande échelle au sein de la communauté pour les personnes présentant un risque plus élevé de développer une forme grave de la maladie due au SARS-CoV-2. »
« Contrairement à d’autres traitements éprouvés, le budésonide est efficace en traitement à domicile et dès les premiers stades de la maladie. Il s’agit d’une étape importante dans cette pandémie et d’une réalisation significative pour la recherche communautaire. »
La docteure Gail Hayward, professeure agrégée à l' Université d'Oxford et co-chercheuse principale de l'essai, a déclaré : « Déterminer le coût du traitement est un peu délicat car cela implique également de prendre en compte le contexte plus large de sa prescription, etc., mais nous estimons que le coût de l'inhalateur lui-même est d'environ 14 livres sterling (20 dollars américains), donc comparé à de nombreux traitements utilisés contre la COVID, celui-ci est vraiment peu coûteux. »
Les résultats détaillés concernant le temps de rétablissement et les hospitalisations seront publiés une fois que tous les patients inclus dans l'essai auront terminé leur suivi et que les résultats auront été analysés, ont indiqué les chercheurs.
Parallèlement, PRINCIPLE continuera d'étudier les effets du traitement au sein de la communauté avec le médicament anti-inflammatoire colchicine et le médicament antiviral favipiravir.
"Passionnant et important"
Kevin McConway, professeur émérite de statistiques appliquées à l'Open University (Royaume-Uni), a qualifié les résultats de la prépublication d'« appropriés ». Il a déclaré : « Il existe certaines preuves que le budésonide réduit le risque d'hospitalisation, mais ces preuves ne sont pas encore suffisantes pour que les chercheurs puissent affirmer avec suffisamment de certitude qu'il existe une réelle différence en matière de risque d'hospitalisation. »
Le Dr Penny Ward, professeure invitée de médecine pharmaceutique au King's College de Londres , a qualifié l'ampleur de l'effet de « modeste ». Elle a ajouté : « L'étude visait à examiner l'effet du traitement sur les personnes considérées comme présentant un risque plus élevé de forme grave de COVID-19 et d'hospitalisation, mais le groupe de sujets inclus et le faible taux d'hospitalisations observé suggèrent qu'il a principalement recruté des sujets atteints d'une forme bénigne de la maladie, ce qui limite l'applicabilité des résultats à d'autres sujets présentant des comorbidités plus graves ou un risque immédiat plus élevé de forme grave de la maladie. »
Le professeur Simon de Lusignan, directeur médical du Centre de recherche et de surveillance du Collège royal des médecins généralistes, a déclaré : « Ces derniers résultats de l'essai PRINCIPLE sont passionnants et importants. »
Il a ajouté : « La disponibilité immédiate de médicaments pouvant aider les patients à se rétablir plus rapidement de la COVID-19 améliorera les soins que nous pouvons leur prodiguer, près de chez eux, là où ils en ont le plus besoin. »