Par Miguel Vasquez
Ce traitement pourrait constituer une alternative à l'injection intramusculaire de pénicilline G, avec moins d'effets secondaires, bien que des études supplémentaires soient nécessaires.
Selon les résultats d'une étude japonaise publiée dans la revue Clinical Infectious Diseases, la monothérapie à faibles doses d'amoxicilline et l'utilisation de doses plus élevées de cet antibiotique en association avec le probénécide ont toutes deux démontré une grande efficacité dans le traitement de la syphilis chez les personnes vivant avec le VIH.
Une équipe de chercheurs de différents départements du Centre national de santé mondiale et de médecine de Tokyo, au Japon, a mené un essai contrôlé randomisé en ouvert entre août 2018 et février 2022 à Tokyo. Cet essai a porté sur 112 personnes âgées de 20 ans et plus, co-infectées par la syphilis et le VIH. Ces personnes ont été réparties aléatoirement en deux groupes de taille égale. Un groupe a reçu un traitement oral à faible dose (500 mg) d'amoxicilline, tandis que l'autre a reçu une dose plus élevée d'amoxicilline (1 000 mg) associée à du probénécide (750 mg).
Dans les deux cas, le traitement a été administré trois fois par jour pendant 14 jours (pour les personnes atteintes de syphilis précoce) ou 28 jours (pour celles atteintes de syphilis tardive). L’âge médian des participants était de 39 ans (intervalle interquartile : 31,5–46,5), 86,6 % étaient atteints de syphilis précoce, 13,4 % de syphilis tardive, 91,1 % recevaient un traitement antirétroviral, le taux médian de CD4 était de 525 cellules/ mm³ et 94,6 % présentaient une charge virale. Virus indétectable.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était le taux cumulatif de guérison sérologique dans les 12 mois suivant le début du traitement, déterminé par le test RPR (Rapid Plasma Reagin). L’observance du traitement a été évaluée par auto-déclaration, et le test de Farrington-Manning a été utilisé pour déterminer la non-infériorité de la différence des taux de guérison sérologique entre les groupes.
Les taux de guérison sérologique à 12 mois (déterminés par test RPR manuel) chez les patients des groupes monothérapie et bithérapie étaient respectivement de 90,6 % et 94,4 % . Chez les personnes atteintes de syphilis précoce, ces taux étaient de 93,5 % dans le groupe monothérapie et de 97,9 % dans le groupe bithérapie. Chez les personnes atteintes de syphilis tardive, le taux de guérison sérologique était de 71,4 % dans les deux groupes.
Concernant la non-infériorité des taux de guérison entre les groupes, les résultats du test RPR manuel n'étaient pas statistiquement significatifs. Cependant, à trois mois, un taux de guérison sérologique plus élevé a été observé chez les patients atteints de syphilis précoce ayant reçu une thérapie combinée par rapport à ceux ayant reçu une monothérapie.
Environ 24 personnes ont signalé des effets indésirables liés au traitement : 17,9 % dans le groupe sous monothérapie et 25 % dans le groupe sous thérapie combinée. Par ailleurs, 93,8 % des participants ont déclaré avoir maintenu une observance supérieure à 95 %.
D'après les auteurs de l'étude, ces résultats soulignent l'efficacité des traitements à base d'amoxicilline contre la syphilis chez les patients infectés par le VIH et suggèrent que l'amoxicilline pourrait constituer une bonne alternative à la pénicilline G benzathine par voie intramusculaire (traitement de référence de la syphilis), avec moins d'effets secondaires. Ils reconnaissent toutefois les limites de leur étude, notamment la petite taille de l'échantillon et l'absence de comparaison des résultats des deux schémas thérapeutiques avec ceux de la pénicilline G benzathine. L'étude manquait également de puissance statistique suffisante pour démontrer la non-infériorité des traitements, quatre participants ayant été perdus de vue en raison de la pandémie de COVID-19.
Source : Conseiller en maladies infectieuses / Élaboration personnelle ( gTt-VIH )
Référence : Ando N, Mizushima D, Omata K, et al. Association d’amoxicilline 3 000 mg et de probénécide versus monothérapie par amoxicilline 1 500 mg pour le traitement de la syphilis chez les patients infectés par le VIH : essai ouvert, randomisé, contrôlé, de non-infériorité. Clin Infect Dis. Publié en ligne le 9 mai 2023. doi : 10.1093/cid/ciad278