Ce vaccin, fabriqué en Inde par la société pharmaceutique Bharat Biotech , élargit les possibilités de vacciner des millions de personnes, notamment dans les pays où le taux de vaccination est très faible.
COVAXIN a été ajouté à la liste des médicaments à usage d'urgence après que des experts d'agences des Nations Unies ont évalué sa qualité, sa sécurité et son efficacité , ainsi que le plan de gestion des risques correspondant et la capacité de gestion pratique.
Les analyses ont conclu que le vaccin répond aux normes protection contre la COVID-19, l'agence a donc approuvé sa distribution mondiale.
UNICEF / Ruhani Kaur : L'Inde a lancé le plus vaste programme de vaccination contre la COVID-19.
Ajout COVAX
Grâce à cette autorisation, COVAXIN peut être distribué via l’initiative de solidarité COVAX*, qui vise à garantir un accès équitable aux vaccins pour tous les pays.
En outre, cette approbation permet aux pays disposant des ressources nécessaires pour des achats bilatéraux de vaccins d' accélérer l'autorisation nationale de les administrer à leur population.
Le directeur adjoint de l'OMS pour l'accès aux médicaments et aux produits de santé a expliqué que l'ajout à la liste d'utilisation d'urgence élargit la disponibilité des vaccinsQuels sont les outils médicaux les plus efficaces pour mettre fin à la pandémie ?
© UNICEF/Ragul Krishnan Une boîte de vaccins contre la COVID-19 destinée à l'initiative COVAX est préparée pour l'expédition depuis Pune, en Inde.
Nous ne pouvons pas encore crier victoire.
« Mais avant de pouvoir crier victoire, nous devons maintenir la pression pour répondre aux besoins de toutes les populations, en donnant la priorité aux groupes à risque qui attendent encore leur première dose », a expliqué le Dr Mariângela Simão.
Le Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS, responsable des politiques vaccinales spécifiques et des recommandations concernant leur utilisation, a également donné son approbation à COVAXIN.
UNICEF/Amarjeet Singh Un patient atteint de la COVID-19 à New Delhi, en Inde, attend dans une ambulance qu'un lit d'hôpital se libère.
78 % d'efficacité et stockage facile
La recommandation du SAGE est d'administrer COVAXIN en deux doses , à quatre semaines d'intervalle, à tous les groupes d'âge de plus de 18 ans.
Les évaluations ont montré que le nouveau vaccin atteint une efficacité de 78 % à partir de 14 jours après l'administration de la deuxième dose.
De plus, ils ont démontré que COVAXIN est parfaitement adapté à la distribution dans les pays à revenu faible et intermédiaire, car ses conditions de stockage sont extrêmement faciles.
L’OMS a indiqué qu’il n’existe actuellement pas suffisamment de données pour évaluer l’efficacité ou l’innocuité de COVAXIN dans le femmes enceintesMais il a indiqué que des études seraient menées sur la question.
UNICEF/Dhiraj Singh Modifier Usine de flacons pour les vaccins contre la COVID-19 dans une installation à Pune, dans l'ouest de l'Inde.
Depuis janvier
Les autorités sanitaires indiennes ont autorisé l' administration du vaccin COVAXIN en janvier dernier, alors même qu'il était encore en phase 3 des essais cliniques. Bharat Biotech a par la suite déclaré que le vaccin s'était avéré efficace à environ 78 %.
Depuis l’apparition du coronavirus fin 2019, le nombre de cas documentés de COVID-19 a atteint environ 247 millions dans le monde, et le nombre de décès enregistrés a récemment dépassé les cinq millions .
La semaine dernière, plus de trois millions de nouvelles infections ont été recensées, soit une augmentation selon les derniers chiffres. Avec une hausse de 6 %, l'Europe est la seule région à avoir enregistré une augmentation des nouveaux cas de COVID-19. Toutes les autres régions ont fait état de baisses ou de tendances stables.
*COVAX s'inscrit dans le cadre d'un effort mondial sans précédent visant à fournir des vaccins à au moins 20 % de la population de chaque pays participant en 2021, afin de protéger les personnes présentant un risque plus élevé de développer des formes graves de COVID-19 et de sauver des vies.
COVAX est codirigé par Gavi, l'Alliance du Vaccin, l'Organisation mondiale de la santé et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), et travaille en partenariat avec l'UNICEF , le Fonds renouvelable de l'Organisation panaméricaine de la santé , ainsi que la Banque mondiale, des organisations de la société civile, des fabricants et d'autres acteurs.