26 juillet 2019 Diana Ernst, RPh
Les données ont été présentées lors de la 10e Conférence internationale de la Société du sida sur la science du VIH (NIC 2019).
Les résultats d'une sous-analyse de l'essai DISCOVER ont montré que le traitement Descovy (emtricitabine et ténofovir alafénamide), lorsqu'il est utilisé pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre le VIH, atteint des niveaux de concentration intracellulaire du médicament supérieurs au seuil de protection estimé beaucoup plus rapidement que le Truvada (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil).
Ces données pharmacocinétiques issues de l'étude DISCOVER ont été présentées lors de la 10e Conférence internationale de la Société du sida sur la science du VIH (NIC 2019). Dans cette étude de deux ans, plus de 5 000 participants (hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et femmes transgenres à risque d'infection par le VIH par voie sexuelle) ont été randomisés pour recevoir soit Descovy, soit Truvada, une fois par jour en prophylaxie pré-exposition (PrEP). Le critère d'évaluation principal était l'incidence de l'infection par le VIH-1 pour 100 personnes-années (PA). Les résultats ont démontré que l'étude a atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité.
Comparativement au Truvada, les personnes recevant du Descovy en prophylaxie pré-exposition (PrEP) ont présenté un délai significativement réduit pour atteindre une concentration efficace de 90 % (CE90) de ténofovir diphosphate dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), et ces concentrations étaient 6,3 fois plus élevées avec le Descovy à la semaine 4. « De faibles concentrations de ténofovir diphosphate dans les PBMC étaient associées à un risque accru d’infection par le VIH », a déclaré le Dr Christoph Spinner, de la faculté de médecine de l’Université technique de Munich et auteur principal de l’étude. « Ces résultats apportent des informations nouvelles et précieuses sur le profil du Descovy en vue de son utilisation potentielle en PrEP. »
Gilead a examiné la demande supplémentaire d'autorisation de mise sur le marché (sNDA) de Descovy pour la PrEP en avril 2019. Descovy est actuellement approuvé, en association avec d'autres antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients pesant au moins 35 kg. Il est également indiqué, en association avec d'autres antirétroviraux (à l'exception des inhibiteurs de protéase nécessitant un inhibiteur du CYP3A), pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les enfants et adolescents pesant entre 25 et 35 kg.
Source : https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/home/topics/hiv-aids/pharmacokinetic-data-support-potential-use-of-descovy-for-hiv-prep/