Par Marcia Frellick
La revue The Lancet a annoncé aujourd'hui la rétractation d'une étude très citée qui suggérait que l'hydroxychloroquine pourrait être plus néfaste que bénéfique pour les patients atteints de COVID-19. Quelques heures plus tard, le New England Journal of Medicine a annoncé la rétractation d'un second article, rédigé par certains des mêmes auteurs, portant sur les maladies cardiaques et la COVID-19.
L’article du Lancet intitulé « Hydroxychloroquine ou chloroquine avec ou sans macrolide pour le traitement de la COVID-19 : une analyse de registre multinational » a été initialement publié en ligne le 22 mai. L’article du NEJM intitulé « Maladies cardiovasculaires, pharmacothérapie et mortalité liées à la COVID-19 » a été initialement publié le 1er mai.
Les auteurs de l'article du Lancet , le Dr Mandeep R. Mehra, le Dr Frank Ruschitzka et le Dr Amit N. Patel du Brigham and Women's Hospital de Boston, aux États-Unis, ont écrit une lettre expliquant la rétractation après que des préoccupations aient été soulevées quant à l'intégrité des données et à la manière dont l'analyse a été menée par la société Surgisphere Corp. , basée à Chicago, et par le co-auteur de l'étude, le Dr Sapan Desai, fondateur et premier PDG de Surgisphere Corp.
Les auteurs ont demandé à Surgisphere Corp. de procéder à un examen indépendant afin d'évaluer l'intégrité des éléments de l'étude et de reproduire les analyses présentées dans l'article.
« Nos examinateurs indépendants nous ont informés que Surgisphere Corp. ne transférera pas l'ensemble des données, les contrats clients et le rapport d'audit ISO complet sur ses serveurs pour analyse, car un tel transfert violerait les accords clients et les exigences de confidentialité », écrivent les auteurs.
Par conséquent, les évaluateurs n'ont pas pu effectuer l'évaluation et ont informé les auteurs qu'ils se retiraient du processus d'évaluation par les pairs.
Dans un communiqué, la revue The Lancet a déclaré : « The Lancet prend très au sérieux les questions d’intégrité scientifique, et de nombreuses questions restent sans réponse concernant Surgisphere Corp. et les données prétendument incluses dans cette étude. Conformément aux recommandations du Committee on Publication Ethics (COPE) et de l’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE), des évaluations institutionnelles des collaborations de recherche de Surgisphere Corp. sont nécessaires de toute urgence. »
Les auteurs écrivent : « Il est de notre responsabilité, en tant que chercheurs, de veiller scrupuleusement à utiliser des sources de données répondant aux normes les plus exigeantes. Dans ces conditions, nous ne pouvons plus garantir l’exactitude des données primaires. Par conséquent, nous demandons le retrait de l’article. »
« Nous avons tous participé à cette collaboration en toute bonne foi et en cette période de grande nécessité, durant la pandémie de COVID-19. Nous présentons nos plus sincères excuses aux rédacteurs et aux lecteurs du magazine pour tout désagrément ou gêne occasionné. »
Dans une note similaire, quoique plus brève, les auteurs ont demandé au New England Journal of Medicine de rétracter également l'article précédent. L'avis de rétractation publié sur le site web indique : « Comme tous les auteurs n'ont pas eu accès aux données brutes et que ces données n'ont pas pu être mises à la disposition d'un auditeur externe, nous ne pouvons pas valider les sources de données primaires sur lesquelles repose notre article intitulé « Maladies cardiovasculaires, pharmacothérapie et mortalité liées à la COVID-19 ». »
« Par conséquent, nous demandons le retrait de l'article. Nous présentons nos excuses aux rédacteurs et aux lecteurs du magazine pour les désagréments occasionnés. »
Comme l'a rapporté Medscape Medical News hier, les deux revues avaient déjà publié des avis de « déclaration de préoccupation » concernant les articles.
Les rédacteurs de The Lancet ont déclaré que « d'importantes questions scientifiques ont été soulevées » concernant les données présentées dans cet article. Cette prise de position fait suite à une lettre ouverte , signée par plus de 200 scientifiques, éthiciens et médecins et publiée le 28 mai, qui remettait en question les données et l'éthique de l'étude, comme l'a rapporté Medscape Medical News.