• Los datos de eficacia son prometedores, pero los intervalos de confianza son amplios

por Molly Walker, subdirectora general, MedPage

Una segunda dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, administrada dos meses después del régimen estándar de una dosis, tuvo una eficacia del 94% contra la enfermedad de moderada a grave en los Estados Unidos, dijo el fabricante en los datos principales publicados el martes.

Sin embargo, el intervalo de confianza fue amplio, con un caso en el brazo de la vacuna y 14 en el brazo del placebo (IC del 95%: 58%-100%).

En general, el régimen de dos dosis tuvo una eficacia del 75% contra la enfermedad moderada a grave (IC del 95%: 55%-87%), con 14 casos en el brazo de la vacuna y 52 en el brazo del placebo, según los datos del estudio internacional ENSEMBLE 2.

La dosis adicional también protegió al 100% contra los casos graves o críticos de COVID-19 al menos 14 días después de la segunda inyección, aunque con un intervalo de confianza aún más amplio (IC del 95%: 33%-100%). No hubo ningún caso de COVID grave o crítico en el brazo de la vacuna y ocho en el brazo del placebo.

“Ahora hemos generado pruebas de que una vacuna de refuerzo aumenta aún más la protección contra COVID-19 y se espera que amplíe la duración de la protección de forma significativa”, dijo el director científico de Johnson & Johnson, Paul Stoffels, MD, en un comunicado.

ENSEMBLE 2 es un ensayo aleatorizado de fase III compuesto por 31.836 adultos de 18 años o más, aunque no está claro si las cifras de eficacia reflejan el conjunto de datos completo. Johnson & Johnson no proporcionó el número total de participantes en el comunicado de prensa. La segunda dosis se administró 56 días después de la primera.

La mediana de seguimiento después de la segunda dosis fue de 36 días, y el 29% de los participantes tuvieron al menos 2 meses de seguimiento después de su segunda inyección, dijo Johnson & Johnson.

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