- Se autoriza otra ronda de inyecciones de Pfizer o Moderna para estadounidenses mayores o inmunodeprimidos
Por Molly Walker, subdirectora general, MedPage Today
Una segunda dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer o Moderna fue autorizada para los adultos de 50 años o más, así como para ciertas poblaciones con riesgo de padecer la enfermedad grave, dijo el martes la FDA.
En una autorización de uso de emergencia muy esperada (EUA) que se adelantó durante semanas, los adultos mayores pueden recibir una segunda dosis de refuerzo al menos 4 meses después de su primera dosis de refuerzo de la vacuna, dijo la agencia
Otras poblaciones elegibles para recibir una segunda dosis de refuerzo de las vacunas son las personas con condiciones de inmunocompromiso de moderadas a severas, como los receptores de trasplantes de órganos sólidos, o aquellos “que viven con condiciones que se consideran de un nivel equivalente de inmunocompromiso” – de 12 años en adelante para Pfizer, o de 18 años en adelante para Moderna. Esto significa que las personas inmunocomprometidas recibirán cinco dosis de la vacuna ARNm en total: una serie primaria de tres dosis y dos refuerzos.
En una sesión informativa para los medios de comunicación, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, señaló que la disminución de la inmunidad y el riesgo de enfermedad grave eran las principales razones para querer una dosis adicional para estos grupos de riesgo.
“La FDA cree que esta opción ayudará a salvar vidas y a prevenir resultados graves entre nuestros pacientes de mayor riesgo”, dijo.
Marks dijo que una segunda dosis de refuerzo era especialmente importante para las personas inmunodeprimidas porque experimentan “una disminución más rápida de la respuesta inmunitaria y, por lo general, corren más riesgo de sufrir resultados graves de COVID”.
Una vez más, los datos de seguridad que respaldan esta AEU son datos del mundo real procedentes de Israel. En el caso de la vacuna de Pfizer, los datos de 700.000 adultos de 18 años o más que recibieron un segundo refuerzo al menos 4 meses después “no revelaron nuevos problemas de seguridad”.
Aunque los datos israelíes incluían sobre todo a adultos de 60 años o más, Marks dijo que es “un poco difícil hacer operativo lo que significa un alto riesgo de COVID grave”. Dado que un tercio de los adultos de entre 50 y 65 años tienen “comorbilidades médicas significativas”, la agencia “consideró que captaríamos a la población que más se beneficiaría de una cuarta dosis”, dijo.
Marks señaló que el intervalo de 4 meses entre las dosis de refuerzo también procedía de datos israelíes.
En el caso de Moderna, la seguridad no sólo fue “informada por la experiencia” con la vacuna de Pfizer, sino por un estudio separado de 120 adultos que recibieron un refuerzo de Moderna después de recibir una serie primaria de dos dosis de Pfizer y un refuerzo, dijo la FDA.