Por Marcia Frellick
La FDA anunció hoy que su comité asesor de vacunas se reunirá el 6 de abril para discutir el futuro de las dosis de refuerzo de COVID-19 y cómo saber si una cepa específica del coronavirus necesita su propia vacuna.
A los expertos independientes del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados se unirán representantes de los CDC y los Institutos Nacionales de Salud. Según un comunicado de la FDA, no se votará y no se discutirán las vacunas de ninguna compañía específica.
«Mientras nos preparamos para las necesidades futuras para abordar el COVID-19, la prevención en forma de vacunas sigue siendo nuestra mejor defensa contra la enfermedad y cualquier consecuencia potencialmente grave», Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. , dijo en el comunicado.
Los expertos en la reunión discutirán qué podría hacer que cambien las fórmulas de la vacuna para apuntar a variantes específicas y cuándo se debe administrar una dosis de refuerzo ya quién.
Los especialistas en enfermedades infecciosas están observando BA.2, la subvariante de Ómicron que parece ser más transmisible que la primera cepa. BA.2 está provocando brotes en toda Europa y se está volviendo más común en los EE. UU.
BA.2 representó el 23% de los nuevos casos de COVID-19 para la semana que finalizó el 12 de marzo, según la última estimación de los CDC, frente al 13,7% de la semana anterior.
La FDA le dará al público acceso al material de antecedentes a más tardar 2 días hábiles antes de la reunión.
La reunión se transmitirá en vivo en el canal de YouTube de la agencia y estará disponible como transmisión web en el sitio web de la FDA.
Actualmente, los CDC recomiendan la vacunación y un refuerzo para todas las personas mayores de 12 años y dos dosis para niños de 5 a 11 años. Ya se insta a las personas con sistemas inmunitarios debilitados a recibir un segundo refuerzo.
Moderna y Pfizer solicitaron la semana pasada la aprobación de la FDA para las segundas vacunas de refuerzo de COVID-19. La solicitud de Moderna fue para todos los adultos, y la de Pfizer fue para los mayores de 65 años.
Moderna quiere ofrecer la cuarta dosis a un amplio rango de edad para dar a las autoridades de salud «flexibilidad» para decidir qué grupos de edad se beneficiarían más, dijo la compañía en su solicitud.
Fuentes
FDA: «Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): la FDA realizará una reunión del comité asesor sobre las vacunas contra el COVID-19 para discutir futuros refuerzos».
CDC: «Vacunas para COVID-19», «Rastreador de datos COVID».