07 de julio de 2020 | KEVIN KUNZMANN
Una opción de profilaxis preexposición inyectable de acción prolongada (PrEP) puede permitir a las personas en riesgo de infección por VIH administrar atención preventiva con una inyección cada 2 meses, según nuevos hallazgos clínicos.
En el análisis intermedio de un ensayo aleatorizado, doble ciego presentado en las Sesiones Virtuales de AIDS 2020 de la Sociedad Internacional del SIDA (EEI) esta semana, los investigadores informaron que el inhibidor de la integrasa novedoso inyectado de ocho semanas cabotegravir informó tres veces menos infecciones por VIH entre los participantes que los que recibieron PrEP oral diaria estándar (Truvada).
Los resultados del ensayo, realizado por la Red de Ensayos de Prevención del VIH en colaboración clínica, involucraron aproximadamente 4600 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres, de 43 sitios en 7 países. Se anticipaba que el ensayo continuaría hasta 2022, pero se detuvo en mayo luego de los resultados provisionales altamente efectivos para cabotegravir.
Los investigadores compararon la PrEP cabotegravir inyectable de ocho semanas con un placebo equivalente, más PrEP oral diaria estándar o un placebo equivalente.
ViiV Healthcare, organizador patrocinador del ensayo, estableció además mandatos para asegurar una población de pacientes muy diversa: al menos la mitad de los participantes eran hombres negros que tienen relaciones sexuales con hombres, la principal población de pacientes infectados por el VIH en los EE. UU.
Otros dos tercios de los participantes tenían <30 años y el 12% eran mujeres transgénero.
Como complemento del resultado primario de prevenir la infección por VIH en pacientes en riesgo, los investigadores consideraron la adherencia de los participantes a su método dado de PrEP: la administración constante de una píldora oral diaria ha sido una lucha continua para la comunidad de riesgo de VIH.
El equipo encontró en análisis de sangre, en un subconjunto de 372 pacientes a los que se administraron píldoras PrEP orales diarias, solo tres cuartas partes cumplieron con el régimen programado. En general, 13 participantes que recibieron cabotegravir inyectable de acción prolongada informaron una infección por VIH al final del ensayo, en comparación con los 39 que recibieron PrEP oral por día.
En una declaración proporcionada a un informe del New York Times, Kimberly Smith, MD, MPH, directora de investigación y desarrollo de ViiV, dijo que la compañía ahora anticipa la presentación de la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para cabotegravir como una opción de PrEP inyectable a principios de 2021.
En: https://www.contagionlive.com/news/eight-week-cobutegravir-injection-hiv-prep-potential