Los primeros resultados del estudio NAMSAL, realizado por equipos suizos, franceses y cameruneses, han permitido a la OMS revisar sus recomendaciones de tratamiento del SIDA para adaptarlas mejor a los contextos más diversos.

Hasta hace muy poco, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendaba dos medicamentos, dolutegravir y efavirenz, para el tratamiento de la infección por VIH. Sin embargo, estos dos tratamientos nunca se habían comparado entre sí en las condiciones que generalmente se encuentran en países muy afectados por el VIH. Realizado conjuntamente por la Universidad de Ginebra (UNIGE) y los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG) en Suiza, el Institut de recherche pour le développement (IRD) en Francia y el Hospital Central de Yaundé en Camerún, entre 613 pacientes de varios hospitales cameruneses, El estudio NAMSAL ahora elimina esta ambigüedad. Si las dos moléculas reducen la carga viral de los pacientes por igual, el riesgo de resistencia inducida por medicamentos es mucho menor con dolutegravir, un beneficio esencial tanto en términos de salud pública como de salud individual. Estos resultados, para leer en elNew England Journal of Medicine , proporcionó a la OMS los primeros datos sólidos sobre este tema. También destacan la necesidad de realizar estudios de alta calidad entre las poblaciones afectadas, en lugar de solo en pacientes que viven en países de altos ingresos, a pesar de las complejidades operativas de dichos estudios.

Muchos medicamentos antirretrovirales están disponibles en el mercado para reducir la carga viral del VIH (la cantidad de virus por ml de sangre) a un nivel indetectable. Entre los tratamientos que se usan con frecuencia, el efavirenz, que existe desde 1998, y el dolutegravir más reciente, introducido en 2013. «Si bien los dos medicamentos son bien conocidos, nunca se habían comparado entre sí en países de bajos ingresos», dice el profesor Alexandra Calmy, Vicedecano de la Facultad de Medicina de UNIGE a cargo de la medicina internacional y humanitaria y jefe de la Unidad de VIH / SIDA de HUG, que participó en este trabajo. «Por lo tanto, hemos decidido hacerlo, con el apoyo de ANRS y UNITAID, para basar las recomendaciones internacionales en evidencia sólida».

Un estudio doble ciego

El estudio NAMSAL (Nuevas estrategias antirretrovirales y de monitoreo en adultos infectados por el VIH en países de bajos ingresos) se realizó en Camerún entre julio de 2016 y octubre de 2018. 613 personas con VIH que nunca habían recibido tratamiento fueron asignadas al azar a una de las dos terapias recomendadas : una dosis diaria de dolutegravir o una dosis de 400 mg de efavirenz (una dosis más ligera que la dosis habitual de 600 mg para reducir las reacciones adversas), en combinación con otras dos moléculas (terapia triple). Si bien los resultados en términos de carga viral después de 48 meses de tratamiento son similares entre los dos grupos (aproximadamente las tres cuartas partes de los pacientes han visto caer su carga viral a un nivel indetectable), la diferencia reside en la resistencia viral para los pacientes para quienes el tratamiento tiene No funcionó como se desea. «

Tener en cuenta las especificidades de las poblaciones.

Además, los resultados del estudio NAMSAL muestran que el efecto de ambos fármacos sobre la carga viral es menor de lo esperado. «Los ensayos clínicos realizados para la autorización de comercialización tienen lugar en pacientes occidentales, la gran mayoría de los cuales son hombres, que también se benefician de la detección temprana y la buena salud general», explica el Dr. Charles Kouanfack, del Hospital Central de Yaundé y el primer autor de este trabajo. . «Nuestros pacientes son muy diferentes: dos tercios de ellos son mujeres que se someten a pruebas de detección tardías y, por lo tanto, presentan una carga viral inicial muy alta y que a menudo reciben poco seguimiento médico. Los tratamientos tardan más en funcionar».

Datos científicos esenciales para la OMS

Estos resultados ilustran la importancia de tales estudios en el desarrollo de recomendaciones internacionales. «Debemos tener datos que sean representativos de las poblaciones que reciben tratamiento en toda su diversidad y no seleccionar a las personas incluidas en los estudios de acuerdo con criterios demasiado estrictos», dice Alexandra Calmy, quien también es experta de la OMS en el campo del VIH. / SIDA, así como el profesor Delaporte. «También me gustaría enfatizar la importancia de no excluir a las mujeres de los ensayos clínicos, especialmente cuando constituyen la mayoría de los pacientes». Sin estos datos, la OMS no podría recomendar un medicamento sobre otro. Hoy, la agencia de la ONU recomienda claramente dolutegravir por las razones detalladas en el estudio. La actualización de sus recomendaciones, realizada en agosto de 2019 tras la publicación de este trabajo,

Este trabajo también ilustra la experiencia de Ginebra en este campo, así como el énfasis puesto por la UNIGE y el HUG en la salud global. De hecho, ambas instituciones de Ginebra tienen mecanismos para alentar la investigación y la educación en países de bajos ingresos y con frecuencia participan en el trabajo de las organizaciones internacionales y humanitarias presentes en Ginebra.
24 de septiembre de 2019

Alexandra Calmy
Vicedecana de la Facultad de Medicina de la UNIGE a cargo de la medicina internacional y humanitaria
Jefa de la Unidad de VIH / SIDA del HUG