Liz Highleyman 24 de julio de 2019

Jean-Michel Molina en IAS 2019. Foto por Liz Highleyman.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado su recomendación de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para incluir PrEP impulsada por eventos tomada antes y después del sexo, también llamada PrEP a demanda o el programa 2 + 1 + 1, como prevención del VIH. Opción para hombres que tienen sexo con hombres.

La actualización se anunció en la 10ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre ciencia del VIH (NIC 2019) en la Ciudad de México. La conferencia incluyó numerosas presentaciones sobre la PrEP, incluido un informe que indica que ningún participante en el estudio francés Prévenir que utilizó sistemáticamente la PrEP diaria o dirigida a eventos ha adquirido el VIH.

La PrEP impulsada por el evento implica tomar una dosis doble (dos píldoras) de Truvada(tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine) entre 2 y 24 horas antes de la relación sexual, y luego, si se produce el sexo, una píldora 24 horas después de la doble dosis y otra 24 horas después. Si el sexo ocurre varios días seguidos, se debe tomar una píldora cada día, hasta 48 horas después del último evento.

En 2015, el Dr. Jean-Michel Molina, de la Universidad de París informó que la PrEP dirigido por eventos reduce el riesgo de infección por VIH en un 86% entre los hombres homosexuales y bisexuales en los franceses estudio Ipergay – igualando el efecto protector del diario profilaxis pre-exposición en el Reino Unido ORGULLOSO estudio .

Luego de Ipergay, el grupo de Molina se embarcó en el estudio Prévenir, cuyo objetivo es mostrar que la inclusión de 3000 hombres adicionales en la región de París en PrEP conduciría a una reducción del 15% en los diagnósticos de VIH entre los hombres que tienen sexo con hombres. Los participantes del estudio podrían optar por tomar Truvada a diario o según el calendario del evento, y podrían cambiar durante el estudio.

En la Conferencia Internacional sobre el SIDA del año pasado en Ámsterdam, Molina informó que no se habían producido nuevas infecciones de VIH entre los hombres que tomaban ninguno de los regímenes de PrEP. Ayer, presentó una actualización que muestra que la PrEP sigue siendo efectiva con un seguimiento más prolongado.

A principios de mayo de 2019, Prévenir había inscrito a 3057 hombres en 26 sitios, superando el objetivo original. Casi todos eran hombres que tienen sexo con hombres, pero también se incluyeron 30 autoidentificados como heterosexuales y 13 personas transgénero. La mayoría (85%) eran blancos y la edad media era de 36 años. Más de la mitad de los participantes no tenían una pareja sexual regular. Tuvieron una mediana de 10 parejas sexuales durante los últimos tres meses y una mediana de dos actos de relaciones sexuales sin condón en el último mes. El 14% informó sobre el consumo de drogas sexuales o el uso de drogas recreativas la última vez que tuvieron relaciones sexuales.

Alrededor de la mitad de los hombres optaron por PrEP impulsada por eventos, y esta proporción se mantuvo constante durante los 18 meses de seguimiento. Alrededor del 15% cambió de regímenes, con un número igual que cambia de diario a intermitente y de intermitente a dosis diarias.

Casi todos los hombres (97%) en el brazo diario de PrEP, pero solo el 82% en el brazo impulsado por el evento, dijeron que habían tomado PrEP según las indicaciones la última vez que tuvieron relaciones sexuales. La razón más común para no tomar PrEP fue sentir que el sexo era de bajo riesgo. Alrededor del 20% en ambos grupos informó haber usado condones la última vez que tuvieron relaciones sexuales.

Dos hombres se seroconvirtieron durante el seguimiento, ambos en el grupo impulsado por el evento, para una tasa de incidencia de VIH de 0.09 por 100 persona-año. La incidencia fue muy baja en ambos grupos: 0 y 0.2 por 100 persona-años, respectivamente, entre los que tomaron PrEP diaria e intermitente. Molina estimó que el uso de PrEP había evitado 143 nuevas infecciones por VIH.

Ambos hombres que habían sido seroconvertidos habían dejado de tomar PrEP varias semanas antes y habían tenido relaciones sexuales sin condón mientras tanto. Un hombre de 52 años de edad inició PrEP a pedido en abril de 2016 y se inscribió en Prévenir en febrero de 2018. El otro, de 47 años, inició PrEP a diario en junio de 2016, pero optó por una dosis intermitente cuando se unió a Prévenir en junio de 2017. Ninguno Mostró evidencia de resistencia a los fármacos en Truvada .

La cantidad de actos sexuales y la cantidad de parejas sexuales fue mayor en los usuarios diarios de PrEP en comparación con los usuarios intermitentes. En ambos grupos, la frecuencia del sexo aumentó en un 43% después de comenzar la PrEP, pero luego se estabilizó. A la inversa, el número de parejas sexuales disminuyó en un 20% después de comenzar la PrEP.

Molina informó que las infecciones bacterianas de transmisión sexual (ITS) eran comunes, con un aumento del 38% desde el inicio del estudio hasta el mes 18. La tasa de incidencia general fue de 86 por 100 personas-año. Las ITS fueron más comunes en el brazo de PrEP diario tanto al inicio del estudio como a los 18 meses. También dijo que nueve hombres en PrEP diario y 11 en PrEP intermitente contrajeron el virus de la hepatitis C durante el seguimiento. Comentó que la tasa de incidencia de hepatitis viral de 1.04 por cada 100 personas-año, que incluía un caso de hepatitis A, B y E, era bastante alta y los investigadores estaban tratando de resolver este problema.

Tanto la PrEP diaria como la basada en eventos fueron bien toleradas. Los eventos adversos relacionados con el fármaco fueron poco frecuentes y similares en ambos grupos. Solo tres personas dejaron de tomar Truvada debido a efectos secundarios gastrointestinales.

Molina formó parte del grupo que desarrolló el informe técnico de la OMS sobre PrEP impulsada por eventos.

En 2015, la OMS recomendó que la PrEP oral «debería ofrecerse como una opción de prevención adicional para las personas con riesgo sustancial de infección por VIH como parte de un enfoque de prevención combinada», pero no respaldó el régimen a demanda.

La actualización dice que la dosis de PrEP impulsada por eventos es una opción para los hombres que tienen sexo con hombres. Este régimen es apropiado para los hombres que encontrarían la PrEP intermitente más efectiva y conveniente, los que tienen relaciones sexuales con menos frecuencia y los que pueden planificar para tener relaciones sexuales con al menos dos horas de anticipación.

En este momento, la PrEP dirigida por eventos no se recomienda para mujeres cisgénero o transgénero, hombres transgénero que tienen relaciones sexuales vaginales / frontales o hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres. Para las mujeres cisgénero, se pueden necesitar dosis de carga más altas o una coformulación con inhibidores de la integrasa para que el medicamento alcance rápidamente niveles de protección en el tracto genital femenino. Se necesita investigación adicional.

Tampoco es adecuado para personas con hepatitis B crónica. Tenofovir es activo contra el virus de la hepatitis B y el VIH, y las personas con hepatitis B deben tomar tenofovir u otro antiviral de forma continua.

El informe de la OMS describe los beneficios de la PrEP impulsada por eventos, incluida la conveniencia para los hombres homosexuales que tienen un alto riesgo de contraer el VIH por un período breve (por ejemplo, en vacaciones) o que tienen relaciones sexuales con poca frecuencia; una menor carga de la píldora y menor costo. Pero también conlleva riesgos potenciales. El escrito dice que se debe tener cuidado al documentar el uso de PrEP impulsado por eventos en lugares donde se criminaliza la actividad sexual con personas del mismo sexo.

Referencias

Molina JM et al. Me ncidence de la infección por VIH a diario o bajo demanda PrEP con TDF / FTC en el área de París. Actualizar desde la ANRS Pr é venir estudio . 10a Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la ciencia del VIH, Ciudad de México, resumen TUAC0202, 2019.

Ver el resumen en el sitio web de la NIC 2019

QUIÉN ¿Qué es el 2 + 1 + 1? Profilaxis oral previa a la exposición dirigida a los eventos para prevenir el VIH en hombres que tienen sexo con hombres: actualización de la recomendación de la OMS sobre PrEP oral . Julio 2019.

En: http://www.aidsmap.com/news/jul-2019/who-endorses-event-driven-prep-gay-men