Los expertos alientan a las personas con VIH a recibir la vacuna contra el coronavirus y dicen que no hay razón para pensar que no será segura.
• Por Liz Highleyman
El 11 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia para la primera vacuna COVID-19 en los Estados Unidos, luego de que un panel asesor de expertos votó abrumadoramente que sus beneficios superan los riesgos.
Esa vacuna, de Pfizer y BioNTech, se está implementando actualmente en todo el país. Se espera que una segunda vacuna, de Moderna y los Institutos Nacionales de Salud , reciba autorización en unos días.
Muchas personas que viven con el VIH se preguntan si las vacunas son apropiadas para ellos y dónde terminarán en la cola. De manera tranquilizadora, la evidencia actual indica que la vacunación es segura para esta población, y los defensores piden que las personas VIH positivas sean consideradas un grupo prioritario.
Las vacunas COVID-19 se han desarrollado con una velocidad sin precedentes. Al comienzo de la pandemia, el director de los Institutos Nacionales de Salud, Anthony Fauci, MD, predijo que una vacuna podría estar disponible en 12 a 18 meses, pero la autorización superó incluso esa línea de tiempo optimista.
Pero, como sucede a menudo cuando las cosas se mueven tan rápido, la información errónea puede propagarse tan rápido como el virus. Por ejemplo, el 12 de diciembre, Business Insider publicó un artículo en el que sugería que las personas con VIH deberían esperar para recibir la vacuna debido a posibles problemas de seguridad.
Pero la mayoría de los expertos no están de acuerdo.
“No hay razón para creer que las personas con VIH no deberían recibir la vacuna. No es una vacuna viva y es segura y eficaz en diversos grupos ”, dijo a POZ Monica Gandhi, MD, MPH, directora médica de la clínica de VIH Ward 86 en el Hospital General Zuckerberg San Francisco. “Animaré a mis pacientes con VIH, especialmente a los que reciben terapia antirretroviral, a que se vacunen. Lo recomiendo totalmente «.
Seguridad y eficacia de las vacunas
Tanto las vacunas Pfizer / BioNTech como Moderna emplean un enfoque novedoso de ARN mensajero (ARNm) que utiliza nanopartículas, o burbujas de grasa, para entregar trozos de material genético que codifican instrucciones para producir la proteína de pico SARS-CoV-2, que el coronavirus usa para entrar en las células humanas. Cuando se inyecta en un músculo, las células producen la proteína y desencadenan una respuesta inmunitaria. El ARNm se degrada rápidamente en el cuerpo y no altera los genes humanos.
En un ensayo clínico de fase III de más de 43,000 voluntarios, la vacuna Pfizer / BioNTech fue 95.0% efectiva para reducir el riesgo de COVID-19 sintomático, según los hallazgos publicados recientemente en The New England Journal of Medicine . Se observaron un total de 170 casos siete días o más después de la segunda dosis: 162 en el grupo de placebo y solo ocho en el grupo de vacuna.
Otro ensayo de fase III, que incluyó a unas 30.000 personas, mostró que la vacuna Moderna tenía una eficacia del 94,1%, según los documentos informativos de la FDA publicados antes de una reunión del comité asesor público el 17 de diciembre. En este estudio, hubo 196 casos de COVID sintomático. 19 observados al menos 14 días después de la segunda dosis: 185 en el grupo de placebo y 11 en el grupo de vacuna. Además, Moderna presentó datos adicionales que muestran que la vacuna también parece reducir la infección asintomática en dos tercios.
Ambos ensayos inscribieron a personas con VIH estable. Los defensores presionaron con éxito a Moderna para que cambiara los criterios de elegibilidad que inicialmente excluían a las personas VIH positivas y pidieron a Pfizer que aclarara que las personas con VIH eran elegibles.
El ensayo de Pfizer incluyó a 120 personas con VIH; ingresaron tarde al estudio y, por lo tanto, no se incluyeron en el análisis primario de eficacia y seguridad. El ensayo de Moderna incluyó a 176 personas con VIH. En ambos estudios, una persona VIH positiva en el grupo de placebo y ninguna en el grupo de vacuna desarrolló COVID-19 sintomático. No se informaron problemas de seguridad inusuales.
Los ensayos de otros candidatos a la vacuna COVID-19, incluidos los que están desarrollando AstraZeneca y la Universidad de Oxford , Johnson & Johnson, Novavax y Sanofi / GlaxoSmithKline, también incluyen a personas que viven con el VIH.
Consideraciones para personas con VIH
Aunque estos números son pequeños, estos hallazgos son tranquilizadores. La vacuna Pfizer está indicada para personas que viven con el VIH, y es probable que la vacuna Moderna también lo esté.
La hoja de datos de la FDA para la vacuna Pfizer señala que las personas que están “inmunodeprimidas o están tomando un medicamento que afecta su sistema inmunológico” deben mencionar esta condición a su proveedor de vacunas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) declaran en sus consideraciones clínicas provisionales para la vacuna Pfizer: “Las personas inmunodeprimidas aún pueden recibir la vacuna COVID-19 si no tienen contraindicaciones para la vacunación. Sin embargo, deben recibir asesoramiento sobre el perfil de seguridad y la eficacia de la vacuna desconocidos en poblaciones inmunodeprimidas, así como sobre el potencial de respuestas inmunitarias reducidas y la necesidad de seguir siguiendo todas las pautas actuales para protegerse contra COVID-19 «.
Aproximadamente dos tercios de las personas con VIH en los EE. UU. Tienen una carga viral suprimida y, en la actualidad, la mayoría no tiene SIDA ni inmunosupresión avanzada. Pero incluso las personas con el VIH bien tratado pueden tener una inmunodeficiencia más sutil e inflamación crónica que podrían afectar la susceptibilidad al coronavirus, el riesgo de COVID-19 grave y la respuesta a las vacunas.
Se cree que el método de ARNm es seguro para las personas con VIH. Estas vacunas no contienen SARS-CoV-2 debilitado o inactivado, solo instrucciones genéticas para producir una de sus proteínas clave. No hay forma de que la vacuna pueda causar COVID-19, incluso en personas inmunodeprimidas, que generalmente no deberían recibir vacunas vivas. Pero una vacuna de la compañía china Sinopharm, que fue aprobada recientemente en los Emiratos Árabes Unidos, usa SARS-CoV-2 inactivado.
En octubre, Susan Buchbinder, MD, de la Universidad de California en San Francisco, y sus colegas publicaron una carta en The Lancet expresando su preocupación por el uso de un vector de adenovirus en las vacunas COVID-19. Este tipo de vacuna utiliza un virus del resfriado común para administrar genes para las proteínas del SARS-CoV-2.
Hace más de una década, una vacuna contra el VIH que utilizaba el adenovirus tipo 5 (Ad5) como vector parecía en realidad aumentar el riesgo de contraer el VIH entre los hombres en los ensayos STEP y Phambili que tenían inmunidad preexistente al Ad5 debido a una exposición previa. Los autores sugirieron que los anticuerpos Ad5 preexistentes activados por la vacuna podrían mejorar la replicación del VIH en las células T CD4 o hacer que las células CD4 sean más susceptibles a la infección por VIH.
“Sobre la base de estos hallazgos, nos preocupa que el uso de un vector Ad5 para la inmunización contra [SARS-CoV-2] podría aumentar de manera similar el riesgo de adquirir el VIH-1 entre los hombres que reciben la vacuna”, escribieron. «Esta importante consideración de seguridad debe evaluarse a fondo antes de seguir desarrollando las vacunas Ad5 para el SARS-CoV-2».
Las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna mRN no utilizan vectores de adenovirus. La vacuna de AstraZeneca / Universidad de Oxford utiliza un adenovirus de chimpancé, por lo que la inmunidad preexistente en humanos no sería una preocupación. Sin embargo, una vacuna que está desarrollando la empresa china CanSino Biologics utiliza Ad5 humano como vector, y la vacuna rusa Sputnik V utiliza tanto Ad5 como Ad26.
Refiriéndose a las vacunas Pfizer y AstraZeneca / Universidad de Oxford, la guía de la Asociación Británica del VIH (BHIVA) y Terrence Higgins Trust declara:
“No hay razón para pensar que estas vacunas serán menos seguras para las personas con VIH. Ambos incluyen parte del material genético del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) pero no todo el virus. Esto significa que no son vacunas vivas y, por lo tanto, no son menos seguras en personas con sistemas inmunológicos dañados. Es posible que las personas con VIH no respondan tan bien a la vacuna. Esto significa que la vacuna podría desencadenar una respuesta más débil en personas con VIH «.
¿Se debe dar prioridad a las personas con VIH?
Algunos expertos argumentan que se debe priorizar a las personas con VIH para recibir vacunas COVID-19.
Los trabajadores de la salud y los residentes de centros de atención a largo plazo serán los primeros en la fila . Después de eso, otros grupos que compiten por la prioridad incluyen a los trabajadores esenciales de primera línea, las personas mayores de 65 años y las personas con comorbilidades o afecciones de salud subyacentes que aumentan el riesgo de COVID-19 grave y muerte.
Un comité de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina ha emitido un marco para ayudar a los legisladores a planificar la asignación equitativa de vacunas.
Su Fase 1b propuesta incluye a personas con dos o más afecciones subyacentes que las ponen en «un riesgo significativamente mayor», por ejemplo, cáncer, enfermedad renal o pulmonar crónica, afecciones cardíacas graves, diabetes tipo 2, obesidad o inmunosupresión debido a un trasplante de órgano. Muchas personas que viven con el VIH entran en esta categoría debido a condiciones coexistentes.
La Fase 2 consiste en personas con afecciones subyacentes que las ponen en un “riesgo moderadamente mayor”, incluida cualquiera de las afecciones de la Fase 1b. También se deben considerar para priorizar otras afecciones que “podrían poner a las personas en mayor riesgo”, como asma, hipertensión, inmunosupresión debido a un trasplante de médula ósea, VIH / SIDA, enfermedad hepática, uso de corticosteroides y embarazo.
En el Reino Unido, las personas con VIH se encuentran en el grupo de prioridad 6 (de 9), que incluye a las personas de hasta 64 años con «condiciones de salud subyacentes que las ponen en mayor riesgo de enfermedad grave y mortalidad». (Las personas mayores de 65 años se encuentran en un grupo de mayor prioridad, independientemente de su estado serológico). Sin embargo, señala BHIVA, algunas personas VIH positivas pueden estar en mayor riesgo y ser elegibles para el grupo de prioridad 4 («individuos clínicamente extremadamente vulnerables»), incluidos aquellos con un recuento de CD4 actual por debajo de 50, aquellos que alguna vez han tenido un recuento de CD4 muy bajo, aquellos con un recuento de CD4 por debajo de 200 más otros factores de riesgo como una carga viral detectable o comorbilidades, y aquellos con enfermedades graves recientes relacionadas con el VIH.
Si bien los estudios iniciales pequeños no encontraron que tener el VIH estuviera asociado con un mayor riesgo de infección por SARS-CoV-2 o COVID-19 grave, algunos estudios más recientes más grandes han visto una asociación .
A la luz de esta nueva evidencia, y reconociendo «la interseccionalidad de los factores que ponen a las personas en mayor riesgo de contraer COVID-19 que son tan frecuentes entre las personas que viven con el VIH», una coalición de defensores, incluido AVAC, el Black AIDS Institute, Let’s Kick ASS (AIDS Survivor Syndrome), NASTAD, Prevention Access Campaign, SisterLove, Treatment Action Group y Well Project, están emitiendo una carta abierta instando al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC a considerar a las personas que viven con el VIH como un grupo prioritario para recibir de las vacunas COVID-19.
Además, NASTAD está pidiendo que los planes de vacunación estatales y locales incluyan redes comunitarias y proveedores confiables que estén en mejores condiciones de llegar a las comunidades afectadas de manera desproporcionada por COVID-19, incluidos los programas de VIH y hepatitis del departamento de salud, organizaciones comunitarias y proveedores de servicios de reducción de daños. .
“Una vacuna presenta una oportunidad increíble para detener la marea de la pandemia de COVID-19, pero solo si los gobiernos federal, estatal y local se comprometen a abordar el racismo y la desigualdad sistémicos que están impulsando el impacto desproporcionado de la pandemia en las comunidades de color, «El director ejecutivo de NASTAD, Stephen Lee, dijo en un comunicado. «COVID-19 ha puesto de relieve las muchas formas en que nuestro sistema de salud está profundamente roto, incluso para las personas que viven con el VIH y la hepatitis y están en riesgo de contraerlo».
En: https://www.poz.com/article/covid19-vaccine-here-safe-for-people-HIV