Los hallazgos de un estudio estadounidense deberían ayudar a disipar las «dudas restantes» sobre la seguridad, afirma un investigador
Por Kristen Mónaco
El trasplante de riñón de donantes con VIH pareció no ser inferior al de donantes sin VIH en términos de seguridad para los receptores con VIH, indicó un estudio observacional.
Entre 198 pacientes con VIH que recibieron un riñón de un donante fallecido, el riesgo de un evento de seguridad dentro de una mediana de 2,2 años fue similar entre los dos grupos (HR ajustado 1,00, IC del 95% 0,73-1,38), informaron Christine Durand, MD, directora médica del Centro de Investigación de Trasplantes en Johns Hopkins Medicine en Baltimore, y sus colegas.
Un evento de seguridad se definió como muerte por cualquier causa, pérdida del injerto, evento adverso grave, infección recurrente por VIH, falla persistente del tratamiento contra el VIH o infección oportunista, señalaron en el New England Journal of Medicine.
Los resultados secundarios y los eventos adversos también fueron similares entre los dos grupos de trasplantes.
«Como alguien que se preocupa por personas con VIH y ve de primera mano los logros que hemos alcanzado en el tratamiento, no me sorprendió personalmente nuestro hallazgo de que los trasplantes de riñón de donantes con VIH a receptores con VIH eran tan seguros y efectivos como los de donantes sin VIH, pero sospecho que muchas personas pueden estar sorprendidas, porque el miedo y las percepciones erróneas sobre el VIH persisten», dijo Durand a MedPage Today , y agregó que espera que estos hallazgos «contrarresten cualquier duda restante sobre la seguridad de esta práctica».
Hasta la Ley de Equidad en Políticas de Órganos del VIH (HOPE). En 2013, el presidente Obama promulgó una ley que prohibía a nivel federal los trasplantes de donantes con VIH a receptores con VIH. Ahora, el procedimiento solo está permitido con fines de investigación.
En un editorial acompañante. Elmi Muller, MD, PhD, MBA, de la Universidad de Stellenbosch en Sudáfrica, señaló que esta práctica pronto podría trasladarse más allá de los confines de un entorno de investigación.
«Ahora podemos tomar procedimientos que antes eran experimentales e implementarlos como estándar de atención médica», escribió Muller. «Estos resultados tendrán efectos de largo alcance en muchos países que no realizan trasplantes con estos órganos».
Durand señaló que la administración Biden propuso recientemente una regla.Esto eliminaría los requisitos de investigación clínica y de revisión institucional para trasplantar riñones e hígados de donantes con VIH a receptores con VIH.
«Si se aprueba esa norma, los beneficios de esta práctica serán más accesibles en todo el país y se salvarán más vidas», dijo.
«El trasplante de VIH a VIH es seguro y salva vidas», añadió. «Ofrece un beneficio para las personas con VIH y eso es importante porque actualmente las personas con VIH enfrentan un mayor riesgo de muerte durante la diálisis y enfrentan desigualdades en el acceso a los trasplantes».
La práctica también beneficia a las personas sin VIH que están en la lista de espera para un trasplante de riñón, señaló Durand. «Cuando hay más órganos disponibles para trasplante, todos tienen más posibilidades de ascender en la lista».
Para este estudio, Durand y sus colegas incluyeron adultos de 26 centros de trasplantes en todo Estados Unidos. Todos tenían VIH, enfermedad renal terminal y cumplían los criterios locales para el trasplante de riñón y dieron su consentimiento para considerar la posibilidad de recibir un riñón de un donante fallecido con VIH. También debían tener un recuento de células CD4+ de al menos 200 células/μL, estar tomando terapia antirretroviral activa y tener un nivel de ARN del VIH de menos de 50 copias/mL. Se excluyeron aquellos con una infección oportunista activa, leucoencefalopatía multifocal progresiva previa y linfoma del sistema nervioso central.
Las características de los donantes fueron generalmente similares entre los dos grupos, pero los donantes con VIH eran con mayor frecuencia negros, tenían una puntuación media más baja en el índice de perfil de donante de riñón y eran con mayor frecuencia seropositivos para la hepatitis B y el citomegalovirus en comparación con los donantes sin VIH.
En cuanto a los resultados secundarios, no hubo diferencias significativas entre los pacientes que tenían donantes con y sin VIH para:
- Supervivencia global al año (94% vs 95%) y a los 3 años (85% vs 87%)
- Supervivencia sin pérdida del injerto al año (93% vs 90%) y a los 3 años (84% vs 81%)
- Rechazo al año (13% vs 21%) y a los 3 años (21% vs 24%)
La incidencia de eventos adversos graves, infecciones, complicaciones quirúrgicas o vasculares y cáncer también fue similar entre los grupos. Sin embargo, la incidencia de infección por VIH fue significativamente mayor entre los receptores de riñones de donantes con VIH (cociente de tasas de incidencia 3,14, IC del 95% 1,02-9,63). La razón más común para la infección por VIH fue la falta de adherencia a la terapia antirretroviral.
También se informó de una posible superinfección por VIH en el grupo que tenía donantes con VIH. Se trata de un evento poco frecuente asociado con el trasplante de riñón de VIH a VIH, que podría contribuir a la infección por VIH o al fracaso persistente del tratamiento contra el VIH. No se produjeron casos de fracaso persistente del tratamiento contra el VIH en este estudio.
Si bien la naturaleza observacional del estudio fue una limitación, los investigadores enfatizaron que todos los pacientes eran igualmente elegibles para un riñón de un donante con o sin VIH.