Las recomendaciones ahora se alinean con los términos de la autorización de la FDA, dice la agencia

Por Molly Walker , editora adjunta de MedPage Today 

En un movimiento poco común, los CDC anularon las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de la agencia con respecto a quién debería recibir un refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer (Comirnaty).

En un comunicado emitido el viernes por la mañana, la agencia dijo que las personas con alto riesgo de exposición ocupacional, como los trabajadores de la salud, pueden recibir la vacuna de refuerzo de Pfizer al menos 6 meses después de la serie primaria de dos dosis, según sus beneficios y riesgos individuales. El jueves, el ACIP votó 6-9 en contra de recomendar un refuerzo en esta población.

Todas las recomendaciones del ACIP no son definitivas hasta que aparecen en el Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad , que se produce después de que el Director de los CDC las firma. La agencia pareció expresar el razonamiento de su decisión basándose en cuándo estos trabajadores recibieron su serie inicial de dos dosis.

“Muchas de las personas que ahora son elegibles para recibir una vacuna de refuerzo recibieron su vacuna inicial al principio del programa de vacunación y se beneficiarán de una protección adicional”, dijo el comunicado.

Las recomendaciones ahora se alinean con los términos de la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA , dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky, MD, que puso una dosis de refuerzo a disposición de esta población.

“Como director de los CDC, es mi trabajo reconocer dónde nuestras acciones pueden tener el mayor impacto”, dijo Walensky en un comunicado. “En los CDC, tenemos la tarea de analizar datos complejos, a menudo imperfectos, para hacer recomendaciones concretas que optimicen la salud. En una pandemia, incluso con incertidumbre, debemos tomar medidas que anticipamos que harán el mayor bien”.

El ACIP rechazó la recomendación provisional para esta población, y los miembros afirmaron que no había evidencia de que la exposición ocupacional fuera un factor de riesgo para el COVID-19 grave. Los funcionarios de salud pública también dijeron que sería una pesadilla para la implementación, ya que no se basó en factores clínicos.

Las organizaciones médicas ya habían intervenido en la decisión de ACIP. Gerald Harmon, MD, presidente de la Asociación Médica Estadounidense, dijo en un comunicado el jueves, “esperamos más revisiones de la evidencia sobre las dosis de refuerzo en esta población, que creemos que podrían ayudar a preservar la capacidad de atención médica de nuestra nación para que podamos continuar brindando atención a nuestros pacientes “.

Y National Nurses United criticó a ACIP por su decisión de dejar fuera a los trabajadores de la salud.

“Es inconcebible que ACIP no vote para mantenernos a salvo de la muerte, el COVID severo y el COVID prolongado”, dijo la presidenta Deborah Burger, RN, en un comunicado. “Dejar fuera a los trabajadores de la salud es similar a la orientación temprana de los CDC que les dice a las enfermeras que un pañuelo es una protección suficiente mientras atienden a un paciente con COVID-19”.

Los CDC respaldaron las otras tres recomendaciones del ACIP sobre quién debe recibir un refuerzo de Pfizer: todos los adultos de 65 años en adelante y aquellos en centros de atención a largo plazo, adultos de 50 a 64 años con afecciones médicas subyacentes y adultos de 18 a 49 con problemas médicos subyacentes. condiciones basadas en sus beneficios y riesgos individuales.

La agencia agregó que en las próximas semanas, buscarán abordar refuerzos para aquellos que recibieron la vacuna Moderna o Johnson & Johnson.