A medida que aumentan las infecciones, también lo hace la evidencia que respalda la doxiciclina en grupos de alto riesgo.
Por Kristina Fiore
Los CDC han decidido recomendar la profilaxis post-exposición (PEP) con doxiciclina para hombres homosexuales, bisexuales y mujeres transgénero para prevenir infecciones de transmisión sexual (ITS).
Con un creciente conjunto de evidencia que muestra la efectividad del antibiótico para la indicación, la agencia desarrolló la directriz propuesta.se abre en una nueva pestaña o ventanay lo publicó en Regulaciones.gov el lunesse abre en una nueva pestaña o ventana, con un plazo para comentarios de 45 días.
Matthew Spinelli, MD, MAS, médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco, dijo que la guía propuesta era «una excelente noticia en muchos frentes».
«Tengo la esperanza de que la guía de los CDC sea útil para ayudar a más médicos a discutir doxy-PEP con sus pacientes y prescribirla», dijo Spinelli a MedPage Today en un correo electrónico. «La epidemia de ITS ha ido empeorando año tras año, por lo que es apasionante contar con una herramienta biomédica altamente eficaz para prevenir la clamidia, la gonorrea y la sífilis».
Las directrices llegan en un momento en que las ITS están aumentando en los EE. UU. y «se necesitan enfoques novedosos para abordar la epidemia de ITS, especialmente para las poblaciones desproporcionadamente afectadas», afirma la directriz propuesta.
Se ha acumulado más evidencia después de que un pequeño estudio realizado en 2015 mostrara que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) con doxiciclina reducía la incidencia de infección por clamidia y sífilis. Si bien no se han realizado estudios adicionales sobre la PrEP con doxiciclina, los CDC revisaron cuatro nuevos estudios sobre la PEP con doxiciclina para reducir las ITS.
La extensión abierta del estudio francés IPERGAYse abre en una nueva pestaña o ventana, que involucra a hombres que tienen sexo con hombres (HSH), mostró que los pacientes que recibieron PEP con doxiciclina tenían un riesgo reducido de contraer clamidia (HR 0,30, IC 95 % 0,13-0,70) y sífilis (HR 0,27, IC 95 % 0,07-0,98). aunque no hubo diferencias en las infecciones por gonorrea entre los dos grupos.
En 2022, hubo dos estudios, principalmente en HSH, con resultados favorables para la PEP con doxiciclina. El ensayo aleatorizado y abierto DoxyPEP en San Francisco y Seattle mostró una reducción significativase abre en una nueva pestaña o ventanaen la incidencia de clamidia, gonorrea y sífilis. Y el estudio francés ANRS DOXYVACse abre en una nueva pestaña o ventanase suspendió temprano debido a su eficacia, y la doxiciclina redujo significativamente el riesgo de gonorrea (aHR 0,49, IC 95 % 0,32-0,76), clamidia (aHR 0,11, IC 95 % 0,04-0,30) y sífilis (aHR 0,21, IC 95 % 0,09). -0,47), según la guía.
Un ensayo abierto con mujeres en Keniase abre en una nueva pestaña o ventana, por otro lado, no mostró ninguna reducción en las ITS, pero los revisores de los CDC observaron que solo hubo dos infecciones por sífilis durante el estudio, que también plantearon problemas de cumplimiento.
«La evidencia limitada que respalda una recomendación en mujeres es desafortunada», afirmó Spinelli. «Es cierto que en el único estudio en mujeres no fue efectivo, pero sospechamos que esto estuvo relacionado con una menor adherencia en lugar de verdaderas diferencias biológicas… Tenemos la esperanza de que investigaciones adicionales arrojen luz sobre este tema y apoyen una solución parcial. recomendación en mujeres.»
Al mismo tiempo, los CDC advirtieron sobre la posibilidad de que el tratamiento genere resistencia a los antibióticos. Los datos actuales sugieren que «los riesgos potenciales relacionados con el desarrollo de resistencia y los impactos en el microbioma deberán ser monitoreados de cerca después de la implementación de estas pautas», afirma la guía.
La doxiciclina es un antibiótico de tetraciclina de amplio espectro. Sus efectos adversos más comunes son fotosensibilidad y síntomas gastrointestinales que incluyen erosión y ulceración esofágica, según los CDC. Sin embargo, la mayoría de los efectos adversos se resuelven cuando se suspende el medicamento.
Algunos de los pacientes de Spinelli participaron en el ensayo DoxyPEP, y su centro ha sido uno de los primeros en adoptar el tratamiento después de que se presentaran los resultados en la Conferencia Internacional sobre el Sida de 2022 en Montreal.
«Las clínicas donde trabajo han visto una disminución en las pruebas positivas de ITS desde que se usa ampliamente doxy-PEP», dijo Spinelli, y agregó que sus pacientes están «emocionados de tener acceso a este tratamiento y agradecidos cuando lo prescribo».
«Creo que un diagnóstico positivo de ITS es un momento excelente para hablar sobre la salud sexual de su paciente de manera integral, incluido ofrecer PrEP contra el VIH y doxy-PEP para la prevención de ITS», añadió Spinelli.