26 de julio de 2019 Diana Ernst, RPh

Los datos se presentaron en la 10ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la ciencia del VIH (NIC 2019).

Los resultados de un subanálisis del ensayo DISCOVER , mostraron que la terapia con Descovy (emtricitabina y tenofovir alafenamida), cuando se usó para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), alcanzó niveles de concentración de fármaco intracelular por encima del umbral protector estimado significativamente más rápido que Truvada (emtricitabine y tenofovir fumarato de disoproxilo).

Estos datos farmacocinéticos de DISCOVER se presentaron en la 10ª Conferencia Internacional de la Sociedad del SIDA sobre Ciencia del VIH (NIC 2019). En el estudio DISCOVER de 2 años, más de 5000 participantes (hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero en riesgo de infección por VIH adquirida sexualmente) fueron asignados al azar para recibir Descovy o Truvada una vez al día para PrEP; La medida de resultado primaria del estudio fue la incidencia de infección por VIH-1 por 100 personas-año (PY). Los resultados mostraron que el estudio cumplió con el punto final primario de no inferioridad. 

En comparación con Truvada, los individuos que recibieron Descovy para PrEP tuvieron un tiempo significativamente reducido para lograr una concentración efectiva del 90% (EC90) de difosfato de tenofovir en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se encontró que estos niveles eran 6.3 veces más altos con Descovy at Semana 4. «Las bajas concentraciones de difosfato de tenofovir en PBMC se asociaron con un mayor riesgo de adquisición de VIH», dijo Christoph Spinner, Escuela de Medicina de la Universidad Técnica de Munich y autor principal del estudio. «Estos resultados proporcionan información nueva y valiosa sobre el perfil de Descovy para su posible uso como PrEP». 

La solicitud complementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) para Descovy para PrEP fue revisada por Gilead en abril de 2019. Actualmente, Descovy está aprobado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes que pesan al menos 35 kg. También está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa que requieren un inhibidor de CYP3A, para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes pediátricos que pesan al menos 25 kg y menos de 35 kg.

En: https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/home/topics/hiv-aids/pharmacokinetic-data-support-potential-use-of-descovy-for-hiv-prep/