Por Olga Delgado, presidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Paxlovid, es la combinación de nirmatrelvir+ritonavir (una nueva opción terapéutica para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2, que se suma a las opciones que teníamos hasta ahora, lo que siempre es una buena noticia para los pacientes, los profesionales y el sistema sanitario.
Nirmatrelvir es un antiviral que actúa frente a la proteasa del tipo cisteína-histidina, que es imprescindible para la replicación viral, y se administra junto a dosis bajas de ritonavir, porque es un inhibidor de la CYP3A4 y mejora la cinética de nirmatrelvir.
Este medicamento se va a destinar inicialmente a pacientes con enfermedad covid-19 leve o moderada, que tienen alto riesgo de progresión a enfermedad grave. Su eficacia se estudió en el ensayo Epic-HR, que se llevó a cabo en 2.246 pacientes y ha mostrado que Paxlovid disminuye los ingresos o muerte en el día 28 de 0,8% con el medicamento a 6,3% con placebo, lo que indica una disminución absoluta del 5,5% y relativa del 89%. Estos datos han llevado a una aprobación condicional de la EMA, por lo que se esperan más datos de evidencia de eficacia.
Nirmatrelvir+ritonavir ha mostrado una eficacia superior al oral molnupiravir, con una disminución del 30% en reducciones o muerte al día 29 de la randomización. Los anticuerpos monoclonales presentan reducciones de 70% a 85% en el medio ambulatorio, pero requieren administración parenteral. Remdesivir obtuvo un 87% reducción de riesgo de progresión en medio ambulatorio, aunque está autorizado en pacientes hospitalizados.
Una ventaja de Paxlovid es su vía oral, que permite su uso en el domicilio. Y los datos de seguridad muestran que los posibles efectos secundarios son alteración del sentido del gusto, diarrea, aumento de presión arterial y dolores musculares.
Pero tiene unas limitaciones que hay que conocer:
- Los estudios se han hecho en pacientes no vacunados o con pautas incompletas, por lo que su uso se destina sobre todo a estos pacientes de riesgo.
- El estudio se realizó antes de que la variable ómicron fuera predominante, pues en ese momento un 98% de las infecciones fueron por la variante delta. Los estudios in vitro hacen pensar que es activo frente a las variantes alfa, gamma, delta, lambda y ómicron, siendo la beta la menos sensible.
- Se ha visto que la eficacia es mayor en pacientes seronegativos (reducción del 11,5% versus 1,4% frente a placebo) que en seropositivos (1,5% vs 0,2%), pero en nuestro ámbito se va a utilizar independientemente del estado serológico del paciente.
- Hay una disponibilidad limitada. Hasta el momento se han adquirido 344.000 tratamientos, y el suministro está determinado por el Ministerio de Sanidad según la población de las comunidades.
- Su uso junto con otros medicamentos puede dar lugar a interacciones farmacológicas potencialmente graves y va destinado, en general, a una población polimedicada, por lo que es imprescindible revisar estas interacciones. En cualquier caso, es necesario garantizar que se van a valorar y manejar estas interacciones, retirando o modificando la dosis de los medicamentos, o simplemente haciendo un seguimiento más estrecho del paciente. Por este motivo es un medicamento que requiere una validación farmacéutica antes de su dispensación.
- El medicamento es de receta y puede ser prescrito por los médicos de familia o por los especialistas del hospital. Pero de momento no se puede distribuir en todas las farmacias, por lo que las comunidades han puesto en marcha la distribución a través de los hospitales o de algunas farmacias comunitarias o centros de atención primaria, pero no será una distribución habitual, aunque estas circunstancias podrán relajarse en un futuro.
Finalmente, la administración se debe hacer cuanto antes para que sea eficaz, y siempre dentro de los cinco días después del inicio de los síntomas, por lo que todos estos procesos se deben de hacer de forma rápida.