Por John P. Moore, PhD

La FDA y los CDC anunciaron recientemente que los estadounidenses previamente no vacunados ahora pueden recibir una sola dosis de las vacunas bivalentes de ARNm de Moderna o Pfizer. Para que quede claro, esto no quiere decir que puedan elegir tomar una o dos dosis y ser considerados completamente vacunados de cualquier manera, solo hay una dosis disponible para ellos. Los CDC tomaron una decisión relacionada con respecto a los viajeros internacionales que vuelan a los EE. UU. «ahora se considerará completamente vacunado 2 semanas después de recibir una sola dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer o Moderna en cualquier momento después del 16 de agosto de 2022, cuando las formulaciones bivalentes estuvieron disponibles por primera vez». Sin embargo, una decisión más reciente de la Casa Blanca hizo que este anuncio fuera discutible al eliminar las aperturas de cualquier requisito de vacunación para los viajeros que llegan.

En la práctica, estos cambios de política probablemente no afectarán a muchas personas. Aproximadamente el 30 %  de estadounidenses que han rechazado todas las vacunas contra la COVID-19 durante más de 2 años, a menudo por razones políticas y debido a la desinformación generalizada, es poco probable que cambien sus actitudes simplemente porque ahora están limitados a recibir una sola dosis de vacuna bivalente. Y habría habido pocos viajeros internacionales, en particular extranjeros, cuya única experiencia con la vacuna habría sido una sola vacuna bivalente de ARNm. Aun así, vale la pena explorar lo que hay detrás de lo que acaba de suceder.

Desde que las vacunas de ARNm se lanzaron por primera vez a finales de 2020, la serie primaria estándar siempre ha sido de dos dosis, lo que sigue siendo la definición legal de «completamente vacunado». De hecho, los CDC recomiendan que los estadounidenses reciban múltiples dosis de vacuna de ARNm, ya sea tres o cuatro, dependiendo de la edad y el estado de salud. ¿Por qué, entonces, la FDA y los CDC consideran de repente que una dosis de las vacunas bivalentes es suficiente para las personas no vacunadas? ¿Qué datos subyacen a las decisiones y cómo se tomaron esas decisiones? Las respuestas más simples son: ¿Ninguna y quién sabe realmente?

El funcionario de la FDA, Peter Marks, MD, PhD, se ha referido a la administración de la vacuna «simplificar las aperturas» como el impulsor del cambio reciente y «cree» que permitir que las personas no vacunadas reciban solo una sola dosis «ayudará a fomentar la vacunación futura». Dadas las razones detrás de que el rechazo de la vacuna se abre en una nueva pestaña o ventana, esa creencia parece bastante ingenua. Marks también se refiere a cómo «la mayor parte de la población de EE. UU.» ha sido infectada por el virus, ya vacunada o ambas cosas. La implicación no aducida es que una persona no vacunada ahora necesita una sola dosis de vacuna para aumentar la inmunidad conferida por una infección previa. De hecho, varios reporteros científicos me han dicho que eso es lo que dicen los funcionarios de la FDA en reuniones informativas privadas. Si bien hay una ciencia sólida detrás de la inmunidad híbrida que se abre en una nueva pestaña o argumento de ventana, también hay preocupaciones éticas.

Volveré a decir que pocos estadounidenses no vacunados ahora cambiarán de opinión, pero algunos podrían hacerlo. Sin embargo, no todos esos que cambian de opinión habrán sido infectados previamente, por lo que algunos carecerán de inmunidad previa. No es posible estimar el número de personas que entran en esta categoría, pero no será cero. Después de todo, la FDA sigue buscando, con razón, «fomentar la vacunación futura».

Literalmente no hay datos sobre qué tan bien una sola dosis de una vacuna de ARNm bivalente protegerá a alguien. Pero hemos sabido durante más de 2 años que una sola dosis de las vacunas originales no era lo suficientemente buena, se abre en una nueva pestaña o ventana. El sistema inmunológico humano no ha cambiado repentinamente, creo que dar solo una sola dosis de vacuna, de cualquier composición, a personas inmunológicamente ingenuas (es decir, sin infección o vacunación previa) las dejará peligrosamente poco vacunadas y, por lo tanto, en riesgo futuro de COVID-19. Es particularmente problemático si esas personas creen que ahora están «totalmente protegidas» y aumentan su exposición a la infección. La nueva política de una dosis está decepcionando a estas personas.

Una política mejor y más humana sería seguir permitiendo a todas las personas previamente no vacunadas el acceso a dos dosis de vacunas bivalentes. Sus propios conocimientos y aportaciones de sus médicos podrían guiarlos en cuanto a si prefieren una dosis o dos. Pero deberían tener la opción: es la opción ética.

Cuando se realizan cambios de política defectuosos como este, debemos preguntarnos si es apropiado que los funcionarios de la FDA tengan ese tipo de capacidad de toma de decisiones. En mi opinión, la FDA ha estropeado varios aspectos se abren en una nueva pestaña o ventana de la política de vacunas contra la COVID-19 se abre en una nueva pestaña o ventana durante el último año. Es hora de una sacudida en la agencia, particularmente con la liquidación de cualquier descuido de la Casa Blanca que se abre en una nueva pestaña o ventana. «Seguir la ciencia» siempre ha sido el principio rector de la administración Biden sobre temas de COVID-19. Debería seguir siendo así.

John P. Moore, PhD, es profesor de microbiología e inmunología en Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York.