Por Jenny Lei Ravelo
MANILA – La crisis de salud de COVID-19 ha captado gran parte de la atención y los recursos del mundo. En la 23ª Conferencia Internacional sobre el SIDA de esta semana, la pandemia también destacó las brechas en las inversiones y la participación en los esfuerzos de desarrollo de vacunas contra el VIH.
En una presentación en la conferencia de esta semana, el Dr. Jerome Kim, director general del Instituto Internacional de Vacunas en Corea del Sur, destacó la marcada diferencia entre algunas de las compañías más grandes que participan activamente en la investigación y desarrollo de la vacuna COVID-19 hoy en día frente a las que trabajan en una vacuna contra el VIH . Solo uno, Johnson & Johnson , participa activamente en la investigación y desarrollo de la vacuna contra el VIH en la actualidad, dijo.En solo cinco meses, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de EE. UU. Ha invertido cerca de $ 4 mil millones en seis empresas que trabajan en la investigación y desarrollo de la vacuna COVID-19, según su sitio web . En contraste, el financiamiento total estimado para la I + D de la vacuna contra el VIH en 2018 de fuentes públicas y privadas fue de poco más de $ 840 millones
.La razón de esto es doble, continuó Kim. Primero, las empresas pueden aprovechar los riesgos compartidos por los gobiernos en el desarrollo de la vacuna COVID-19. En segundo lugar, las empresas saben que también existe una gran demanda de esa vacuna en los mercados de altos ingresos.
¿Dónde está el mercado de las vacunas contra el VIH? La mayor necesidad de vacunas contra el VIH se encuentra en el mundo en desarrollo. Y esas vacunas no se venderán por el mismo precio que una compañía obtendría en los Estados Unidos o Europa «, dijo Kim a Devex en una entrevista.
Los incentivos para que las empresas participen en vacunas que tienen un mercado de ingresos altos y bajos son muy diferentes de los que solo tienen un mercado de ingresos bajos», agregó.
Pero la ciencia también plantea desafíos para el desarrollo de una vacuna contra el VIH, dijo.
Devex habló con Kim para hablar sobre los desafíos en el desarrollo de la vacuna contra el VIH hoy y cómo los esfuerzos actuales para encontrar una vacuna COVID-19 también podrían acelerar el progreso hacia una vacuna para la epidemia de 40 años.
Esta conversación ha sido editada por su extensión y claridad.
En su presentación, usted menciona que muchas cosas que le han sucedido a los esfuerzos de desarrollo de la vacuna COVID-19 no le han sucedido al VIH. ¿Cómo se siente la comunidad de investigadores y científicos sobre el VIH al respecto?
Las enfermedades son muy diferentes. Sería genial si de alguna manera las vacunas contra el VIH fueran incentivadas de la misma manera que las vacunas para COVID-19. Quiero decir, tener estas grandes empresas con mucha experiencia en el desarrollo de vacunas, lo hace mucho más fácil.
Y lo ves. Quiero decir, ves una gran cantidad de innovación en COVID-19. No vemos ese mismo enfoque con el VIH, lo cual es una verdadera lástima. Por otro lado, tenemos cientos de millones de dólares destinados a la investigación de vacunas contra el VIH. Entonces, nuevamente, está financiando una cantidad significativa de trabajo, y nos ha enseñado una gran cantidad sobre virus, sobre la respuesta inmune, sobre cómo podemos desarrollar vacunas que apunten a ciertas cosas. Hemos aprendido mucho y podemos usar esas herramientas.
«Todavía queda mucho por hacer en las vacunas contra el VIH, y deseo que las grandes compañías se comprometan nuevamente».- Dr. Jerome Kim, director general, Instituto Internacional de Vacunas
El VIH es un tipo diferente de amenaza de pandemia. Pero tenemos una terapia antirretroviral altamente activa. Tenemos PrEP [profilaxis previa a la exposición], y ahora tenemos PrEP de acción prolongada que puede ser buena hasta por un año. Entonces, gradualmente, la ciencia está impulsando el VIH.
Y creo que en realidad es un gran contraste. Quiero decir, traté de aclarar eso en la presentación. Con el VIH, la ciencia ha sido tan central en todos los avances que hemos logrado. No tenemos esa misma dependencia de la ciencia en la respuesta en torno a COVID. Quiero decir, científicos, sí, pero en términos de la respuesta social, no tenemos el mismo apoyo para los beneficios que la ciencia puede aportar a esta pregunta.
Hiciste esa comparación realmente sorprendente entre la participación de las grandes empresas en el desarrollo de la vacuna contra el VIH y el SARS-CoV-2. ¿Cómo sucedió eso y cuánto está ayudando o retrasando COVID-19 el desarrollo de la vacuna contra el VIH?
Cuando nos fijamos en las principales empresas involucradas en el desarrollo de la vacuna COVID-19: Pfizer , Merck , GlaxoSmithKline , Johnson & Johnson, Takeda y AstraZeneca , que en realidad no fabrica vacunas [pero está] realmente, realmente involucrado, poniendo todo de sus recursos para acelerar el desarrollo de vacunas, estas son grandes empresas.
Saben cómo fabricar vacunas y medicamentos. Saben cómo hacer las cosas de manera eficiente. Y acaban de recibir fondos, en realidad, ahora las cifras son de aproximadamente $ 4 mil millones por parte del gobierno de los Estados Unidos, para acelerar realmente la investigación y el desarrollo de vacunas. Lo que están haciendo es usar esa financiación para ayudar a aprovechar el riesgo.
También, creo, reconocen que esto encaja en un modelo con el que estamos muy familiarizados: las enfermedades que tienen un mercado de países de altos ingresos y COVID-19 ciertamente han afectado a Estados Unidos, Canadá, Australia y Europa. Esas vacunas serán como las vacunas que las compañías fabrican para la neumonía o el virus del papiloma humano o la influenza.
Por otro lado, COVID-19 también es un problema de los países en desarrollo. Aquí, las empresas tendrán que ajustar el precio. Y ya, organizaciones como Global Alliance for Vaccines and Immunization [ Gavi, the Vaccine Alliance ], la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations y la Organización Mundial de la Salud están tratando de crear un marco que permita a los países de bajos y medianos ingresos poder acceder a estas vacunas a precios asequibles. De nuevo, estamos trabajando realmente en este sistema de mercado dual.
Ahora contraste eso con el VIH: una compañía importante: Johnson & Johnson. Se han retirado varias empresas: Merck, GSK / Novartis y Sanofi . ¿Por qué? ¿Dónde está el mercado de las vacunas contra el VIH? La mayor necesidad de vacunas contra el VIH se encuentra en el mundo en desarrollo. Y esas vacunas no se venderán por el mismo precio que una compañía obtendría en los Estados Unidos o Europa.
Por lo tanto, puede ver que los incentivos para que las empresas participen en vacunas que tienen un mercado de ingresos altos y bajos son muy diferentes de los que solo tienen un mercado de bajos ingresos o un mercado de países en desarrollo.
El gobierno de los Estados Unidos ha suscrito una cantidad significativa de investigación sobre la vacuna contra el VIH para ayudar a avanzar en lo que sabemos y lo que podemos hacer para prevenir un virus que realmente es un problema en los Estados Unidos, pero la carga de la enfermedad y las nuevas infecciones en los Estados Unidos. Los Estados son mucho más pequeños que la carga en el mundo en desarrollo, en particular en África subsahariana.
Todavía hay mucho por hacer en las vacunas contra el VIH, y deseo que las grandes compañías se comprometan nuevamente
¿Cómo podemos obtener el mismo entusiasmo que hoy tenemos con COVID por el desarrollo de una vacuna contra el VIH?
Creo que una de las cosas es que cuando las compañías miran COVID-19, ven un tipo de enfermedad en la que han tenido éxito antes: un ser humano se infecta con COVID-19; en general, ese ser humano aumentará Una tremenda respuesta inmune, una respuesta protectora, y esa misma respuesta inmune, esperamos, creemos, protege a esa persona contra futuras infecciones por algún período de tiempo.
Entonces, si observa el sarampión, la polio o la hepatitis A, el cuerpo hace exactamente lo mismo. Ve el virus, lo ataca, lo elimina y protege al cuerpo contra futuras infecciones.
El sistema inmune con VIH siempre está un paso atrás. Realmente nunca elimina completamente el virus. Y eso significa que el objetivo en sí será difícil, porque no podemos simplemente copiar el sistema inmunitario humano cuando diseñamos la vacuna, que es lo que estamos haciendo con COVID-19.
Creo que con el VIH todavía estamos discutiendo: ¿qué es lo más importante? ¿Son las células T citotóxicas? ¿Son las células T auxiliares? Creemos que es un anticuerpo ampliamente neutralizante, si podemos generarlo.
Así que todavía estamos buscando y no sabemos cómo inducir esas respuestas. Mientras que para COVID, ha habido una serie de ensayos exitosos que protegen a los monos contra COVID-19. No tenemos un modelo de mono que use el VIH como desafío. Entonces, hay algunas diferencias allí.
Ahora, una compañía observa esa confusión y dice: «¿Realmente queremos poner mil millones de dólares en un patógeno donde el mercado estará principalmente en África subsahariana y donde realmente no entendemos si las vacunas que tenemos ahora , los tipos de vacunas que fabricamos, ¿realmente protegerán?
«Eso es un gran riesgo. Mientras que para COVID, ven la luz al final del túnel, en cierto sentido. Encaja en un modelo donde han tenido éxito antes. Y el gobierno de EE. UU. Y otros gobiernos están reduciendo significativamente sus costos de desarrollo.
¿Diría que la mayor barrera para una vacuna contra el VIH está en la ciencia o en las inversiones?
La Unión Europea, Estados Unidos, la Fundación [Bill & Melinda] Gates han sido muy generosos con respecto a la inversión en la ciencia sobre las respuestas inmunes al VIH y la capacidad de las vacunas para inducir la respuesta inmunitaria protectora. Se trata mucho de ciencia. Quiero decir, si la ciencia estuviera en terreno firme, creo que las compañías estarían más dispuestas a asumir ese desafío.
Una vez más, con COVID-19, aunque hay muchas cosas que no sabemos porque solo hemos sabido sobre este virus durante seis meses, hay muchas cosas que asumimos que son correctas sobre COVID-19 que parece nacer de lo que Entendemos sobre la infección y lo que entendemos sobre los modelos animales.
¿Qué podría cambiar potencialmente en el desarrollo de la vacuna contra el VIH después de COVID?
Por lo tanto, hay algunas posibles dudas, aunque en este momento parece que el mundo de la vacuna contra el VIH está llevando a cabo parte del esfuerzo de la vacuna COVID, lo cual es importante y razonable, dada la amenaza que COVID representa para los países de todo el mundo.
Creo que el primero sería una prueba de concepto en torno a las plataformas. Todos hablan de lo rápido que Moderna e INOVIO sacaron sus plataformas y se hicieron pruebas en humanos. Pero todos señalan que no hay una vacuna de ARN actualmente autorizada; actualmente no hay una licencia de ADN autorizada; no hay una vacuna de adenovirus de chimpancé actualmente autorizada, o la vacuna Ad26 [adenovirus serotipo 26] actualmente autorizada.
Entonces, todos los favoritos tienen problemas. No existe un modelo de vacuna conocida con estas nuevas plataformas que haya demostrado ser segura y efectiva. Con suerte, se demostrará que uno o quizás varios son seguros y efectivos y luego serán aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. O la Agencia Europea de Medicamentos que da crédito a la plataforma. Y quizás entonces será más fácil desarrollar vacunas utilizando plataformas similares para el VIH
.La otra posibilidad es que tal vez alguien encuentre un mejor adyuvante.
Por ejemplo, el candidato para adenovirus del chimpancé de Oxford . Entonces, digamos que se ha demostrado que es seguro y efectivo: ¿cuánto durará esa protección? Si observamos la infección natural con coronavirus, a menudo el nivel de anticuerpos neutralizantes no es muy alto y tiende a ser transitorio. Ahora, ¿están protegidas esas personas? En realidad no lo sabemos. Pero nos preocupa que la duración de la protección sea corta.
A medida que desarrollamos la segunda generación de vacunas COVID-19, tal vez comencemos a introducir nuevos adyuvantes que fortalecerán y le darán un mayor nivel de anticuerpos que se producen y permitirán que la respuesta inmune dure por un período de tiempo más largo. Y eso sería importante. Y tal vez las vacunas COVID pueden ayudar a acelerar eso.
En: https://www.devex.com/news/q-a-is-covid-19-helping-or-hindering-progress-toward-an-hiv-vaccine-97672