Pero no es una droga milagrosa, ya que el 13% murió y el 19% empeoró o no vio ningún cambio
Por Molly Walker, Editora asociada, MedPage Today
Los investigadores encontraron que cerca de dos tercios de los pacientes con coronavirus COVID-19 graves tratados con el agente antiviral Remdesivir mostraron mejoría clínica.
Aproximadamente un tercio no lo hizo, incluidos siete pacientes que murieron, de los primeros 53 pacientes que recibieron remdesivir como «uso compasivo» para quienes se analizaron los datos.
En ese grupo, el 68% experimentó una mejoría en el suministro de oxígeno , informó Diana Brainard, MD, del farmacéutico Gilead Sciences, y sus colegas en el New England Journal of Medicine . Con una media de seguimiento de 18 días, la mortalidad general fue del 13%.
Entre los que recibieron ventilación invasiva, el 18% murió (n = 6). Brainard y sus colegas escribieron que la mortalidad fue del 5% (n = 1) entre los que no recibieron ventilación invasiva. El intervalo medio entre el inicio de remdesivir y la muerte fue de 15 días.
Diecisiete de los 30 pacientes que recibieron ventilación mecánica fueron extubados, y tres de los cuatro que recibieron oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) , todos sobrevivieron en el último seguimiento.
Este fue un informe de observación sobre la cohorte inicial de pacientes que recibieron el medicamento como uso compasivo, y por lo tanto no hubo grupo de control.
«Hasta la fecha, ninguna terapia ha demostrado eficacia en pacientes con COVID-19», escribieron los autores. «Aunque los datos de varios ensayos controlados aleatorios en curso pronto proporcionarán más evidencia sobre la seguridad y la eficacia de remdesivir para COVID-19, los resultados observados en este programa de uso compasivo son los mejores datos clínicos disponibles actualmente».
Los autores estaban limitados porque carecían de datos sobre la carga viral, por el pequeño tamaño de la muestra, el seguimiento corto y la ausencia de un grupo de control. Sin embargo, concluyeron, «las comparaciones con cohortes de la literatura … sugieren que remdesivir puede tener un beneficio clínico en pacientes con COVID-19 grave».
Brainard y sus colegas agregaron que los ensayos aleatorios en curso controlados con placebo de la terapia con remdesivir para COVID-19 proporcionarán una mejor visión de la efectividad del medicamento.
Remdesivir ha sido estudiado como una terapia potencial para COVID-19 desde los primeros días del brote, y la compañía comenzó a aceptar solicitudes de uso compasivo el 25 de enero. El fármaco tiene una actividad in vitro de amplio espectro contra los coronavirus, como el SARS-CoV y el MERS-CoV, y los filovirus como el Ébola, los ensayos clínicos previos mostraron que no era efectivo contra la infección por Ébola en humanos.
Pacientes con COVID-19 confirmado y saturaciones de oxígeno del 94% o menos mientras respiraban aire ambiente o recibían oxígeno. Recibieron un curso de 10 días de remdesivir.
En general, 61 pacientes recibieron al menos una dosis de remdesivir desde el 7 de marzo o antes, con ocho excluidos debido a la falta de información. Veintidós de estos pacientes estaban en los EE. UU., 12 en Italia, nueve en Japón y cuatro en Francia.
Tres cuartos de los 53 pacientes recibieron el curso completo de la droga. Los pacientes tenían edades comprendidas entre los 23 y los 82 años, con una edad media de 64 años, y aproximadamente las tres cuartas partes eran hombres.
Al inicio del estudio 34 pacientes recibían ventilación invasiva, 30 recibían ventilación mecánica y cuatro recibían ECMO. La duración media de la ventilación mecánica invasiva antes del tratamiento fue de 2 días.
La mediana de duración de los síntomas antes de recibir remdesivir fue de 12 días, y los investigadores agregaron que esto no difirió entre los pacientes que recibieron ventilación invasiva y no invasiva.
Mientras que la mayoría de los pacientes mostraron una mejora en el suministro de oxígeno, ocho pacientes empeoraron. Los 12 pacientes que respiraban aire ambiente o que recibieron oxígeno suplementario de bajo flujo y cinco de siete pacientes que recibieron oxígeno suplementario de alto flujo también mostraron una mejoría.
En el último seguimiento, el 47% de los pacientes habían sido dados de alta, incluidos ocho de 34 que recibieron ventilación invasiva y 17 de 19 que recibieron apoyo de oxigenación no invasiva. Sin embargo, la mejoría clínica fue menos frecuente en pacientes que recibieron ventilación invasiva versus ventilación no invasiva, y pacientes de 70 años o más versus aquellos menores de 50 años, en general, los pacientes con el peor pronóstico basado en factores de riesgo conocidos actualmente.
Al examinar la seguridad, 32 pacientes informaron eventos adversos durante el seguimiento, siendo el más común el aumento de las enzimas hepáticas, diarrea, erupción cutánea, insuficiencia renal e hipotensión. No sorprende que estos eventos fueran más comunes entre los pacientes que recibieron ventilación invasiva. Doce pacientes con eventos adversos graves, incluido el síndrome de disfunción orgánica múltiple, shock séptico, lesión renal aguda e hipotensión, recibieron ventilación invasiva al inicio del estudio.
Cuatro pacientes interrumpieron el tratamiento prematuramente, dos debido a elevación de aminotranferasas, uno debido a insuficiencia renal preexistente y uno debido a falla de múltiples órganos
Fuente principal
New England Journal of Medicine
Fuente de referencia: Grien J, et al «Uso compasivo de Remdesivir para pacientes con Covid-19 grave» N Engl J Med 2020; DOI: 10.1056 / NEJMoa2007016.
En: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19/85920?xid=nl_mpt_DHE_2020-04-11&eun=g1464795d0r&utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=Daily%20Headlines%20Top%20Cat%20HeC%20%202020-04-11&utm_term=NL_Daily_DHE_dual-gmail-definition