En: https://www.poz.com/article/can-chloroquine-prevent-cure-covid19

Los medicamentos utilizados durante décadas para tratar la malaria pueden ayudar a las personas con el nuevo coronavirus, pero se necesitan ensayos clínicos.

Por Liz Highleyman

La cloroquina y la hidroxicloroquina, dos medicamentos de bajo costo utilizados para tratar la malaria, se están estudiando como posibles terapias para el nuevo coronavirus que está arrasando el mundo. Si bien las primeras investigaciones muestran que tienen cierta actividad contra el virus, todavía no están aprobados para COVID-19 y pueden causar efectos secundarios graves.

Los medicamentos se convirtieron en tema de controversia política y científica después de que el presidente Donald Trump dijo que la cloroquina era una terapia aprobada prometedora para COVID-19, la enfermedad respiratoria causada por el nuevo virus, en su conferencia de prensa diaria del 19 de marzo. Dos días después, promocionó una combinación de hidroxicloroquina y el antibiótico azitromicina en Twitter.

El director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci, MD, y el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Stephen Hahn, MD, respondieron que ninguno de los medicamentos está aprobado actualmente para COVID-19, y que aún deben realizarse ensayos clínicos para confirmar los medicamentos. ‘seguridad y efectividad.

Si bien Trump sugirió que la cloroquina es un “cambio de juego”, Fauci calificó la evidencia hasta la fecha de “anecdótica”, y Hahn advirtió: “Es posible que tengamos el medicamento correcto, pero puede que no esté en la forma de dosificación adecuada en este momento, y puede que lo haga”. más daño que bien.”

A medida que los casos de COVID-19 continúan aumentando en todo el mundo, los investigadores están probando docenas de candidatos para el tratamiento, muchos de los cuales actualmente están aprobados para otras afecciones. Varios cientos de ensayos clínicos de posibles terapias están en marcha.

Como se informó recientemente, el antirretroviral contra el VIH Kaletra (lopinavir / ritonavir) no resultó más efectiva que la atención de apoyo estándar en uno de los primeros ensayos clínicos del medicamento, y la compañía que fabrica otro inhibidor de la proteasa del VIH, Prezista (darunavir), advirtió que Es poco probable que el fármaco tenga una actividad significativa contra el coronavirus.

La cloroquina es una versión sintética de la quinina, el compuesto activo en la corteza del árbol de la cinchona, que tiene una larga tradición de uso medicinal. Desarrollado por científicos de Bayer en 1934, inicialmente se consideró demasiado tóxico , pero una década después fue ampliamente adoptado para el tratamiento y la prevención de la malaria.

La hidroxicloroquina tiene una actividad similar pero causa menos efectos secundarios. Además de la malaria, también está aprobada por la FDA por la para el tratamiento de las enfermedades autoinmunes como el lupus y la artritis reumatoide. A veces también se usa fuera de etiqueta para tratar la enfermedad de Lyme.

Aunque no está claro exactamente cómo funcionan la cloroquina y la hidroxicloroquina, se ha demostrado que tienen actividad en el laboratorio contra el nuevo coronavirus (oficialmente conocido como SARS-CoV-2) y el coronavirus relacionado que causó el brote de SARS de 2003.

Un estudio temprano en China, donde surgió la pandemia actual en diciembre, mostró que a los pacientes con COVID-19 tratados con cloroquina les fue mejor que a las personas no tratadas, aunque las autoridades chinas advirtieron que el medicamento puede causar efectos secundarios potencialmente fatales. Tanto la cloroquina como la hidroxicloroquina se utilizan actualmente para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 grave en varios países, incluido Estados Unidos.

La idea de la cloroquina como tratamiento para el nuevo coronavirus se volvió viral recientemente cuando el fundador de Tesla, Elon Musk, tuiteó un enlace a una recopilación de investigaciones previas sobre el medicamento. Los informes de Fox News y otros medios podrían haberlo llamado la atención de Trump.

El último estallido de emoción surgió de un pequeño estudio francés. de 42 pacientes con COVID-19 que eran asintomáticos o tenían síntomas del tracto respiratorio superior o inferior. Veintiséis de ellos fueron tratados con hidroxicloroquina; seis de ellos también recibieron azitromicina, la combinación promovida por Trump. El estudio no fue aleatorio, lo que significa que los participantes tratados y no tratados podrían haber diferido en otros aspectos. Además, los investigadores excluyeron a seis pacientes tratados que fueron transferidos a cuidados intensivos, murieron, abandonaron el hospital o interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios.

Los 20 pacientes tratados que fueron seguidos durante al menos seis días tuvieron una carga viral de SARS-CoV-2 más baja en muestras de hisopos de nariz y garganta que las personas no tratadas. En el día 6, el 100% de las personas que recibieron la combinación y el 57% de los que recibieron hidroxicloroquina sola se curaron, en comparación con solo el 13% en el grupo no tratado, informaron los investigadores. No discutieron los efectos secundarios del tratamiento.

A pesar de estos resultados, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades advierten : “Actualmente no hay datos disponibles de ensayos clínicos aleatorios para informar la orientación clínica sobre el uso, la dosificación o la duración de la hidroxicloroquina para la profilaxis o el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2”.

Numerosos ensayos clínicos de cloroquina o hidroxicloroquina para el tratamiento con COVID-19 están en curso o se inscribirán pronto. El gran ensayo internacional SOLIDARIDAD de la Organización Mundial de la Salud analizará estos dos medicamentos junto con Kaletra (solo o en combinación con interferón beta) y el remdesivir antiviral experimental de Gilead Sciences.

Investigadores de la Universidad de Minnesota evaluarán la hidroxicloroquina en alrededor de 1,500 personas que han estado expuestas al coronavirus en los últimos tres días pero que aún no presentan síntomas. Una terapia preventiva eficaz y bien tolerada sería de gran beneficio para los trabajadores de la salud con riesgo de exposición (profilaxis previa a la exposición), así como para las personas que ya han estado expuestas (profilaxis posterior a la exposición).

Mientras tanto, los médicos pueden recetar medicamentos aprobados para cualquier indicación “fuera de etiqueta” para otros usos, o los medicamentos pueden usarse bajo un protocolo de uso compasivo que requiere que los proveedores recopilen e informen a la FDA. La cloroquina genérica está ampliamente disponible, a veces sin receta, en los países en desarrollo.

Los expertos y defensores médicos están desalentando el uso prematuro de cloroquina e hidroxicloroquina antes de que se realicen ensayos clínicos aleatorios para demostrar que son seguros y efectivos. Los medicamentos causan efectos secundarios que van desde síntomas gastrointestinales leves y tinnitus temporal hasta anormalidades del ritmo cardíaco, insuficiencia renal y daño ocular, especialmente en dosis altas o con el uso prolongado.

Si bien dichos efectos secundarios pueden ser aceptables cuando se trata una enfermedad potencialmente mortal en pacientes sin otras opciones, el equilibrio riesgo-beneficio es diferente para las personas sanas que esperan prevenir COVID-19. Ya ha habido informes de toxicidad grave en personas que usan cloroquina para la prevención sin supervisión médica.

Además, el uso de cloroquina e hidroxicloroquina para COVID-19 ha provocado una escasez del medicamento y falta para las personas que los necesitan según las indicaciones aprobadas actualmente.

“Esto amenaza con causar una escasez del medicamento para las personas para las que está indicado, al tiempo que pone en riesgo a otros que pueden no obtener beneficios”, dijo Richard Jefferys del Grupo de Acción de Tratamiento a POZ.

Afortunadamente, Bayer (que fabrica cloroquina bajo la marca Resochin) y Mylan, Novartis y Teva (que fabrican versiones genéricas de hidroxicloroquina) han aumentado la producción y han anunciado que donarán sus medicamentos a hospitales, investigadores y al gobierno de EE. UU.