Por Roger Pebody

Muchos de los estudios de las vacunas COVID-19 inicialmente limitaron el acceso a personas que tenían otras afecciones médicas.  Después de que los primeros estudios demostraron que las vacunas eran seguras en la población general, las personas con VIH comenzaron a participar en los estudios.  Esto incluye cada una de las cuatro vacunas aprobadas cuyos resultados de eficacia se han sido publicados.

No obstante, hasta ahora se ha incluido a un número relativamente pequeño de personas con VIH y el tiempo que han estado en los estudios es relativamente corto.  Por esta razón, la mayoría de los estudios aún no han sido publicados. 

El estudio de Pfizer reclutó a 196 personas con VIH, pero no se incluyeron en el análisis publicado en el New England Journal of Medicine ni en los datos que dieron lugar a la aprobación de los entes reguladores de EE. UU. y Reino Unido.  Sin embargo, los médicos israelíes han informado de resultados en 143 personas que viven con el VIH que recibieron la vacuna Pfizer.  Todos estaban tomando terapia antiretroviral, el 95% tenía una carga viral indetectable y el recuento promedio de células CD4 era de 700. Dos dosis de la vacuna generaron anticuerpos en el 98% de los participantes, incluido el pequeño número (12) de  personas con recuentos de células CD4 por debajo de 350. Los efectos secundarios fueron generalmente leves.  Los investigadores planean un estudio más amplio con un seguimiento más prolongado.  Un informe separado de EE. UU. de 12 personas que recibieron las vacunas Pfizer o Moderna informaron resultados similares.

El estudio Moderna reclutó a 176 personas con VIH, una persona que recibió el placebo y ninguna que recibió la vacuna desarrolló COVID-19.  No se informaron problemas de seguridad inusuales en personas con VIH.

Los estudios de Oxford / AstraZeneca reclutaron a 54 personas con VIH en el Reino Unido y 103 personas con VIH en Sudáfrica.  Se publicaron dos estudios sobre los participantes seropositivos.  Se demostró que la vacuna produjo la misma  respuesta inmune en personas con VIH y personas sin VIH.  No hubo diferencia en los efectos secundarios comunes de la vacuna como dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, escalofríos, cansancio o dolores musculares y articulares.  Las personas en ambos estudios tenían recuentos altos de CD4 (por encima de 500) y estaban en tratamiento antirretroviral. 

El estudio de la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) ha involucrado al mayor número de personas con VIH hasta el momento: 1218 personas.  El estudio se realizó en Estados Unidos, Sudáfrica y seis países de América Latina.  Hubo dos casos de COVID-19 en personas con VIH que recibieron la vacuna y cuatro en personas con VIH que recibieron el placebo.  Sin embargo, debido al pequeño número de casos, esta diferencia no es estadísticamente significativa y no podemos sacar ninguna conclusión sobre la eficacia específicamente en personas con VIH.

Novavax reclutó a 201 personas con VIH para uno de los estudios sobre su vacuna COVID-19 en Sudáfrica (6% de todos los participantes).  Todos los participantes con VIH se encontraban médicamente estables, tomaban tratamiento contra el VIH y tenían una carga viral por debajo de 1000. No se informó ninguna diferencia en los efectos secundarios entre los participantes VIH positivos y VIH negativos.  La eficacia general de la vacuna fue del 49,4%, con una eficacia mayor cuando se excluyó a los participantes con VIH.  Hubo cuatro casos de COVID-19 en personas con VIH que recibieron la vacuna y dos en personas con VIH que recibieron placebo, pero esto podría ser un resultado casual.  “Se justifica la cautela en la interpretación de los resultados sobre la amplitud de la inmunidad natural y los efectos de la vacuna en la cohorte VIH positiva, que representa una fracción relativamente pequeña de la población del ensayo”, informaron los investigadores en el New England Journal of Medicine.

Las personas que viven con el VIH también han sido reclutadas para los estudios de vacunas de Sanofi / GlaxoSmithKline.

 “No hay razón para pensar que estas vacunas son menos seguras para las personas con VIH”, dice la Asociación Británica del VIH (BHIVA). 

BHIVA continúa: “Es posible que las personas con VIH no respondan tan bien a la vacuna.  Esto significa que la vacuna podría producir  una respuesta más débil en personas con VIH. 

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. advierten que «las vacunas de ARNm COVID-19 pueden administrarse a personas con afecciones médicas subyacentes siempre que no hayan tenido una reacción alérgica grave a ninguno de los ingredientes de la vacuna».  Señalan que las personas con VIH podrían tener un mayor riesgo de contraer COVID-19 grave y pueden recibir la vacuna COVID-19.  «Sin embargo, deben estar al tanto de los datos de seguridad limitados … Las personas que viven con el VIH se incluyeron en los ensayos clínicos, aunque los datos de seguridad específicos de este grupo aún no están disponibles en este momento».

En : www.Have COVID-19 vaccines been tested/aidsmap