Se lanzará una nueva terapia antirretroviral de alta calidad en Sudáfrica, Kenia y más de 90 países de ingresos bajos y medianos a precio reducido

Se lanzará una nueva terapia antirretroviral de alta calidad en Sudáfrica, Kenia y más de 90 países de ingresos bajos y medianos a precio reducido

Los acuerdos de precios negociados han reducido los costos y mejorarán el acceso a tratamientos de calidad para las personas que viven con el VIH.

Nueva York: se ha anunciado un acuerdo de precios innovador que acelerará la disponibilidad del primer régimen de tratamiento del VIH asequible, genérico y de una sola píldora que contenga dolutegravir (DTG) para compradores del sector público en países de bajos y medianos ingresos (LMIC) US $ 75 por persona, por año. Se espera que el acuerdo acelere el despliegue del tratamiento como parte de los esfuerzos mundiales para llegar a los 36,7 millones de personas que viven con el VIH con una terapia antirretroviral de alta calidad. ONUSIDA estima que en 2016, poco más de la mitad (19,5 millones) de todas las personas que viven con el VIH tuvieron acceso a los medicamentos que salvan vidas.

DTG, el mejor inhibidor de integrasa de su clase, es ampliamente utilizado en países de altos ingresos y es recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un régimen alternativo de VIH de primera línea, así como un tratamiento preferido por el Departamento de EE. UU. Panel de Salud y Servicios Humanos sobre Pautas Antirretrovirales para Adultos y Adolescentes, entre muchos otros. Además de mejorar la calidad y la adherencia al tratamiento, se espera que el uso generalizado de DTG reduzca el costo de los regímenes de tratamiento de primera línea contra el VIH y al mismo tiempo reduzca la necesidad de regímenes más caros de segunda y tercera línea. En julio de 2017, la OMS emitió una guía para los países sobre cómo realizar un seguimiento de forma segura y rápida

Este acuerdo, anunciado por los gobiernos de Sudáfrica y Kenia, junto con el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH / SIDA (ONUSIDA), la Iniciativa de Acceso a la Salud Clinton (CHAI), la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF), Unitaid, el El Departamento de Desarrollo Internacional del Reino Unido (DFID), el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del SIDA (PEPFAR), la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) y el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, con Mylan Laboratories Limited y Aurobindo Pharma, da un paso importante para garantizar la disponibilidad de tratamientos de alta calidad en todo el mundo para el VIH.

This agreement will improve the quality of life for millions of people living with HIV,” said UNAIDS Executive Director Michel Sidibé. “To achieve the 90-90-90 treatment targets, newer, affordable and effective treatment options must be made available—from Baltimore to Bamako—without any delay.” 

WHO Director-General, Dr. Tedros Adhanom stated, “WHO welcomes this agreement which will make it possible to reach millions of people with better, more affordable and durable HIV drugs. This will save lives for the most vulnerable, bringing the world closer to the elimination of HIV. We congratulate South Africa, Kenya, CHAI and others on this landmark agreement. WHO will support countries in the safe introduction and a swift transition to this game-changing new treatment.”

This one pill, once-a-day generic fixed-dose combination of tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir (TLD) was developed by Mylan and Aurobindo under licensing agreements from ViiV Healthcare, the original developer of DTG. Mylan and Aurobindo both recently received tentative approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their products under the United States PEPFAR program. Clinical studies demonstrated that treatment regimens that use DTG result in more rapid suppression of viral load, fewer side effects, and greater potency against drug resistance than current regimens used in LMICs.

Estoy entusiasmado con este acuerdo innovador que permitirá al gobierno de Sudáfrica acelerar la introducción de la combinación de dosis fija basada en dolutegravir que beneficiará enormemente a nuestros pacientes debido a sus cualidades terapéuticas superiores “, dijo el Dr. Ministro de Salud de Sudáfrica. Aaron Motsoaledi. “Las considerables reducciones de precios podrían generar ahorros de hasta US $ 900 millones en los próximos seis años para nosotros, lo que significa que podemos iniciar pacientes adicionales en tratamiento con la misma cantidad de recursos. Incrementar el tratamiento con una buena supresión viral nos permitirá alcanzar el control de la epidemia del VIH más rápidamente. Nuestro objetivo es lanzar la nueva licitación en abril de 2018 ”. “En las pautas de terapia antirretroviral lanzadas en julio de 2016, el Ministerio de Salud hizo provisiones para el uso de medicamentos antirretrovirales más nuevos como dolutegravir”, dijo la Dra. Cleopa Mailu, Secretaria de Salud del Gabinete en Kenia. “La investigación ha demostrado que dolutegravir ofrece una mejor tolerabilidad, menos reacciones adversas a los medicamentos, menos interacciones farmacológicas y una mayor barrera genética a la resistencia. Con esto en mente, en julio de este año, Kenia aprobó su inclusión en el Programa Nacional ART “. “El Fondo Mundial está entusiasmado de ser parte de esta gran iniciativa que nos ayudará a salvar más vidas”, dijo Marijke Wijnroks, Directora Ejecutiva Provisional del Fondo Mundial. “A medida que nos esforzamos por poner fin al VIH como una epidemia, estamos comprometidos a apoyar a las personas afectadas por enfermedades para acceder a mejores productos”.

El BMGF, con el apoyo de CHAI, recientemente completó acuerdos de precios máximos con Mylan y Aurobindo con el objetivo de acelerar la disponibilidad de la nueva combinación de dosis fija para el sector público en más de 90 LMIC a precios reducidos. Según algunos cálculos, se espera que los acuerdos, que establecen un límite superior de precios para TLD, ahorren a los compradores del sector público más de US $ 1 mil millones en los próximos seis años. “Como médico con una profunda experiencia personal de la angustia y la desesperación causadas por el VIH y el SIDA, estoy entusiasmado con la posibilidad de brindar un mejor tratamiento a más personas que nunca antes”, declaró la CEO de BMGF, Sue Desmond-Hellmann. “Esta nueva asociación sin precedentes, la más grande de su tipo jamás vista en salud global, transformará millones de vidas al hacer que un medicamento altamente efectivo sea más asequible para los países con el mayor número de personas que viven con el VIH. La Fundación Bill y Melinda Gates está en una posición única para ayudar en este esfuerzo, y estoy encantado de que nuestra inversión le dé a millones de personas más la oportunidad de llevar una vida saludable y productiva “. Los ministerios de salud y los gerentes de programas deben anticipar la posibilidad de ordenar TLD en 2018 a un precio promedio proyectado de US $ 75 por paciente, por año. Más detalles sobre precios están disponibles a pedido a Mylan o Aurobindo. Los acuerdos de precios máximos se aplican a las compras para uso del sector público en los 92 países cubiertos por el acuerdo de licencia de dolutegravir de ViiV Healthcare, que representa más del 90 por ciento de las personas con LMIC que actualmente viven con el VIH.

Para generar impulso para el TLD y familiarizar a los trabajadores de la salud con el medicamento en entornos de recursos limitados, Unitaid se asoció con CHAI a partir de finales de 2016 para hacer que las tabletas genéricas DTG individuales estén disponibles en tres países de adopción temprana: Kenia, Nigeria y Uganda. En asociación con la OMS, USAID y los Ministerios de Salud, esta iniciativa innovadora brinda a los países la oportunidad de mejorar las ofertas de tratamiento para sus pacientes y al mismo tiempo genera evidencia crítica sobre el uso de DTG en ciertas poblaciones, incluidas las mujeres embarazadas y la tuberculosis (TB) co pacientes infectados. “Las inversiones de Unitaid han sentado las bases para la introducción innovadora de TLD a un precio asequible”, dijo Lelio Marmora, Director Ejecutivo de Unitaid. “A través de nuestro trabajo catalítico estamos superando barreras, permitiendo así que países como Kenia accedan a los últimos tratamientos contra el VIH en el mercado”. “Este innovador acuerdo ayudará a mejorar la vida de millones de pacientes al reducir los costos y aumentar la disponibilidad de una píldora, una combinación de dosis fija diaria que incluye dolutegravir”, afirmó Ira Magaziner, CEO de CHAI. “Esta combinación de medicamentos se tolera mejor y es más efectiva y conducirá a mejores resultados de salud al garantizar que menos pacientes con VIH desarrollen resistencia a los medicamentos y que queden más en tratamiento”.