Tesamorelin prometedor en personas con VIH e Hígado grado no alcohólico

Una de las comorbilidades conocidas del VIH es la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), una condición caracterizada por un exceso de grasa en el hígado en ausencia de un consumo significativo de alcohol. Las personas con NAFLD a menudo sufren de fibrosis hepática o tejido cicatricial, que puede afectar la función hepática y provocar insuficiencia hepática.

La terapia antirretroviral (TAR) se ha implicado en el desarrollo de un exceso de grasa abdominal , o lipodistrofia, que en sí misma es un factor de riesgo. Al reconocer la amenaza que el VIH y su tratamiento pueden presentar al hígado, los científicos probaron un análogo hormonal conocido como tesamorelina y descubrieron que reducía la grasa del hígado y evitaba la progresión de la fibrosis en una población de personas que viven cn VIH.

Un equipo de investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Hospital General de Massachusetts en Boston reclutaron a 61 personas para participar en el estudio. Todos eran adultos y ninguno bebía en exceso. Cada uno tenía una fracción de grasa hepática (el porcentaje del hígado compuesto de tejido graso) de al menos 5%, por encima del promedio. Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1: 1 para recibir la dosis estándar de 2 mg diarios de tesamorelina o para recibir un placebo diariamente. Después de 1 año de recibir tesamorelin o un placebo, todos los participantes recibieron tesamorelin durante 6 meses.

Los investigadores encontraron que el 35% de los participantes con tesamorelina pudieron reducir su fracción de grasa hepática al rango normal, mientras que solo el 4% de los del grupo placebo lograron lo mismo. Solo 2 personas en el brazo de tesamorelina del estudio vieron su progreso de fibrosis, mientras que 9 en el grupo de placebo experimentaron ese resultado. El equipo del estudio también observó que ciertos marcadores sanguíneos para daño hepático e inflamación disminuyeron más en el grupo de tesamorelina. 

Aunque los regímenes más recientes de ART no producen lipodistrofia, los pacientes que tomaron medicamentos antirretrovirales más antiguos aún pueden sufrir los efectos. «Los pacientes que han recibido antirretrovirales antiguos y tienen lipodistrofia a menudo continúan con esta afección durante años y se les conoce como los llamados pacientes heredados, con lipodistrofia residual a pesar de un cambio a regímenes más amigables, por razones que no están claras», Steven Grinspoon, MD, jefe de la unidad de metabolismo en el Hospital General de Massachusetts y autor del estudio, le dijo a Contagion ®. «La prevalencia de NAFLD en el VIH es alta, y nadie espera que disminuya pronto, por lo que existe una gran necesidad de un tratamiento terapéutico».

Tesamorelin demostró ser igualmente efectivo en hombres y mujeres, trabajando más eficientemente en aquellos que tenían más grasa para perder. Si bien la hormona se desarrolló específicamente para ayudar a las personas con VIH que padecen NAFLD, otros pueden beneficiarse, Grinspoon dijo: “[No está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en pacientes que no tienen VIH. Se están realizando estudios análogos para determinar si reduce la grasa del hígado en pacientes sin VIH «.

Grinspoon dijo que la tesamorelina no se recomienda en personas con diabetes que no está bajo control, o en personas con cánceres activos, aunque agregó que los efectos negativos como el aumento de los niveles de glucosa no se han demostrado o tasas de malignidad más altas. «Esta precaución se ve con todos los productos que aumentan la hormona del crecimiento, solo para estar seguros», dijo.

En 2010, la FDA aprobó el uso de tesamorelina en personas con VIH que padecen lipodistrofia, y a Grinspoon le gustaría ver que se recete más ampliamente. «Ciertamente, ahora es aún más convincente usar este medicamento en pacientes con VIH con acumulación significativa de grasa abdominal, muchos de los cuales tienen probabilidades de tener grasa en el hígado, que ahora demostramos que se reduce», dijo. “Entonces, hay 2 beneficios. Estamos trabajando en estudios más amplios para confirmar nuestros hallazgos, pero los resultados son convincentes y sólidos, y muy emocionantes «.

Coautora Colleen Hadigan, MD, MPH, médico investigador principal en el Laboratorio de Inmunorregulación de los Institutos Nacionales de Alergia y Enfermedades Infecciosas, parte del NIH, de acuerdo. «Creo que esto abre una oportunidad para repensar las prácticas de prescripción», dijo a Contagion®, enfatizando que no es necesario que los médicos realicen pruebas de hígado graso en un paciente con VIH y grasa abdominal antes de recomendar tesamorelina. «Esta podría ser otra información clínica para justificar la adición de otro medicamento»
Por LAURIE SALOMAN, En: https://www.contagionlive.com/news/tesamorelin-promising-in-people-with-hiv-and-nafld

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