Por Nina Cosdón

Hoy, la FDA aprobó el tratamiento contra el VIH de acción prolongada Cabenuva (una inyección doble de cabotegravir y rilpivirina) para adolescentes virológicamente suprimidos a partir de los 12 años.

Hoy, ViiV Healthcare anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) amplió el tratamiento contra el VIH Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina administrados juntos). La primera y única terapia contra el VIH de acción prolongada ahora estará disponible para adolescentes de 12 años o más.

“Esta aprobación marca la primera vez que un tratamiento contra el VIH de acción prolongada está disponible para la población adolescente”, dijo ViiV en un comunicado. Los regímenes anteriores de tratamiento del VIH requerían dosificación todos los días.

Cabenuva ahora está autorizado para tratar la enfermedad del VIH-1 en adolescentes virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 inferior a 50 copias por mililitro [c/mL]) que tienen al menos 12 años y pesan 35 kg (~77 libras). Las personas que viven con el VIH que cumplen con estos requisitos y están en un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia a cabotegravir o rilpivirina, tienen la opción de dosificar Cabenuva tan solo 6 veces al año.

Cabenuva está aprobado por la FDA como un régimen completo de VIH una vez al mes o cada 2 meses. Cabenuva se compone de cabotegravir inyectable de liberación prolongada de ViiV Healthcare y rilpivirina inyectable de liberación prolongada de Janssen. Estas terapias se administran juntas en un vial de dosis única.

“Los adolescentes que viven con el VIH y sus cuidadores enfrentan desafíos de tratamiento notables con la terapia oral diaria contra el VIH, incluido el estrés y las dificultades de tomar medicamentos todos los días”, dijo Lynn Baxter, directora de ViiV Healthcare North America. “Con la aprobación de hoy para Cabenuva, estamos brindando a esta población más joven un tratamiento contra el VIH, el primero de su tipo, que se dosifica tan solo seis veces al año y elimina por completo la necesidad de una terapia oral diaria”.

La FDA amplió Cabenuva para su uso en adolescentes en base a los resultados positivos del ensayo clínico en curso More Options for Children and Adolescents (MOCHA). El estudio, un esfuerzo colaborativo de ViiV Healthcare y la Red de Ensayos Clínicos de SIDA en Adolescentes Pediátricos Materno Internos (IMPAACT), encontró que el perfil de seguridad de Cabenuva en adolescentes es comparable al perfil de seguridad de los participantes adultos.

El régimen de Cabenuva combina el inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) de cabotegravir de ViiV Healthcare con el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI) de Janssen, rilpivirina. Los INSTI evitan la replicación de las células del VIH al inhibir la entrada del ADN viral en el material genético de las células T humanas. Los NNRTI evitan que el virus del VIH se multiplique al alterar la enzima transcriptasa inversa.

ViiV Healthcare es una compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline (GSK), con Pfizer Incorporated y Shionogi Limited como accionistas. ViiV Healthcare fue establecida en noviembre de 2009 por GSK y Pfizer, con la incorporación de Shionogi en octubre de 2012.

contra el VIH Cabenuva ahora disponible para adolescentes de 12 años y mayores

29 de marzo de 2022Nina Cosdón

Hoy, la FDA aprobó el tratamiento contra el VIH de acción prolongada Cabenuva (una inyección doble de cabotegravir y rilpivirina) para adolescentes virológicamente suprimidos a partir de los 12 años.

Hoy, la FDA aprobó el tratamiento contra el VIH de acción prolongada Cabenuva (una inyección doble de cabotegravir y rilpivirina) para adolescentes virológicamente suprimidos a partir de los 12 años.

Hoy, ViiV Healthcare anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) amplió el tratamiento contra el VIH Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina administrados juntos). La primera y única terapia contra el VIH de acción prolongada ahora estará disponible para adolescentes de 12 años o más.

“Esta aprobación marca la primera vez que un tratamiento contra el VIH de acción prolongada está disponible para la población adolescente”, dijo ViiV en un comunicado. Los regímenes anteriores de tratamiento del VIH requerían dosificación todos los días.

Cabenuva ahora está autorizado para tratar la enfermedad del VIH-1 en adolescentes virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 inferior a 50 copias por mililitro [c/mL]) que tienen al menos 12 años y pesan 35 kg (~77 libras). Las personas que viven con el VIH que cumplen con estos requisitos y están en un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia a cabotegravir o rilpivirina, tienen la opción de dosificar Cabenuva tan solo 6 veces al año.

Cabenuva está aprobado por la FDA como un régimen completo de VIH una vez al mes o cada 2 meses. Cabenuva se compone de cabotegravir inyectable de liberación prolongada de ViiV Healthcare y rilpivirina inyectable de liberación prolongada de Janssen. Estas terapias se administran juntas en un vial de dosis única.

“Los adolescentes que viven con el VIH y sus cuidadores enfrentan desafíos de tratamiento notables con la terapia oral diaria contra el VIH, incluido el estrés y las dificultades de tomar medicamentos todos los días”, dijo Lynn Baxter, directora de ViiV Healthcare North America. “Con la aprobación de hoy para Cabenuva, estamos brindando a esta población más joven un tratamiento contra el VIH, el primero de su tipo, que se dosifica tan solo seis veces al año y elimina por completo la necesidad de una terapia oral diaria”.

La FDA amplió Cabenuva para su uso en adolescentes en base a los resultados positivos del ensayo clínico en curso More Options for Children and Adolescents (MOCHA). El estudio, un esfuerzo colaborativo de ViiV Healthcare y la Red de Ensayos Clínicos de SIDA en Adolescentes Pediátricos Materno Internos (IMPAACT), encontró que el perfil de seguridad de Cabenuva en adolescentes es comparable al perfil de seguridad de los participantes adultos.

El régimen de Cabenuva combina el inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) de cabotegravir de ViiV Healthcare con el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI) de Janssen, rilpivirina. Los INSTI evitan la replicación de las células del VIH al inhibir la entrada del ADN viral en el material genético de las células T humanas. Los NNRTI evitan que el virus del VIH se multiplique al alterar la enzima transcriptasa inversa.

ViiV Healthcare es una compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline (GSK), con Pfizer Incorporated y Shionogi Limited como accionistas. ViiV Healthcare fue establecida en noviembre de 2009 por GSK y Pfizer, con la incorporación de Shionogi en octubre de 2012.