Tres ensayos muestran un posible beneficio de la anticoagulaciòn terapéutica sobre la mortalidad en Covid 19

Por Crystal Phend, editor senior, MedPage

La anticoagulación terapéutica para la profilaxis tromboembólica mejoró los resultados y posiblemente la supervivencia en una población de COVID-19 hospitalizada, pero no críticamente enferma, según los resultados principales de tres ensayos publicados hoy en gres importantes plataformas de ensayos internacionales, ACTIV -4a, REMAP-CAP y ATTACC.

La estrategia de dosis completa demostró ser superior a la dosis profiláctica en la reducción de la proporción de pacientes que progresaron y necesitaron ventilación y otro soporte de órganos vitales.

También se observó una tendencia en la posible reducción de la mortalidad y se está estudiando más a fondo «, señaló un comunicado de prensa del NHLBI.

Si se confirma, sería solo el segundo tratamiento de este tipo que proporciona un beneficio de supervivencia para los pacientes con COVID-19. El primero fue el esteroide dexametasona que redujo la mortalidad en un 27% en pacientes hospitalizados con COVID-19 en el ensayo RECOVERY.

«Esto es innovador», dijo Jeffrey Berger, MD, co-investigador principal del ensayo ACTIV-4a. «Para los pacientes hospitalizados con COVID-19, creo que vamos a entrar en una nueva era».

La dosificación terapéutica fue segura en esta población de COVID-19 moderadamente enferma, a diferencia de la población críticamente enferma para la cual los ensayos detuvieron la estrategia de dosis completa después de ver señales de daño.

La práctica de la anticoagulación generalmente ha incluido al menos una dosis profiláctica para los pacientes hospitalizados con COVID-19, debido al exceso de riesgo de coagulación observado con el coronavirus. Sin embargo, los centros también han probado dosis terapéuticas intermedias y completas, pero con pocos datos y solo recomendaciones de consenso.

«Esto definirá un nuevo estándar de atención para los pacientes con COVID-19 a nivel hospitalario pero no con soporte vital», tuiteó el investigador principal de ATTACC, Ryan Zarychanski, MD, de la Universidad de Manitoba en Winnipeg.

Los resultados completos de los tres ensayos se publicarán más tarde, con un comunicado de prensa de su institución que señala que «los investigadores del ensayo ahora están trabajando lo más rápido posible para que los resultados completos del estudio estén disponibles para que los médicos puedan tomar decisiones informadas sobre el tratamiento de COVID. 19 «.

«Pero según los criterios estrictos utilizados para detener el ensayo, es poco probable que se revierta el hallazgo», argumentó Mary Cushman, MD, también de la Universidad de Manitoba. en un correo electrónico a MedPage Today.

Como ocurre con la dexametasona, la heparina no es muy cara y está fácilmente disponible, señaló Berger. «Cualquier hospital puede comenzar a hacer cambios de inmediato».

Sin embargo, los efectos de los tratamientos con COVID-19 han variado según la fase de la enfermedad, por lo que todavía hay buenas razones para esperar más resultados de ensayos, señaló Behnood Bikdeli, MD, del Brigham and Women’s Hospital y la Escuela de Medicina de Harvard en Boston. «Es muy posible que no tengamos intervenciones únicas para todos».La revisión sistemática de su grupo arrojó 75 ensayos aleatorios sobre antitrombóticos para COVID-19, incluidos agentes antiplaquetarios, anticoagulantes orales directos y en entornos previos y posteriores al alta. «Vamos a aprender de todos ellos», dijo.

Los resultados provisionales de los tres ensayos abarcaron más de 1300 pacientes moderadamente enfermos en salas generales que no recibieron ventilación mecánica en el momento de la inscripción al ensayo.

Los tres ensayos detuvieron sus brazos de estudio de anticoagulación terapéutica por eficacia en función de los resultados provisionales, aunque se siguen estudiando otros tratamientos en las plataformas.

Si bien sus hallazgos concuerdan con los del pequeño ensayo de fase II HESA COVID que mostró que la dosificación a nivel terapéutico de enoxaparina mejoró los resultados respiratorios en el COVID-19 severo, será importante ver la señal corroborada en ensayos más grandes, dijo Bikdeli.

Él contrastó el caso de que la dexametasona se convirtió rápidamente en un estándar de atención a diferencia con el de tocilizumab, cuyos beneficios no han sido consistentes.

Las pautas antitrombóticas también tendrán que esperar, anotó Bikdeli.

«Creo que es casi la hora», dijo a MedPage Today. «Tendremos los resultados de INSPIRATION sobre la profilaxis de dosis intermedia en una semana o dos. Con estos ensayos saliendo, entonces creo que será el momento de revisar las recomendaciones de consenso hacia pautas basadas en evidencia».

De hecho, el grupo de Bikdeli publicó un video de YouTube el martes con los mejores resultados del ensayo INSPIRATION de 600 pacientes. La dosis intermedia de enoxaparina no produjo ninguna ventaja significativa para el criterio de valoración principal compuesto de tromboembolismo venoso incidente, necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea o muerte por cualquier causa en comparación con las dosis estándar (45,7% frente a 44,1%). Se produjo una hemorragia mayor en más pacientes del grupo de dosis intermedia (2,5% frente a 1,4%), y los seis casos de trombocitopenia grave estaban en el grupo de dosis más alta.

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