Por Keith Alcorn
Jóvenes en un Centro Internacional de Iniciativas para el SIDA Pediátrico de Baylor en Tanzania. Foto con permiso, Fundación de Niños de la Facultad de Medicina de Baylor, Tanzania.
El tratamiento basado en dolutegravir logra una supresión viral rápida en niños y adolescentes y la gran mayoría mantiene la supresión viral, informó hoy el Dr. Jason Bacha de Baylor International Pediatric AIDS Initiative en la 24.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2022) en Montreal.
El noventa y dos por ciento tenía una carga viral suprimida seis meses después de comenzar el tratamiento basado en dolutegravir o cambiar a dolutegravir.
El estudio ODYSSEY informó en 2021 que el tratamiento basado en dolutegravir fue superior al tratamiento basado en efavirenz o inhibidores de la proteasa en niños y adolescentes como tratamiento de primera o segunda línea, lo que confirma una recomendación condicional de la Organización Mundial de la Salud en 2019 de que el tratamiento basado en dolutegravir era preferible para los niños siempre que fuera posible.
Sin embargo, ha habido pruebas limitadas de estudios de cohortes sobre el impacto de cambiar a los niños de otros regímenes de tratamiento a un tratamiento basado en dolutegravir o la supresión viral en niños que no recibieron tratamiento previo.
La Iniciativa Internacional de SIDA Pediátrico de Baylor (BIPAI), fundada en 1996, brinda atención pediátrica del VIH en nueve países, incluidos seis países del África subsahariana. El Dr. Jason Bacha del Baylor College of Medicine y del Texas Children’s Hospital, con sede en Tanzania, presentó los resultados de un análisis del tratamiento basado en dolutegravir en siete centros de tratamiento BIPAI en seis países del África subsahariana entre 2016 y 2021. El estudio informó resultados de todos los niños y adolescentes (0-19 años) inscritos en la atención y prescritos un régimen que contiene dolutegravir.
El estudio informó sobre 11 799 niños y adolescentes que recibieron tratamiento a base de dolutegravir durante el período de seguimiento. El 56 % eran mujeres y la mayoría tenía 10 años o más (10-14 años, 39 %, 15-19 años, 40 %). Solo el 2,6% tenía menos de 5 años.
Más de las tres cuartas partes (78 %) estaban tomando dolutegravir después de cambiar de un régimen anterior. El cuarenta y cuatro por ciento cambió del tratamiento basado en un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI) y el 34% del tratamiento basado en un inhibidor de la proteasa. El veinte por ciento comenzó el tratamiento por primera vez.
La mayoría (61 %) tomó dolutegravir con tenofovir disoproxilo y lamivudina (TLD); El 32 % tomó dolutegravir con abacavir y lamivudina, el 5 % con zidovudina y lamivudina.
Se siguió a los participantes del estudio durante un promedio de 22 meses después de comenzar con dolutegravir. Durante el período de seguimiento, el 4,7 % transfirió su atención a otros proveedores y el 1,6 % murió o se perdió durante el seguimiento. La tasa de pérdida durante el seguimiento en este estudio es notablemente baja: solo 145 participantes se perdieron durante el seguimiento en siete centros durante cinco años. El Dr. Bacha dijo a aidsmap que la implementación de prescripciones de varios meses y la garantía de que existan sistemas sólidos para rastrear a los pacientes que se pierden durante el seguimiento explica las altas tasas de retención. Las redes de apoyo entre pares de adolescentes y adultos jóvenes también desempeñan un papel en la localización de pacientes en sus vecindarios que se pierden durante el seguimiento, dijo.
Seis meses después de comenzar el tratamiento a base de dolutegravir, el 92 % de los participantes tenía una carga viral inferior a 1000 copias/ml, el punto de referencia para la supresión viral en este estudio. Hubo pocos cambios en la proporción que fueron suprimidos viralmente con el tiempo; de 2074 participantes que se sometieron a pruebas de carga viral después de 18 meses de tratamiento, el 91 % tenía una carga viral inferior a 1000 copias/ml.
Hubo poca diferencia en la tasa de supresión viral, ya sea a los 6 meses después de comenzar el tratamiento o posteriormente por sexo o edad, con la excepción de los niños de 10 a 14 años que habían sido seguidos durante 2 a 2,5 años, donde la supresión viral disminuyó alrededor de 5%. El Dr. Bacha señaló que para la mayoría de los sitios y participantes, este momento reflejaba el pico de la pandemia de COVID-19 en los países participantes.
El estudio también analizó el impacto de cambiar un solo fármaco y mantener la columna vertebral de nucleósidos existente. Se realizó una sustitución de un solo fármaco en 3738 participantes. El seguimiento de seis meses mostró una reducción pequeña pero estadísticamente significativa en la supresión viral después de que dolutegravir reemplazó a un agente anterior (-1,8 %, p<0,01), pero esta diferencia desapareció 12 meses después del cambio.
Solo 210 participantes tenían carga viral no suprimida (>1000 copias/ml) en el momento del cambio. El ochenta por ciento tenía una carga viral suprimida en su primera prueba de carga viral después del cambio y esta tasa de supresión se mantuvo en las pruebas de carga viral posteriores en aquellos con un seguimiento más prolongado. El Dr. Bucha dijo que los hallazgos del estudio mostraron que el tratamiento basado en dolutegravir logró y mantuvo constantemente la supresión viral en niños y adolescentes en entornos del mundo real en el sur y el este de África y respaldan la implementación continua del tratamiento basado en dolutegravir en esta población.